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LifeCourse: Ein unterstützender Behandlungsansatz für Patienten im späten Lebensalter

7. Juni 2022 aktualisiert von: Allina Health System
Ziel der Studie ist die Erprobung eines neuen Versorgungsmodells für Patienten mit anhaltenden oder signifikanten Erkrankungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

LifeCourse ist ein Pflegeansatz für das späte Leben, der die Pflege des ganzen Menschen durch einen strukturierten Ansatz fördert, der auf einer erweiterten Reihe von Bereichen der Palliativpflege und Pflegepraktiken für chronische Krankheiten aufbaut. Dazu gehört ein ausgebildeter Laie im Gesundheitswesen als primärer Ansprechpartner, der den Patienten über die Pflegeeinrichtungen hinweg und im Laufe der Zeit begleitet. Der Pflegeleitfaden fordert Patienten und Betreuer auf, individuelle Ziele zu formulieren und sich an der Entscheidungsfindung zu beteiligen, und verwendet einen familienorientierten Ansatz, um Bedürfnisse zu verstehen, Stärken zu nutzen und Familien zu befähigen, die Person, die mit einer schweren Krankheit lebt, effektiv zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

903

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Augustana Health Care Center
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55409
        • Walker Methodist Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Der Patient hat einen Primär- oder Spezialanbieter von Allina Health
  • Die Krankenakte des Patienten weist auf eine anhaltende oder signifikante Erkrankung hin
  • LifeCourse lädt gefährdete Patienten zur Anmeldung ein, darunter:
  • Schwerstkranke Patienten
  • Kognitiv beeinträchtigte Patienten
  • Ältere Patienten, von denen einige möglicherweise eine kognitive Beeinträchtigung haben und/oder in einer Institution untergebracht sind

Ausschlusskriterien

  • Der Patient wohnt in einer Postleitzahl, die teilweise nicht innerhalb eines 45-Meilen-Radius von Allina Health Commons in Minneapolis, Minnesota, liegt.
  • Der Patient hat innerhalb des letzten Jahres keine Allina-Einrichtung, keine Tochtergesellschaft oder keinen Gemeinschaftspartner besucht.
  • Der Patient ist hospizberechtigt.
  • Der Patient stirbt aktiv.
  • Der Patient ist missbräuchlich oder wird gegen ärztlichen Rat entlassen (AMA).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Betreuungsteam
Den Patienten wird die Unterstützung und der Service des Pflegeteams angeboten.
Sonstiges: Betreuungsteam
Bietet zusätzliche Unterstützung für Patienten, Familie und Freunde.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten die übliche Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität des Patienten
Zeitfenster: Änderung der Antworten aus der Basisumfrage in 3-Monats-Intervallen bis zum Ausscheiden des Probanden oder dem Todesdatum aus einer beliebigen Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu sechs Jahren.
Die QOL der Patienten wurde mithilfe der Umfrage Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative v4 (FACIT-Pal) gemessen, einem allgemeinen Maß für die gesundheitsbezogene QOL in 4 Bereichen: physisch, sozial, emotional und funktionell, plus ein Maß für das End-of -Lebenserfahrungen. Elemente wurden gemäß den Bewertungsrichtlinien umgekehrt bewertet, und Domänenbewertungen wurden über anteilige Bewertungen berechnet, wenn <50 % fehlende Elemente für eine bestimmte Domäne und <20 % fehlende Domänen für eine Gesamtbewertung vorhanden waren.
Änderung der Antworten aus der Basisumfrage in 3-Monats-Intervallen bis zum Ausscheiden des Probanden oder dem Todesdatum aus einer beliebigen Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu sechs Jahren.
Erfahrung in der Patientenversorgung
Zeitfenster: Änderung der Antworten aus der Basisumfrage in 3-Monats-Intervallen bis zum Ausscheiden des Probanden oder dem Todesdatum aus einer beliebigen Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu sechs Jahren.
Die Erfahrung in der Patientenversorgung wurde über ein zuvor validiertes Umfragetool gesammelt, das sich auf die Erfahrung des Patienten mit seinem Pflegeteam in den letzten 30 Tagen konzentrierte. Drei Bereiche wurden bewertet: Betreuungsteam, Ziele und Kommunikation mit anteiligen Bewertungen, wenn <50 % fehlende Elemente für einen bestimmten Bereich und <20 % fehlende Bereiche für eine Gesamtpunktzahl vorhanden waren.
Änderung der Antworten aus der Basisumfrage in 3-Monats-Intervallen bis zum Ausscheiden des Probanden oder dem Todesdatum aus einer beliebigen Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu sechs Jahren.
Erfahrung als Pflegekraft
Zeitfenster: Änderung der Antworten aus der Basisumfrage in 3-Monats-Intervallen bis zum Ausscheiden des Probanden oder dem Todesdatum aus einer beliebigen Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu sechs Jahren.
Die Pflegeerfahrung von Pflegekräften wurde mit einem entwickelten Instrument gemessen, das verschiedene Aspekte der Pflegeerfahrung ansprach. Aus der Summierung der Antworten zu allen Items wurde ein Gesamtscore errechnet. Die Punktzahlen wurden auch in 3 Bereichen berechnet: Pflegeteam, Kommunikation und Unterstützung.
Änderung der Antworten aus der Basisumfrage in 3-Monats-Intervallen bis zum Ausscheiden des Probanden oder dem Todesdatum aus einer beliebigen Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu sechs Jahren.
Lebensqualität der Pflegekraft
Zeitfenster: Änderung der Antworten aus der Basisumfrage in 3-Monats-Intervallen bis zum Ausscheiden des Probanden oder dem Todesdatum aus einer beliebigen Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu sechs Jahren.
agiver QOL wurde über das Patient-Reported-Outcome-Measurement-Information-System (PROMIS) bewertet, das Pflegekräfte auffordert, ihre QOL in 8 Bereichen anzugeben. Die PROMIS-29-Scores wurden berechnet, indem die Antworten auf alle Items in jedem Bereich summiert wurden.
Änderung der Antworten aus der Basisumfrage in 3-Monats-Intervallen bis zum Ausscheiden des Probanden oder dem Todesdatum aus einer beliebigen Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, bis zu sechs Jahren.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Allina Health System

Mitarbeiter

Robina Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Eric W Anderson, MD, Allina Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38632

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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