- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01746355
Beoordeling en behandeling van patiënten met atypische aangezichtspijn door herhaalde transcraniële magnetische stimulatie (EMTr-AFP)
24 april 2014 bijgewerkt door: Ricardo Galhardoni, University of Sao Paulo
Atypische aangezichtspijn is een chronische aandoening en levert controverses op tijdens diagnostiek en behandeling, waarbij specialisten geen consensus hebben over de pathofysiologie.
Het is mogelijk om deze entiteit als een potentiële neuropathische oorzaak te beschouwen zonder pathologische symptomen.
Het weet dat de repetitieve transcraniale magnetische eigenschappen goede resultaten opleveren bij de behandeling van chronische pijnklachten.
Het doel van deze studie is de drempels en corticale prikkelbaarheid te evalueren bij patiënten met AFP en de patronen van verbetering van pijn te verifiëren voor patiënten die rTMS ondergaan in vergelijking met controles, evenals de therapeutische respons op neuromodulatieprocedures.
Dit omvatte 20 patiënten met DAF en 20 controles behandeld met rTMS (5 sessies) en geëvalueerd door middel van vragenlijsten (EDOF klinisch dossier, McGill Pain Questionnaire, Visual Analogue Scale, Inventarisatie van symptomen van neuropathische pijn, neuropathische pijn DN4 vragenlijst, SF -36, korte pijninventarisatie).
Aan het einde van de gegevens worden statistisch geanalyseerd en uitgedrukt als gemiddelde en standaarddeviatie, en geanalyseerd door Student's t-test, variantieanalyse (ANOVA), Tukey-Kramer en Pearson-correlatie.
Het significantieniveau is 5%.
De resultaten zullen worden gepubliceerd in tijdschriften die zowel nationaal als internationaal in het gebied zijn geïndexeerd en worden gepresenteerd op conferenties en wetenschappelijke bijeenkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazilië, 05403900
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoe aan de criteria van atypische aangezichtspijn door International Headache Society
- Ondertekende termijn van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Trauma van de schedel, epilepsie niet behandeld,
- Het gebruik van medicijnen verlaagt de aanvalsdrempel
- Patiënten die drugs gebruiken, hoe cocaïne en alcohol
- neurochirurgische clips, pacemakers, verhoogde intracraniale druk (risico op gevolgen na een aanval)
- Zwangere of zogende vrouwen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: rTMS-actief
patiënten die rTMS real ondergaan
|
Patiënten die repetitieve transcraniële magnetische stimulatie ondergaan voor de behandeling van AFP.
|
Sham-vergelijker: rTMS-Sham
patiënten die een placebo-rTMS ondergaan
|
Patiënten die repetitieve transcraniële magnetische stimulatie ondergaan voor de behandeling van AFP.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in baseline van pijn
Tijdsspanne: basislijn (moment van opname) en einde van elke sessie rTMS (4X in drie maanden)
|
Beoordeling door verbale analoge schaal (VAS)
|
basislijn (moment van opname) en einde van elke sessie rTMS (4X in drie maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Prikkelbaarheid corticaal
Tijdsspanne: basislijn (op het moment van opname) en einde van elke sessie van rTMS (4X in drie maanden)
|
Veranderingen in de mate van prikkelbaarheid corticaal
|
basislijn (op het moment van opname) en einde van elke sessie van rTMS (4X in drie maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 november 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
10 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op rTMS
-
Chang Gung Memorial HospitalWerving
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, FranceWervingOm de effectiviteit van Open rTMS te evaluerenFrankrijk
-
Bayside HealthVoltooidAutistische stoornis | De stoornis van AspergerAustralië
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan HospitalWervingErnstige depressieve stoornis | Ernstige depressie | Matige depressieChina
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchNog niet aan het werven
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health CentreWervingErnstige depressieve stoornis | Ernstige depressie | Matige depressieChina
-
Assiut UniversityVoltooidObsessieve-compulsieve stoornissen
-
Butler HospitalVoltooidObsessief-compulsieve stoornisVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier EsquirolVoltooid