Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a léčba pacientů s atypickou bolestí v obličeji prostřednictvím opakované transkraniální magnetické stimulace (EMTr-AFP)

24. dubna 2014 aktualizováno: Ricardo Galhardoni, University of Sao Paulo
Atypická bolest v obličeji je chronický stav a představuje spory během diagnostiky a léčby, mezi odborníky, kteří nemají konsenzus o patofyziologii. Tuto entitu je možné považovat za potenciální neuropatickou příčinu bez patologických známek. Ví, že repetitivní transkraniální magnetický poskytuje dobré výsledky při léčbě stavů chronické bolesti. Cílem této studie je vyhodnotit prahové hodnoty a kortikální excitabilitu u pacientů s AFP a ověřit vzorce zlepšení bolesti u pacientů podstupujících rTMS ve srovnání s kontrolami a také terapeutickou odpověď na neuromodulační procedury. To zahrnuje 20 pacientů s DAF a 20 kontrol léčených rTMS (5 sezení) a hodnocených prostřednictvím dotazníků (klinický záznam EDOF, McGill Pain Questionnaire, Visual Analogue Scale, Inventář symptomů neuropatické bolesti, dotazník neuropatické bolesti DN4, SF -36, stručný inventura bolesti). Na konci budou data statisticky analyzována a vyjádřena jako průměr a standardní odchylka a analyzována Studentovým t testem, analýzou rozptylu (ANOVA), Tukey-Kramerovou a Pearsonovou korelací. Hladina významnosti je 5 %. Výsledky budou publikovány v časopisech indexovaných v dané oblasti na národní i mezinárodní úrovni a prezentovány na konferencích a vědeckých setkáních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 05403900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňte kritéria atypické bolesti obličeje podle International Headache Society
  • Podepsané období informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Trauma lebky, epilepsie se neléčí,
  • Užívání léků snižuje práh záchvatů
  • Pacienti užívající drogy, jak kokain a alkohol
  • neurochirurgické klipy, kardiostimulátory, zvýšený intrakraniální tlak (riziko následků po záchvatu)
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: rTMS-aktivní
pacientů podstupujících rTMS real
Postup: rTMS
Pacienti podstupující opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci pro léčbu AFP.
Falešný srovnávač: rTMS-Sham
pacientů podstupujících placebo rTMS
Postup: rTMS
Pacienti podstupující opakovanou transkraniální magnetickou stimulaci pro léčbu AFP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna základní hodnoty bolesti
Časové okno: základní linie (okamžik zařazení) a konec každé relace rTMS (4X za tři měsíce)
Hodnocení pomocí verbální analogové stupnice (VAS)
základní linie (okamžik zařazení) a konec každé relace rTMS (4X za tři měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Excitabilita kortikální
Časové okno: základní stav (v okamžiku zařazení) a konec každé relace rTMS (4X za tři měsíce)
Změny v míře excitability kortikální
základní stav (v okamžiku zařazení) a konec každé relace rTMS (4X za tři měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RG-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit