- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01746446
LifeCourse: Podpůrná péče o pacienty v pozdním věku
7. června 2022 aktualizováno: Allina Health System
Účelem studie je otestovat nový model péče o pacienty s přetrvávajícím nebo závažným zdravotním stavem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
LifeCourse je přístup péče o pozdní věk, který podporuje péči o celou osobu prostřednictvím strukturovaného přístupu postaveného na rozšířeném souboru domén paliativní péče a postupů péče o chronická onemocnění.
Jeho součástí je vyškolený laický zdravotnický pracovník jako primární kontakt, který sleduje pacienta napříč zařízeními péče a v průběhu času.
Průvodce péčí žádá pacienty a pečovatele, aby formulovali individualizované cíle a podíleli se na rozhodování, a využívá rodinně orientovaný přístup k pochopení potřeb, využití silných stránek a zmocnění rodin k účinné podpoře jednotlivce žijícího s vážným onemocněním.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
903
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
- Augustana Health Care Center
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55409
- Walker Methodist Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení
- Pacient má primárního nebo speciálního poskytovatele Allina Health
- Zdravotní karta pacienta ukazuje na pokračující nebo významný zdravotní stav
- LifeCourse vyzve zranitelné pacienty, aby se zapsali, včetně:
- Kriticky nemocní pacienti
- Pacienti s kognitivní poruchou
- Starší pacienti, z nichž někteří mohou mít kognitivní poruchu a/nebo být umístěni v ústavní péči
Kritéria vyloučení
- Pacient má bydliště v PSČ, které částečně neleží v okruhu 45 mil od Allina Health Commons v Minneapolis, Minnesota.
- Pacient během posledního roku nenavštívil žádné zařízení Allina, přidružený podnik nebo komunitního partnera.
- Pacient má nárok na hospic.
- Pacient aktivně umírá.
- Pacient je hrubý nebo je propuštěn proti lékařskému doporučení (AMA).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pečovatelský tým
Pacientům je nabízena podpora a služby pečovatelského týmu.
|
Poskytuje další podporu pacientům, rodině a přátelům.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti dostávají běžnou péči.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života pacienta
Časové okno: Změna odpovědí ze základního průzkumu v 3měsíčních intervalech až do odebrání subjektu nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do šesti let.
|
QOL pacientů byla měřena pomocí průzkumu Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Paliative v4 (FACIT-Pal), obecného měřítka QOL související se zdravím ve 4 doménách: fyzické, sociální, emocionální a funkční, plus měřítko konce - životní zkušenosti.
Položky byly zpětně skórovány podle pokynů pro skórování a skóre domén bylo vypočítáno pomocí poměrných skóre, když bylo <50 % chybějících položek pro danou doménu a <20 % chybějících domén pro celkové skóre.
|
Změna odpovědí ze základního průzkumu v 3měsíčních intervalech až do odebrání subjektu nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do šesti let.
|
|
Zkušenosti s péčí o pacienty
Časové okno: Změna odpovědí ze základního průzkumu v 3měsíčních intervalech až do odebrání subjektu nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do šesti let.
|
Zkušenosti s péčí o pacienty byly shromážděny prostřednictvím dříve ověřeného nástroje průzkumu zaměřeného na zkušenosti pacienta s jeho pečovatelským týmem za posledních 30 dní.
Byly hodnoceny tři domény: pečovatelský tým, cíle a komunikace s poměrným skóre, když bylo <50 % chybějících položek pro danou doménu a <20 % chybějících domén pro celkové skóre.
|
Změna odpovědí ze základního průzkumu v 3měsíčních intervalech až do odebrání subjektu nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do šesti let.
|
|
Zkušenosti s pečovatelskou službou
Časové okno: Změna odpovědí ze základního průzkumu v 3měsíčních intervalech až do odebrání subjektu nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do šesti let.
|
Zkušenosti pečovatelů byly měřeny pomocí vyvinutého nástroje, který se zabýval různými aspekty zážitku z péče.
Celkové skóre bylo vypočítáno sečtením odpovědí na všechny položky.
Skóre bylo také počítáno ve 3 oblastech: pečovatelský tým, komunikace a podpora.
|
Změna odpovědí ze základního průzkumu v 3měsíčních intervalech až do odebrání subjektu nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do šesti let.
|
|
Kvalita života pečovatele
Časové okno: Změna odpovědí ze základního průzkumu v 3měsíčních intervalech až do odebrání subjektu nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do šesti let.
|
QOL poskytovatelů byla hodnocena prostřednictvím informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS), který žádá pečovatele, aby hlásili svou QOL v 8 doménách.
Skóre PROMIS-29 bylo vypočteno sečtením odpovědí na všechny položky v každé doméně.
|
Změna odpovědí ze základního průzkumu v 3měsíčních intervalech až do odebrání subjektu nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do šesti let.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eric W Anderson, MD, Allina Health
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Schellinger S, Cain CL, Shibrowski K, Elumba D, Rosenberg E. Building New Teams for Late Life Care: Lessons From LifeCourse. Am J Hosp Palliat Care. 2016 Jul;33(6):561-7. doi: 10.1177/1049909115574692. Epub 2015 Mar 5.
- Fernstrom KM, Shippee ND, Jones AL, Britt HR. Development and validation of a new patient experience tool in patients with serious illness. BMC Palliat Care. 2016 Dec 30;15(1):99. doi: 10.1186/s12904-016-0172-x.
- Anderson EW, Frazer MS, Schellinger SE. Expanding the Palliative Care Domains to Meet the Needs of a Community-Based Supportive Care Model. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Feb;35(2):258-265. doi: 10.1177/1049909117705061. Epub 2017 Apr 20.
- Anderson EW, White KM. "It Has Changed My Life": An Exploration of Caregiver Experiences in Serious Illness. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Feb;35(2):266-274. doi: 10.1177/1049909117701895. Epub 2017 Apr 16.
- Schellinger SE, Anderson EW, Frazer MS, Cain CL. Patient Self-Defined Goals: Essentials of Person-Centered Care for Serious Illness. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Jan;35(1):159-165. doi: 10.1177/1049909117699600. Epub 2017 Mar 23.
- Shippee ND, Shippee TP, Mobley PD, Fernstrom KM, Britt HR. Effect of a Whole-Person Model of Care on Patient Experience in Patients With Complex Chronic Illness in Late Life. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Jan;35(1):104-109. doi: 10.1177/1049909117690710. Epub 2017 Jan 29.
- Cain CL, Taborda-Whitt C, Frazer M, Schellinger S, White KM, Kaasovic J, Nelson B, Chant A. A mixed methods study of emotional exhaustion: Energizing and depleting work within an innovative healthcare team. J Interprof Care. 2017 Nov;31(6):714-724. doi: 10.1080/13561820.2017.1356809. Epub 2017 Sep 18.
- Anderson EW, White KM. "This Is What Family Does": The Family Experience of Caring for Serious Illness. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Feb;35(2):348-354. doi: 10.1177/1049909117709251. Epub 2017 Jun 30.
- Britt HR, JaKa MM, Fernstrom KM, Bingham PE, Betzner AE, Taghon JR, Shippee ND, Shippee TP, Schellinger SE, Anderson EW. Quasi-Experimental Evaluation of LifeCourse on Utilization and Patient and Caregiver Quality of Life and Experience. Am J Hosp Palliat Care. 2019 May;36(5):408-416. doi: 10.1177/1049909118817740. Epub 2018 Dec 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2012
První zveřejněno (Odhad)
11. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 38632
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pečovatelský tým
-
Seattle Children's HospitalUniversity of WashingtonAktivní, ne náborAutismus | Včasná intervenceSpojené státy
-
University of ManitobaUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Laval UniversityNáborOmezení mobilityKanada
-
Boston University Charles River CampusWayne State UniversityDokončenoDětská mozková obrna | Intelektuální postižení | Vývojová postižení | Autismus | Mládež v přechodném věku
-
University of Colorado, DenverNábor
-
University of ManitobaJuvenile Diabetes Research Foundation; Canadian Institutes of Health Research...Nábor
-
University of RochesterDokončeno
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesThe First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University; Ruijin Hospital a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
VA Office of Research and DevelopmentMinneapolis Veterans Affairs Medical Center; Ralph H. Johnson VA Medical CenterAktivní, ne náborUžívání tabáku | Mnohočetné plicní uzliny | Solitární plicní uzelSpojené státy
-
University of RochesterUniversity at Buffalo; University of ArkansasDokončenoAstma u dětíSpojené státy
-
Case Western Reserve UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoMrtvice | Přechodný ischemický útokSpojené státy