Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

LifeCourse: wspierające podejście do opieki nad pacjentami w późnym wieku

7 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Allina Health System
Celem badania jest przetestowanie nowego modelu opieki nad pacjentami z przewlekłym lub poważnym schorzeniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

LifeCourse to podejście do opieki na późnym etapie życia, które promuje opiekę nad całą osobą poprzez ustrukturyzowane podejście zbudowane na rozszerzonym zestawie domen opieki paliatywnej i praktyk opieki nad chorobami przewlekłymi. Obejmuje wyszkolonego pracownika służby zdrowia, który jest głównym kontaktem, który towarzyszy pacjentowi w różnych placówkach opieki i przez cały czas. Przewodnik opieki prosi pacjentów i opiekunów o sformułowanie zindywidualizowanych celów i udział w podejmowaniu decyzji, a także wykorzystuje podejście zorientowane na rodzinę, aby zrozumieć potrzeby, wykorzystać mocne strony i wzmocnić rodziny, aby skutecznie wspierać osobę żyjącą z poważną chorobą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

903

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
        • Augustana Health Care Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55409
        • Walker Methodist Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Pacjent ma głównego lub specjalistycznego dostawcę Allina Health
  • Karta medyczna pacjenta wskazuje na trwający lub poważny stan medyczny
  • LifeCourse zaprosi wrażliwych pacjentów do zapisania się, w tym:
  • Krytycznie chorzy pacjenci
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi
  • Pacjenci w podeszłym wieku, z których niektórzy mogą mieć zaburzenia funkcji poznawczych i (lub) być hospitalizowani

Kryteria wyłączenia

  • Pacjent mieszka w obszarze o kodzie pocztowym, który nie znajduje się częściowo w promieniu 45 mil od Allina Health Commons w Minneapolis w stanie Minnesota.
  • Pacjent nie odwiedził ośrodka Allina, podmiotu stowarzyszonego ani partnera społecznego w ciągu ostatniego roku.
  • Pacjent kwalifikuje się do hospicjum.
  • Pacjent aktywnie umiera.
  • Pacjent dopuszcza się nadużyć lub zostaje wypisany wbrew zaleceniom lekarskim (AMA).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zespół opieki
Pacjentom oferowane jest wsparcie i usługi zespołu opiekuńczego.
Inny: Zespół opieki
Zapewnia dodatkowe wsparcie pacjentom, rodzinie i przyjaciołom.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci otrzymują zwykłą opiekę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowych odpowiedzi na ankietę w odstępach 3-miesięcznych do wycofania się pacjenta lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do sześciu lat.
QOL pacjenta mierzono za pomocą kwestionariusza Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative v4 (FACIT-Pal), ogólnej miary jakości życia związanej ze zdrowiem w 4 domenach: fizycznej, społecznej, emocjonalnej i funkcjonalnej, plus miara końca życia -doświadczenia życiowe. Pozycje zostały odwrócone zgodnie z wytycznymi dotyczącymi punktacji, a oceny domen zostały obliczone na podstawie wyników proporcjonalnych, gdy w danej domenie było <50% brakujących elementów i <20% brakujących domen dla wyniku całkowitego.
Zmiana od podstawowych odpowiedzi na ankietę w odstępach 3-miesięcznych do wycofania się pacjenta lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do sześciu lat.
Doświadczenie w opiece nad pacjentem
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowych odpowiedzi na ankietę w odstępach 3-miesięcznych do wycofania się pacjenta lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do sześciu lat.
Doświadczenie w opiece nad pacjentem zostało zebrane za pomocą wcześniej zatwierdzonego narzędzia ankiety, skupiającego się na doświadczeniach pacjenta z zespołem opieki w ciągu ostatnich 30 dni. Oceniono trzy domeny: zespół opiekuńczy, cele i komunikacja z proporcjonalnymi wynikami, gdy brakowało <50% elementów dla danej domeny i <20% brakujących domen dla całkowitego wyniku.
Zmiana od podstawowych odpowiedzi na ankietę w odstępach 3-miesięcznych do wycofania się pacjenta lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do sześciu lat.
Doświadczenie w opiece nad opiekunem
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowych odpowiedzi na ankietę w odstępach 3-miesięcznych do wycofania się pacjenta lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do sześciu lat.
Doświadczenie opiekunów w zakresie opieki zostało zmierzone za pomocą opracowanego narzędzia, które dotyczyło różnych aspektów doświadczenia w opiece. Ogólny wynik został obliczony poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie pytania. Wyniki obliczono również w 3 domenach: zespół opiekuńczy, komunikacja i wsparcie.
Zmiana od podstawowych odpowiedzi na ankietę w odstępach 3-miesięcznych do wycofania się pacjenta lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do sześciu lat.
Jakość życia opiekuna
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowych odpowiedzi na ankietę w odstępach 3-miesięcznych do wycofania się pacjenta lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do sześciu lat.
Jakość życia pacjentów została oceniona za pomocą systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS), który prosi opiekunów o zgłaszanie ich QOL w 8 domenach. Wyniki PROMIS-29 zostały obliczone poprzez zsumowanie odpowiedzi na wszystkie pozycje w każdej domenie.
Zmiana od podstawowych odpowiedzi na ankietę w odstępach 3-miesięcznych do wycofania się pacjenta lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do sześciu lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Allina Health System

Współpracownicy

Robina Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Eric W Anderson, MD, Allina Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38632

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj