通过重复经颅磁刺激评估和治疗非典型面部疼痛患者 (EMTr-AFP)
2014年4月24日 更新者：Ricardo Galhardoni、University of Sao Paulo
非典型面痛是一种慢性病，在诊断和治疗过程中存在争议，专家之间对病理生理学没有达成共识。
有可能将此实体视为潜在的神经病原因而没有病理迹象。
它知道重复经颅磁在治疗慢性疼痛方面有很好的效果。
本研究的目的是评估 AFP 患者的阈值和皮质兴奋性，并验证与对照组相比，接受 rTMS 的患者疼痛改善的模式，以及对神经调节程序的治疗反应。
这招收了 20 名 DAF 患者和 20 名接受 rTMS 治疗（5 个疗程）并通过问卷进行评估的患者（EDOF 临床记录、McGill 疼痛问卷、视觉模拟量表、神经性疼痛症状清单、神经性疼痛 DN4 问卷、SF -36、简要痛苦清单）。
最后将数据进行统计分析并表示为均值和标准差，并通过学生 t 检验、方差分析 (ANOVA)、Tukey-Kramer 和 Pearson 相关性进行分析。
显着性水平为 5%。
结果将发表在国内和国际该领域索引的期刊上，并在会议和科学会议上发表。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
SP
-
São Paulo、SP、巴西、05403900
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC/FMUSP)
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 符合国际头痛学会非典型面痛标准
- 签署知情同意书
排除标准：
- 颅骨外伤，癫痫不治疗，
- 使用药物可降低癫痫发作阈值
- 患者在使用药物时，如何吸食可卡因和酒精
- 神经外科夹子、起搏器、颅内压升高（癫痫发作后遗症的风险）
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：rTMS 激活
接受 rTMS 真实治疗的患者
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接受重复经颅磁刺激治疗 AFP 的患者。
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假比较器：rTMS-假
接受安慰剂 rTMS 的患者
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接受重复经颅磁刺激治疗 AFP 的患者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛基线的变化
大体时间：基线（包含时刻）和每次会话结束时 rTMS（三个月内 4 次）
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通过言语模拟量表 (VAS) 进行评估
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基线（包含时刻）和每次会话结束时 rTMS（三个月内 4 次）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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兴奋性皮层
大体时间：rTMS 每次会话的基线（在包含时）和结束（三个月内 4 次）
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皮质兴奋性测量的变化
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rTMS 每次会话的基线（在包含时）和结束（三个月内 4 次）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2012年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月7日
首次发布 (估计)
2012年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月24日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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