Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i leczenie pacjentów z nietypowym bólem twarzy przez powtarzającą się przezczaszkową stymulację magnetyczną (EMTr-AFP)

24 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Ricardo Galhardoni, University of Sao Paulo
Atypowy ból twarzy jest chorobą przewlekłą i budzi kontrowersje podczas diagnostyki i leczenia, między specjalistami nie ma zgody co do patofizjologii. Można uznać tę jednostkę za potencjalną przyczynę neuropatyczną bez objawów patologicznych. Wie, że powtarzalny przezczaszkowy magnetyzm ma dobre wyniki w leczeniu przewlekłych dolegliwości bólowych. Celem pracy jest ocena progów i pobudliwości korowej u pacjentów z AFP oraz weryfikacja wzorców poprawy w zakresie bólu u pacjentów poddawanych rTMS w porównaniu z grupą kontrolną, a także odpowiedzi terapeutycznej na procedury neuromodulacji. Obejmuje to 20 pacjentów z DAF i 20 kontroli leczonych rTMS (5 sesji) i ocenianych za pomocą kwestionariuszy (rejestr kliniczny EDOF, kwestionariusz bólu McGilla, wizualna skala analogowa, spis objawów bólu neuropatycznego, kwestionariusz bólu neuropatycznego DN4, SF -36, krótki inwentarz bólu). Na koniec dane zostaną poddane analizie statystycznej i wyrażone jako średnia i odchylenie standardowe oraz przeanalizowane za pomocą testu t-Studenta, analizy wariancji (ANOVA), korelacji Tukeya-Kramera i Pearsona. Poziom istotności wynosi 5%. Wyniki zostaną opublikowane w czasopismach indeksowanych w tej dziedzinie w kraju i za granicą oraz zaprezentowane na konferencjach i zjazdach naukowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 05403900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnij kryteria atypowego bólu twarzy według International Headache Society
  • Podpisany termin świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz czaszki, epilepsja nie leczona,
  • Stosowanie leków obniża próg drgawkowy
  • Pacjenci stosujący narkotyki, jak kokainę i alkohol
  • klipsy neurochirurgiczne, rozruszniki serca, zwiększone ciśnienie śródczaszkowe (ryzyko następstw po napadzie)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: rTMS aktywny
pacjentów poddawanych rTMS real
Procedura: rTMS
Pacjenci poddawani powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w leczeniu AFP.
Pozorny komparator: rTMS-Sham
pacjentów poddawanych placebo rTMS
Procedura: rTMS
Pacjenci poddawani powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w leczeniu AFP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości bazowej bólu
Ramy czasowe: linia bazowa (moment włączenia) i koniec każdej sesji rTMS (4X w ciągu trzech miesięcy)
Ocena za pomocą werbalnej skali analogowej (VAS)
linia bazowa (moment włączenia) i koniec każdej sesji rTMS (4X w ciągu trzech miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobudliwość korowa
Ramy czasowe: linia wyjściowa (w momencie włączenia) i koniec każdej sesji rTMS (4X w ciągu trzech miesięcy)
Zmiany miary pobudliwości korowej
linia wyjściowa (w momencie włączenia) i koniec każdej sesji rTMS (4X w ciągu trzech miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RG-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rTMS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj