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LifeCourse: un enfoque de atención de apoyo para pacientes de edad avanzada

7 de junio de 2022 actualizado por: Allina Health System
El propósito del estudio es probar un nuevo modelo de atención para pacientes con una condición médica continua o significativa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

LifeCourse es un enfoque de atención de la tercera edad que promueve la atención integral de la persona a través de un enfoque estructurado basado en un conjunto ampliado de dominios de cuidados paliativos y prácticas de atención de enfermedades crónicas. Incluye un trabajador de la salud lego capacitado como el contacto principal que sigue al paciente en los entornos de atención y a lo largo del tiempo. La guía de atención les pide a los pacientes y cuidadores que articulen objetivos individualizados y participen en la toma de decisiones, y utiliza un enfoque orientado a la familia para comprender las necesidades, aprovechar las fortalezas y empoderar a las familias para que apoyen de manera efectiva a las personas que viven con una enfermedad grave.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

903

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Augustana Health Care Center
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55409
        • Walker Methodist Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • El paciente tiene un proveedor primario o especializado de Allina Health
  • El historial médico del paciente indica una condición médica continua o significativa
  • LifeCourse invitará a los pacientes vulnerables a inscribirse, incluidos:
  • Pacientes críticos
  • Pacientes con deterioro cognitivo
  • Pacientes de edad avanzada, algunos de los cuales pueden tener deterioro cognitivo y/o estar institucionalizados

Criterio de exclusión

  • El paciente reside en un código postal que no se encuentra parcialmente dentro de un radio de 45 millas de Allina Health Commons en Minneapolis, Minnesota.
  • El paciente no ha visitado un centro, afiliado o socio comunitario de Allina en el último año.
  • El paciente es elegible para cuidados paliativos.
  • El paciente está muriendo activamente.
  • El paciente es abusivo o es dado de alta en contra del consejo médico (AMA).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Equipo de atención
A los pacientes se les ofrece el apoyo y los servicios del equipo de atención.
Otro: Equipo de atención
Brinda apoyo adicional a pacientes, familiares y amigos.
Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes reciben la atención habitual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida del paciente
Periodo de tiempo: Cambio desde las respuestas de la encuesta de referencia en intervalos de 3 meses hasta el retiro del sujeto o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, hasta seis años.
La calidad de vida del paciente se midió mediante la encuesta Evaluación funcional de la terapia paliativa para enfermedades crónicas v4 (FACIT-Pal), una medida general de la calidad de vida relacionada con la salud en 4 dominios: físico, social, emocional y funcional, además de una medida del final de la vida. -Experiencias vitales. Los ítems se calificaron de manera inversa de acuerdo con las pautas de puntaje y los puntajes de los dominios se calcularon a través de puntajes prorrateados cuando había menos del 50 % de ítems faltantes para un dominio dado y <20 % de dominios faltantes para un puntaje total.
Cambio desde las respuestas de la encuesta de referencia en intervalos de 3 meses hasta el retiro del sujeto o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, hasta seis años.
Experiencia en atención al paciente
Periodo de tiempo: Cambio desde las respuestas de la encuesta de referencia en intervalos de 3 meses hasta el retiro del sujeto o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, hasta seis años.
La experiencia de atención al paciente se recopiló a través de una herramienta de encuesta previamente validada centrada en la experiencia del paciente con su equipo de atención en los últimos 30 días. Se calificaron tres dominios: equipo de atención, objetivos y comunicación con puntajes prorrateados cuando faltaban menos del 50 % de elementos para un dominio determinado y menos del 20 % de dominios faltantes para un puntaje total.
Cambio desde las respuestas de la encuesta de referencia en intervalos de 3 meses hasta el retiro del sujeto o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, hasta seis años.
Experiencia de cuidado del cuidador
Periodo de tiempo: Cambio desde las respuestas de la encuesta de referencia en intervalos de 3 meses hasta el retiro del sujeto o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, hasta seis años.
La experiencia de atención del cuidador se midió mediante una herramienta desarrollada, que aborda varios aspectos de la experiencia de atención. Se calculó una puntuación global sumando las respuestas a todos los ítems. Las puntuaciones también se calcularon en 3 dominios: equipo de atención, comunicación y apoyo.
Cambio desde las respuestas de la encuesta de referencia en intervalos de 3 meses hasta el retiro del sujeto o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, hasta seis años.
Calidad de vida del cuidador
Periodo de tiempo: Cambio desde las respuestas de la encuesta de referencia en intervalos de 3 meses hasta el retiro del sujeto o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, hasta seis años.
La calidad de vida de un donante se evaluó a través del sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS), que pide a los cuidadores que informen su calidad de vida en 8 dominios. Las puntuaciones de PROMIS-29 se calcularon sumando las respuestas a todos los elementos dentro de cada dominio.
Cambio desde las respuestas de la encuesta de referencia en intervalos de 3 meses hasta el retiro del sujeto o la fecha de muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, hasta seis años.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Allina Health System

Colaboradores

Robina Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Eric W Anderson, MD, Allina Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 38632

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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