Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden arviointi ja hoito, joilla on epätyypillinen kasvokipu toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation seurauksena (EMTr-AFP)

torstai 24. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Ricardo Galhardoni, University of Sao Paulo
Epätyypillinen kasvojen kipu on krooninen sairaus, ja se aiheuttaa ristiriitoja diagnosoinnin ja hoidon aikana, ja asiantuntijat eivät ole yksimielisiä patofysiologiasta. Tätä kokonaisuutta voidaan pitää mahdollisena neuropaattisena syynä ilman patologisia merkkejä. Se tietää, että toistuva transkraniaalinen magneetti antaa hyviä tuloksia kroonisten kiputilojen hoidossa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kynnysarvoja ja aivokuoren kiihtyvyys potilailla, joilla on AFP, ja varmistaa kivun paranemismallit rTMS-potilailla verrokkeihin verrattuna sekä terapeuttinen vaste neuromodulaatiotoimenpiteisiin. Tähän otetaan mukaan 20 DAF-potilasta ja 20 rTMS:llä hoidettua kontrollia (5 istuntoa) ja arvioitu kyselylomakkeilla (EDOF kliininen tietue, McGill Pain Questionnaire, Visual Analogue Scale, Inventory of oireita neuropaattinen kipu, neuropaattinen kipu DN4 kyselylomake, SF -36, lyhyt kipukartoitus). Lopussa tiedot analysoidaan tilastollisesti ja ilmaistaan ​​keskiarvona ja keskihajonnana, ja analysoidaan Studentin t-testillä, varianssianalyysillä (ANOVA), Tukey-Kramer- ja Pearson-korrelaatiolla. Merkitystaso on 5 %. Tulokset julkaistaan ​​alaan indeksoiduissa julkaisuissa sekä kansallisesti että kansainvälisesti ja esitellään konferensseissa ja tieteellisissä kokouksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 05403900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen epätyypillisen kasvokivun kriteerit
  • Allekirjoitettu tietoisen suostumuksen voimassaoloaika

Poissulkemiskriteerit:

  • Pääkallon trauma, epilepsiaa ei hoideta,
  • Lääkkeiden käyttö alentaa kohtauskynnystä
  • Potilaat, jotka käyttävät huumeita, miten kokaiini ja alkoholi
  • neurokirurgiset klipsit, sydämentahdistimet, kohonnut kallonsisäinen paine (kohtausten jälkeisten jälkitautojen riski)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: rTMS-aktiivinen
potilaat, joille tehdään rTMS real
Menettely: rTMS
Potilaat, joille tehdään toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota AFP:n hoitoon.
Huijausvertailija: rTMS-Sham
potilailla, jotka saavat lumelääke rTMS:ää
Menettely: rTMS
Potilaat, joille tehdään toistuvaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota AFP:n hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun peruslinjassa
Aikaikkuna: perusviiva (inkluusiohetki) ja kunkin istunnon rTMS loppu (4X kolmessa kuukaudessa)
Arviointi verbaalisella analogisella asteikolla (VAS)
perusviiva (inkluusiohetki) ja kunkin istunnon rTMS loppu (4X kolmessa kuukaudessa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivokuoren kiihtyvyys
Aikaikkuna: lähtötilanne (sisällytyksen hetkellä) ja kunkin rTMS-istunnon lopussa (4X kolmessa kuukaudessa)
Muutokset aivokuoren kiihtyvyysmittauksessa
lähtötilanne (sisällytyksen hetkellä) ja kunkin rTMS-istunnon lopussa (4X kolmessa kuukaudessa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RG-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rTMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa