Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка и лечение пациентов с атипичной лицевой болью при повторной транскраниальной магнитной стимуляции (EMTr-AFP)

24 апреля 2014 г. обновлено: Ricardo Galhardoni, University of Sao Paulo
Атипичная лицевая боль является хроническим состоянием и вызывает разногласия при диагностике и лечении, между специалистами нет единого мнения о патофизиологии. Это образование можно рассматривать как потенциальную невропатическую причину без патологических признаков. Известно, что повторяющееся транскраниальное магнитное воздействие дает хорошие результаты при лечении хронических болевых состояний. Целью данного исследования является оценка порогов и возбудимости коры головного мозга у пациентов с ОВП и проверка закономерностей уменьшения боли у пациентов, перенесших рТМС, по сравнению с контрольной группой, а также терапевтического ответа на процедуры нейромодуляции. В нем приняли участие 20 пациентов с DAF и 20 контрольных пациентов, получавших рТМС (5 сеансов) и оцениваемых с помощью опросников (клиническая карта EDOF, опросник McGill Pain, визуально-аналоговая шкала, инвентаризация симптомов нейропатической боли, опросник DN4 по нейропатической боли, SF-36, краткий болевой инвентарь). В конце данные будут подвергнуты статистическому анализу и выражены в виде среднего значения и стандартного отклонения, а также проанализированы с помощью критерия Стьюдента, дисперсионного анализа (ANOVA), корреляции Тьюки-Крамера и Пирсона. Уровень значимости составляет 5%. Результаты будут опубликованы в журналах, индексируемых в этой области как на национальном, так и на международном уровне, и представлены на конференциях и научных встречах.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • SP
      • São Paulo, SP, Бразилия, 05403900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствовать критериям атипичной лицевой боли Международного общества головной боли.
  • Подписанный срок информированного согласия

Критерий исключения:

  • Травма черепа, эпилепсия не лечатся,
  • Использование лекарств снижает судорожный порог.
  • Пациенты в употреблении наркотиков, как кокаин и алкоголь
  • нейрохирургические клипсы, кардиостимуляторы, повышение внутричерепного давления (риск осложнений после судорог)
  • Беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: rTMS-активный
пациенты, перенесшие реальную рТМС
Пациенты, которым проводят повторную транскраниальную магнитную стимуляцию для лечения ОВП.
Фальшивый компаратор: rTMS-Sham
пациенты, получающие плацебо рТМС
Пациенты, которым проводят повторную транскраниальную магнитную стимуляцию для лечения ОВП.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение базового уровня боли
Временное ограничение: исходный уровень (момент включения) и конец каждого сеанса rTMS (4 раза за три месяца)
Оценка по вербальной аналоговой шкале (ВАШ)
исходный уровень (момент включения) и конец каждого сеанса rTMS (4 раза за три месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возбудимость корковая
Временное ограничение: исходный уровень (на момент включения) и конец каждого сеанса рТМС (4 раза за три месяца)
Изменения меры возбудимости коры
исходный уровень (на момент включения) и конец каждого сеанса рТМС (4 раза за три месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования рТМС

Подписаться