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Valutazione e trattamento dei pazienti con dolore facciale atipico attraverso stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (EMTr-AFP)

24 aprile 2014 aggiornato da: Ricardo Galhardoni, University of Sao Paulo
Il dolore facciale atipico è una condizione cronica e presenta controversie durante la diagnosi e il trattamento, tra gli specialisti non c'è consenso sulla fisiopatologia. È possibile considerare questa entità una potenziale causa neuropatica senza segni patologici. Sa che il magnetico transcranico ripetitivo presenta buoni risultati nel trattamento delle codizioni di dolore cronico. Lo scopo di questo studio è valutare le soglie e l'eccitabilità corticale nei pazienti con AFP e verificare i pattern di miglioramento del dolore per i pazienti sottoposti a rTMS rispetto ai controlli, nonché la risposta terapeutica alle procedure di neuromodulazione. Questo arruola 20 pazienti con DAF e 20 controlli trattati con rTMS (5 sessioni) e valutati attraverso questionari (EDOF clinica record, McGill Pain Questionnaire, Visual Analogue Scale, Inventory of syndromes of neuropathic pain, neuropathic pain DN4 questionario, SF -36, brief inventario del dolore). Al termine i dati saranno analizzati statisticamente ed espressi come media e deviazione standard, e analizzati mediante test t di Student, analisi della varianza (ANOVA), correlazione Tukey-Kramer e Pearson. Il livello di significatività è del 5%. I risultati saranno pubblicati su riviste indicizzate nell'area sia a livello nazionale che internazionale e presentati a convegni e meeting scientifici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile, 05403900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfare i criteri per il dolore facciale atipico dell'International Headache Society
  • Termine firmato di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Trauma del cranio, epilessia non trattata,
  • L'uso di farmaci riduce la soglia convulsiva
  • Pazienti in uso di droghe, come cocaina e alcol
  • clip neurochirurgiche, pacemaker, aumento della pressione intracranica (rischio di sequele dopo convulsioni)
  • Donne in gravidanza o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: rTMS attivo
pazienti sottoposti a rTMS reale
Pazienti sottoposti a stimolazione magnetica transcranica ripetitiva per il trattamento dell'AFP.
Comparatore fittizio: rTMS-Sham
pazienti sottoposti a placebo rTMS
Pazienti sottoposti a stimolazione magnetica transcranica ripetitiva per il trattamento dell'AFP.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella linea di base del dolore
Lasso di tempo: linea di base (momento di inclusione) e fine di ogni sessione rTMS (4X in tre mesi)
Valutazione mediante scala analogica verbale (VAS)
linea di base (momento di inclusione) e fine di ogni sessione rTMS (4X in tre mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eccitabilità corticale
Lasso di tempo: baseline (al momento dell'inclusione) e fine di ogni sessione di rTMS (4X in tre mesi)
Cambiamenti nella misura dell'eccitabilità corticale
baseline (al momento dell'inclusione) e fine di ogni sessione di rTMS (4X in tre mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 aprile 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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