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LifeCourse: 노년기 환자를 위한 지원 치료 접근 방식

2022년 6월 7일 업데이트: Allina Health System
이 연구의 목적은 진행 중이거나 중대한 의학적 상태가 있는 환자를 위한 새로운 치료 모델을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

LifeCourse는 확장된 완화 치료 영역 및 만성 질환 치료 사례를 기반으로 구축된 구조화된 접근 방식을 통해 전인적 치료를 촉진하는 노년기 치료 접근 방식입니다. 여기에는 치료 환경 전반에 걸쳐 시간이 지남에 따라 환자를 따르는 기본 연락처로 훈련된 일반 의료 종사자가 포함됩니다. 치료 가이드는 환자와 간병인에게 개별화된 목표를 명확히 하고 의사 결정에 참여하도록 요청하고 가족 중심 접근 방식을 사용하여 요구 사항을 이해하고 강점을 활용하며 가족이 심각한 질병을 앓고 있는 개인을 효과적으로 지원할 수 있도록 권한을 부여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

903

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Augustana Health Care Center
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55409
        • Walker Methodist Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 환자에게 Allina Health 기본 또는 전문 서비스 제공자가 있습니다.
  • 환자의 의료 차트는 진행 중이거나 중요한 의료 상태를 나타냅니다.
  • LifeCourse는 다음을 포함하여 취약한 환자를 등록하도록 초대합니다.
  • 중환자
  • 인지 장애 환자
  • 노인 환자 중 일부는 인지 장애가 있거나 시설에 입원했을 수 있습니다.

제외 기준

  • 환자는 미네소타 주 미니애폴리스의 Allina Health Commons에서 반경 45마일 이내에 부분적으로 속하지 않는 우편 번호에 거주합니다.
  • 환자는 지난 1년 동안 Allina 시설, 계열사 또는 지역사회 파트너를 방문하지 않았습니다.
  • 환자는 호스피스 대상자입니다.
  • 환자가 활발하게 죽어가고 있습니다.
  • 환자가 학대를 당하거나 의학적 조언에 반하여 퇴원합니다(AMA).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 케어 팀
환자에게는 케어 팀의 지원과 서비스가 제공됩니다.
다른: 케어 팀
환자, 가족 및 친구에게 추가 지원을 제공합니다.
간섭 없음: 평상시 관리
환자는 일반적인 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 삶의 질
기간: 3개월 간격으로 기본 설문 조사 응답에서 피험자 탈퇴 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 6년까지 변경합니다.
환자의 QOL은 FACIT-Pal(Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative v4) 설문조사를 사용하여 측정되었습니다. 이는 신체적, 사회적, 감정적, 기능적 4개 영역에서 건강 관련 QOL의 일반적인 척도와 삶의 끝을 측정하는 척도입니다. - 인생 경험. 항목은 채점 지침에 따라 역으로 채점되었으며 주어진 도메인에 대해 누락된 항목이 50% 미만이고 총 점수에 대해 누락된 도메인이 20% 미만인 경우 할당된 점수를 통해 도메인 점수가 계산되었습니다.
3개월 간격으로 기본 설문 조사 응답에서 피험자 탈퇴 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 6년까지 변경합니다.
환자 치료 경험
기간: 3개월 간격으로 기본 설문 조사 응답에서 피험자 탈퇴 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 6년까지 변경합니다.
환자 치료 경험은 지난 30일 동안 치료 팀과 함께한 환자의 경험에 초점을 맞춘 이전에 검증된 설문 조사 도구를 통해 수집되었습니다. 3개 영역이 채점되었습니다: 케어 팀, 목표, 지정된 영역에 대해 누락된 항목이 50% 미만이고 총 점수에서 누락된 영역이 20% 미만인 경우 비례 배분된 점수와의 커뮤니케이션.
3개월 간격으로 기본 설문 조사 응답에서 피험자 탈퇴 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 6년까지 변경합니다.
간병인 간병 체험
기간: 3개월 간격으로 기본 설문 조사 응답에서 피험자 탈퇴 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 6년까지 변경합니다.
간병인 간병 경험은 간병 경험의 다양한 측면을 다루는 개발된 도구로 측정되었습니다. 전체 점수는 모든 항목에 대한 답변을 합산하여 계산되었습니다. 점수는 케어 팀, 커뮤니케이션 및 지원의 3개 영역에서도 계산되었습니다.
3개월 간격으로 기본 설문 조사 응답에서 피험자 탈퇴 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 6년까지 변경합니다.
간병인의 삶의 질
기간: 3개월 간격으로 기본 설문 조사 응답에서 피험자 탈퇴 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 6년까지 변경합니다.
제공자의 QOL은 간병인에게 8개 영역에서 QOL을 보고하도록 요청하는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)을 통해 평가되었습니다. PROMIS-29 점수는 각 도메인 내의 모든 항목에 대한 답변을 합산하여 계산되었습니다.
3개월 간격으로 기본 설문 조사 응답에서 피험자 탈퇴 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지 최대 6년까지 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Allina Health System

협력자

Robina Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Eric W Anderson, MD, Allina Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 38632

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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