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LifeCourse: uma abordagem de cuidados de suporte para pacientes no final da vida

7 de junho de 2022 atualizado por: Allina Health System
O objetivo do estudo é testar um novo modelo de atendimento para pacientes com uma condição médica contínua ou significativa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

LifeCourse é uma abordagem de cuidados de fim de vida que promove o cuidado integral da pessoa por meio de uma abordagem estruturada construída sobre um conjunto expandido de domínios de cuidados paliativos e práticas de cuidados com doenças crônicas. Inclui um profissional de saúde leigo treinado como contato principal que acompanha o paciente em todos os ambientes de atendimento e ao longo do tempo. O guia de cuidados pede aos pacientes e cuidadores que articulem metas individualizadas e participem da tomada de decisões, e usa uma abordagem orientada para a família para entender as necessidades, alavancar pontos fortes e capacitar as famílias para apoiar efetivamente o indivíduo que vive com uma doença grave.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

903

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Augustana Health Care Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55409
        • Walker Methodist Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

  • O paciente tem um provedor primário ou especializado da Allina Health
  • O prontuário médico do paciente indica uma condição médica contínua ou significativa
  • O LifeCourse convidará pacientes vulneráveis ​​a se inscreverem, incluindo:
  • Pacientes criticamente doentes
  • Pacientes com deficiência cognitiva
  • Pacientes idosos, alguns dos quais podem ter comprometimento cognitivo e/ou serem institucionalizados

Critério de exclusão

  • O paciente reside em um código postal que não se encontra parcialmente dentro de um raio de 45 milhas do Allina Health Commons em Minneapolis, Minnesota.
  • O paciente não visitou uma instalação, afiliada ou parceiro comunitário da Allina no último ano.
  • O paciente é elegível para cuidados paliativos.
  • O paciente está morrendo ativamente.
  • O paciente é abusivo ou recebe alta contra orientação médica (AMA).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Equipe de atendimento
Os pacientes contam com o apoio e os serviços da equipe assistencial.
Outro: Equipe de atendimento
Fornece suporte adicional para pacientes, familiares e amigos.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes recebem cuidados habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida do Paciente
Prazo: Mudança das respostas da pesquisa de linha de base em intervalos de 3 meses até a retirada do sujeito ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, até seis anos.
A QV do paciente foi medida usando a pesquisa Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative v4 (FACIT-Pal), uma medida geral da QV relacionada à saúde em 4 domínios: físico, social, emocional e funcional, além de uma medida de fim de -experiências de vida. Os itens foram pontuados inversamente de acordo com as diretrizes de pontuação e as pontuações dos domínios foram calculadas por meio de pontuações rateadas quando havia menos de 50% de itens ausentes para um determinado domínio e menos de 20% de domínios ausentes para uma pontuação total.
Mudança das respostas da pesquisa de linha de base em intervalos de 3 meses até a retirada do sujeito ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, até seis anos.
Experiência de atendimento ao paciente
Prazo: Mudança das respostas da pesquisa de linha de base em intervalos de 3 meses até a retirada do sujeito ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, até seis anos.
A experiência de atendimento do paciente foi coletada por meio de uma ferramenta de pesquisa previamente validada, focada na experiência do paciente com sua equipe de atendimento nos últimos 30 dias. Três domínios foram pontuados: equipe de atendimento, objetivos e comunicação com pontuações proporcionais quando havia menos de 50% de itens ausentes para um determinado domínio e menos de 20% de domínios ausentes para uma pontuação total.
Mudança das respostas da pesquisa de linha de base em intervalos de 3 meses até a retirada do sujeito ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, até seis anos.
Experiência de cuidado do cuidador
Prazo: Mudança das respostas da pesquisa de linha de base em intervalos de 3 meses até a retirada do sujeito ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, até seis anos.
A experiência de cuidado do cuidador foi mensurada por meio de um instrumento desenvolvido, abordando vários aspectos da experiência de cuidado. Uma pontuação geral foi calculada pela soma das respostas a todos os itens. Pontuações também foram calculadas em 3 domínios: equipe de atendimento, comunicação e suporte.
Mudança das respostas da pesquisa de linha de base em intervalos de 3 meses até a retirada do sujeito ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, até seis anos.
Qualidade de Vida do Cuidador
Prazo: Mudança das respostas da pesquisa de linha de base em intervalos de 3 meses até a retirada do sujeito ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, até seis anos.
A qualidade de vida do doador foi avaliada por meio do sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS), que solicita aos cuidadores que relatem sua qualidade de vida em 8 domínios. Os escores do PROMIS-29 foram calculados pela soma das respostas de todos os itens de cada domínio.
Mudança das respostas da pesquisa de linha de base em intervalos de 3 meses até a retirada do sujeito ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, até seis anos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Allina Health System

Colaboradores

Robina Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Eric W Anderson, MD, Allina Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2017

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 38632

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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