LifeCourse: 晩年患者のための支持療法アプローチ
2022年6月7日 更新者:Allina Health System
この研究の目的は、進行中または重大な病状を持つ患者のための新しいケアモデルをテストすることです。
調査の概要
詳細な説明
LifeCourse は、拡張された緩和ケア領域と慢性疾患ケアの実践に基づいて構築された構造化されたアプローチを通じて、全人的ケアを促進する晩年期ケアのアプローチです。
訓練を受けた一般の医療従事者が主要な連絡先として含まれており、ケア環境全体および時間の経過とともに患者を追跡します。
ケアガイドは、患者と介護者に個別の目標を明確にし、意思決定に参加するよう求め、家族向けのアプローチを使用して、ニーズを理解し、強みを活用し、家族に力を与えて、深刻な病気に苦しむ個人を効果的にサポートできるようにします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
903
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- Augustana Health Care Center
-
Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55409
- Walker Methodist Health Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 患者はAllina Healthのプライマリまたは専門プロバイダーを持っています
- 患者のカルテは、進行中または重大な病状を示しています
- LifeCourse は、以下を含む脆弱な患者を登録に招待します。
- 重症患者
- 認知障害のある患者
- 高齢患者、その一部は認知障害を持っている可能性があり、および/または施設に収容されている可能性があります
除外基準
- 患者は、ミネソタ州ミネアポリスの Allina Health Commons から半径 45 マイル以内に部分的に存在しない郵便番号に住んでいます。
- 患者は過去 1 年以内に Allina の施設、関連会社、またはコミュニティ パートナーを訪れていません。
- 患者はホスピスの資格があります。
- 患者は活発に死にかけています。
- 患者が虐待を受けているか、医師の助言に反して退院している (AMA)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ケアチーム
患者には、ケアチームのサポートとサービスが提供されます。
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患者、家族、友人に追加のサポートを提供します。
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介入なし:いつものお手入れ
患者は通常のケアを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の生活の質
時間枠:ベースライン調査の回答から 3 か月間隔で、被験者の離脱または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 6 年間の変化。
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患者の QOL は、身体的、社会的、感情的、機能的な 4 つの領域における健康関連 QOL の一般的な尺度である慢性疾患治療の機能的評価 - 緩和 v4 (FACIT-Pal) 調査を使用して測定されました。 -人生経験。
アイテムは採点ガイドラインに従って逆採点され、ドメイン スコアは、特定のドメインの欠落アイテムが 50% 未満で、合計スコアの欠落ドメインが 20% 未満の場合、比例配分されたスコアによって計算されました。
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ベースライン調査の回答から 3 か月間隔で、被験者の離脱または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 6 年間の変化。
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患者ケアの経験
時間枠:ベースライン調査の回答から 3 か月間隔で、被験者の離脱または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 6 年間の変化。
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患者のケアの経験は、過去 30 日間のケア チームとの患者の経験に焦点を当てた、以前に検証された調査ツールを介して収集されました。
3 つのドメインがスコアリングされました: ケア チーム、目標、およびコミュニケーション スコアは、特定のドメインの不足アイテムが 50% 未満であり、合計スコアの不足ドメインが 20% 未満の場合に比例配分されます。
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ベースライン調査の回答から 3 か月間隔で、被験者の離脱または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 6 年間の変化。
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介護福祉士経験
時間枠:ベースライン調査の回答から 3 か月間隔で、被験者の離脱または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 6 年間の変化。
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介護者のケア経験は、ケア経験のさまざまな側面に対処する開発されたツールによって測定されました。
総合点は、すべての項目への回答を合計して計算されます。
スコアは、ケア チーム、コミュニケーション、サポートの 3 つの領域でも計算されました。
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ベースライン調査の回答から 3 か月間隔で、被験者の離脱または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 6 年間の変化。
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介護者の生活の質
時間枠:ベースライン調査の回答から 3 か月間隔で、被験者の離脱または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 6 年間の変化。
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介護者の QOL は、介護者に 8 つのドメインで QOL を報告するよう求める患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) を介して評価されました。
PROMIS-29 スコアは、各ドメイン内のすべての項目への回答を合計することによって計算されました。
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ベースライン調査の回答から 3 か月間隔で、被験者の離脱または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最大 6 年間の変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Schellinger S, Cain CL, Shibrowski K, Elumba D, Rosenberg E. Building New Teams for Late Life Care: Lessons From LifeCourse. Am J Hosp Palliat Care. 2016 Jul;33(6):561-7. doi: 10.1177/1049909115574692. Epub 2015 Mar 5.
- Fernstrom KM, Shippee ND, Jones AL, Britt HR. Development and validation of a new patient experience tool in patients with serious illness. BMC Palliat Care. 2016 Dec 30;15(1):99. doi: 10.1186/s12904-016-0172-x.
- Anderson EW, Frazer MS, Schellinger SE. Expanding the Palliative Care Domains to Meet the Needs of a Community-Based Supportive Care Model. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Feb;35(2):258-265. doi: 10.1177/1049909117705061. Epub 2017 Apr 20.
- Anderson EW, White KM. "It Has Changed My Life": An Exploration of Caregiver Experiences in Serious Illness. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Feb;35(2):266-274. doi: 10.1177/1049909117701895. Epub 2017 Apr 16.
- Schellinger SE, Anderson EW, Frazer MS, Cain CL. Patient Self-Defined Goals: Essentials of Person-Centered Care for Serious Illness. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Jan;35(1):159-165. doi: 10.1177/1049909117699600. Epub 2017 Mar 23.
- Shippee ND, Shippee TP, Mobley PD, Fernstrom KM, Britt HR. Effect of a Whole-Person Model of Care on Patient Experience in Patients With Complex Chronic Illness in Late Life. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Jan;35(1):104-109. doi: 10.1177/1049909117690710. Epub 2017 Jan 29.
- Cain CL, Taborda-Whitt C, Frazer M, Schellinger S, White KM, Kaasovic J, Nelson B, Chant A. A mixed methods study of emotional exhaustion: Energizing and depleting work within an innovative healthcare team. J Interprof Care. 2017 Nov;31(6):714-724. doi: 10.1080/13561820.2017.1356809. Epub 2017 Sep 18.
- Anderson EW, White KM. "This Is What Family Does": The Family Experience of Caring for Serious Illness. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Feb;35(2):348-354. doi: 10.1177/1049909117709251. Epub 2017 Jun 30.
- Britt HR, JaKa MM, Fernstrom KM, Bingham PE, Betzner AE, Taghon JR, Shippee ND, Shippee TP, Schellinger SE, Anderson EW. Quasi-Experimental Evaluation of LifeCourse on Utilization and Patient and Caregiver Quality of Life and Experience. Am J Hosp Palliat Care. 2019 May;36(5):408-416. doi: 10.1177/1049909118817740. Epub 2018 Dec 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2017年3月31日
研究の完了 (実際)
2017年3月31日
試験登録日
最初に提出
2012年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月7日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 38632
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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