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評価と治療 非定型顔面痛の患者 反復経頭蓋磁気刺激トラフ (EMTr-AFP)

2014年4月24日 更新者:Ricardo Galhardoni、University of Sao Paulo
非定型顔面痛は慢性的な状態であり、病態生理学についてのコンセンサスを持っていない専門家の間で、診断および治療中に論争を引き起こします. このエンティティは、病理学的徴候のない潜在的な神経障害の原因であると考えることができます。 反復的な経頭蓋磁気が慢性的な痛みの状態の治療に良い結果をもたらすことを知っています。 この研究の目的は、AFP患者の皮質の閾値と興奮性を評価し、コントロールと比較してrTMSを受けている患者の痛みの改善パターン、およびニューロモジュレーション手順に対する治療反応を検証することです。 これは、rTMS (5 セッション) で治療された 20 人の DAF 患者と 20 人のコントロールを登録し、アンケート (EDOF 臨床記録、McGill 疼痛アンケート、ビジュアル アナログ スケール、神経因性疼痛の症状のインベントリ、神経因性疼痛 DN4 アンケート、SF -36、簡単な痛みの在庫)。 データの最後に、統計的に分析され、平均および標準偏差として表され、スチューデントの t 検定、分散分析 (ANOVA)、Tukey-Kramer および Pearson 相関によって分析されます。 有意水準は 5% です。 結果は、国内および国際的にこの分野で索引付けされたジャーナルに掲載され、会議や科学会議で発表されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • SP
      • São Paulo、SP、ブラジル、05403900
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 国際頭痛学会による非定型顔面痛の基準を満たす
  • インフォームド コンセントの署名済みの条件

除外基準:

  • 頭蓋外傷、てんかんは治療せず、
  • 薬の使用は発作閾値を下げる
  • 薬物使用中の患者、どのようにコカインとアルコール
  • 脳神経外科用クリップ、ペースメーカー、頭蓋内圧亢進(発作後の後遺症のリスク)
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:rTMS アクティブ
rTMSリアルを受けている患者
AFPの治療のために反復経頭蓋磁気刺激を受けている患者。
偽コンパレータ:rTMS-シャム
プラセボrTMSを受けている患者
AFPの治療のために反復経頭蓋磁気刺激を受けている患者。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのベースラインの変化
時間枠:ベースライン (包含の瞬間) と各セッション rTMS の終了 (3 か月で 4X)
言語アナログスケール(VAS)による評価
ベースライン (包含の瞬間) と各セッション rTMS の終了 (3 か月で 4X)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
興奮性皮質
時間枠:ベースライン (包含の瞬間) と rTMS の各セッションの終わり (3 か月で 4X)
興奮性皮質の尺度の変化
ベースライン (包含の瞬間) と rTMS の各セッションの終わり (3 か月で 4X)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年3月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月24日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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