Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação e Tratamento de Pacientes com Dor Facial Atípica Através de Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva (EMTr-AFP)

24 de abril de 2014 atualizado por: Ricardo Galhardoni, University of Sao Paulo
A Dor Facial Atípica é uma condição crônica e apresenta controvérsias durante o diagnóstico e tratamento, entre os especialistas não havendo consenso sobre a fisiopatologia. É possível considerar esta entidade uma potencial causa neuropática sem sinais patológicos. Sabe que o magnético transcraniano repetitivo apresenta bons resultados no tratamento de quadros de dor crônica. O objetivo deste estudo é avaliar os limiares e a excitabilidade cortical em pacientes com AFP e verificar os padrões de melhora da dor para pacientes submetidos à rTMS em comparação com controles, bem como a resposta terapêutica aos procedimentos de neuromodulação. Isso inclui 20 pacientes com DAF e 20 controles tratados com rTMS (5 sessões) e avaliados por meio de questionários (registro clínico EDOF, Questionário de dor McGill, Escala visual analógica, Inventário de sintomas de dor neuropática, questionário DN4 de dor neuropática, SF -36, breve inventário de dor). Ao final os dados serão analisados ​​estatisticamente e expressos em média e desvio padrão, e analisados ​​pelo teste t de Student, análise de variância (ANOVA), Tukey-Kramer e correlação de Pearson. O nível de significância é de 5%. Os resultados serão publicados em periódicos indexados na área nacional e internacionalmente e apresentados em congressos e reuniões científicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 05403900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Preenche os critérios de Dor Facial Atípica da International Headache Society
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado

Critério de exclusão:

  • Trauma de Crânio, epilepsia não tratada,
  • O uso de medicamentos diminui o limiar convulsivo
  • Pacientes em uso de drogas, como a cocaína e o álcool
  • clipes neurocirúrgicos, marcapassos, aumento da pressão intracraniana (risco de sequelas após convulsão)
  • Mulheres grávidas ou lactantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: rTMS-ativo
pacientes submetidos a rTMS real
Procedimento: rTMS
Pacientes submetidos à estimulação magnética transcraniana repetitiva para tratamento da AFP.
Comparador Falso: rTMS-Sham
pacientes submetidos a placebo rTMS
Procedimento: rTMS
Pacientes submetidos à estimulação magnética transcraniana repetitiva para tratamento da AFP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na linha de base da dor
Prazo: linha de base (momento de inclusão) e final de cada sessão rTMS (4X em três meses)
Avaliação pela escala analógica verbal (VAS)
linha de base (momento de inclusão) e final de cada sessão rTMS (4X em três meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excitabilidade cortical
Prazo: linha de base (no momento da inclusão) e final de cada sessão de rTMS (4X em três meses)
Mudanças na medida da excitabilidade cortical
linha de base (no momento da inclusão) e final de cada sessão de rTMS (4X em três meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RG-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em rTMS

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Malaysia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever