Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering og behandling af patienter med atypiske ansigtssmerter gennem gentagen transkraniel magnetisk stimulering (EMTr-AFP)

24. april 2014 opdateret af: Ricardo Galhardoni, University of Sao Paulo
Atypisk ansigtssmerte er en kronisk tilstand og præsenterer kontroverser under diagnostik og behandling, mellem specialister, der ikke har konsensus om patofysiologien. Det er muligt at betragte denne enhed som en potentiel neuropatisk årsag uden patologiske tegn. Den ved, at den gentagne transkranielle magnetiske giver gode resultater i behandlingen af ​​kroniske smertetilstande. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere tærsklerne og excitabiliteten cortical hos patienter med AFP og verificere mønstrene for forbedring af smerte for patienter, der gennemgår rTMS sammenlignet med kontroller, såvel som den terapeutiske respons på neuromodulationsprocedurer. Dette indskriver 20 patienter med DAF og 20 kontroller behandlet med rTMS (5 sessioner) og evalueret gennem spørgeskemaer (EDOF klinisk journal, McGill Pain Questionnaire, Visual Analogue Scale, Inventory of symptomer på neuropatisk smerte, neuropatisk smerte DN4 spørgeskema, SF -36, kort smerteopgørelse). I slutningen af ​​dataene vil blive statistisk analyseret og udtrykt som middelværdi og standardafvigelse, og analyseret ved Students t-test, variansanalyse (ANOVA), Tukey-Kramer og Pearson-korrelation. Signifikansniveauet er 5 %. Resultaterne vil blive publiceret i tidsskrifter indekseret på området både nationalt og internationalt og præsenteret på konferencer og videnskabelige møder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05403900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld kriterier for atypisk ansigtssmerte af International Headache Society
  • Underskrevet vilkår for informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Traumer i kraniet, epilepsi behandles ikke,
  • Brug af medicin nedsætter krampetærsklen
  • Patienter i brug af stoffer, hvordan kokain og alkohol
  • neurokirurgiske klips, pacemakere, øget intrakranielt tryk (risiko for følgesygdomme efter anfald)
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rTMS-aktiv
patienter, der gennemgår rTMS real
Procedure: rTMS
Patienter, der gennemgår gentagen transkraniel magnetisk stimulering til behandling af AFP.
Sham-komparator: rTMS-Sham
patienter, der gennemgår placebo rTMS
Procedure: rTMS
Patienter, der gennemgår gentagen transkraniel magnetisk stimulering til behandling af AFP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertens baselin
Tidsramme: basislinje (moment of inclusion) og afslutning af hver session rTMS (4X på tre måneder)
Vurdering efter verbal analog skala (VAS)
basislinje (moment of inclusion) og afslutning af hver session rTMS (4X på tre måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Excitabilitet kortikal
Tidsramme: baseline (i inklusionsøjeblikket) og slutningen af ​​hver session med rTMS (4X på tre måneder)
Ændringer i måling af excitabilitet cortical
baseline (i inklusionsøjeblikket) og slutningen af ​​hver session med rTMS (4X på tre måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2012

Først opslået (Skøn)

10. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RG-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rTMS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner