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LifeCourse: un approccio di assistenza di supporto per i pazienti in tarda età

7 giugno 2022 aggiornato da: Allina Health System
Lo scopo dello studio è testare un nuovo modello di cura per i pazienti con una condizione medica in corso o significativa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

LifeCourse è un approccio all'assistenza in tarda età che promuove la cura dell'intera persona attraverso un approccio strutturato costruito su un insieme ampliato di domini di cure palliative e pratiche di cura delle malattie croniche. Include un operatore sanitario laico qualificato come contatto primario che segue il paziente attraverso le impostazioni di cura e nel tempo. La guida alla cura chiede ai pazienti e agli operatori sanitari di articolare obiettivi individualizzati e di prendere parte al processo decisionale e utilizza un approccio orientato alla famiglia per comprendere i bisogni, sfruttare i punti di forza e autorizzare le famiglie a sostenere efficacemente l'individuo che vive con una malattia grave.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

903

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Augustana Health Care Center
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55409
        • Walker Methodist Health Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Il paziente ha un fornitore primario o specializzato di Allina Health
  • La cartella clinica del paziente indica una condizione medica in corso o significativa
  • LifeCourse inviterà i pazienti vulnerabili ad iscriversi, tra cui:
  • Pazienti critici
  • Pazienti con deficit cognitivo
  • Pazienti anziani, alcuni dei quali possono avere compromissione cognitiva e/o essere istituzionalizzati

Criteri di esclusione

  • Il paziente risiede in un codice postale che non si trova parzialmente entro un raggio di 45 miglia dall'Allina Health Commons a Minneapolis, Minnesota.
  • Il paziente non ha visitato una struttura, un'affiliata o un partner della comunità Allina nell'ultimo anno.
  • Il paziente è idoneo per l'hospice.
  • Il paziente sta morendo attivamente.
  • Il paziente è violento o viene dimesso contro il parere medico (AMA).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Squadra di cura
Ai pazienti viene offerto il supporto e i servizi del team di assistenza.
Altro: Squadra di cura
Fornisce ulteriore supporto a pazienti, familiari e amici.
Nessun intervento: Solita cura
I pazienti ricevono le cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita del paziente
Lasso di tempo: Modifica dalle risposte al sondaggio di base a intervalli di 3 mesi fino al ritiro del soggetto o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima, fino a sei anni.
La qualità della vita del paziente è stata misurata utilizzando il sondaggio Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative v4 (FACIT-Pal), una misura generale della qualità della vita correlata alla salute in 4 domini: fisico, sociale, emotivo e funzionale, oltre a una misura della fine del -esperienze di vita. Agli elementi è stato assegnato un punteggio inverso in base alle linee guida di punteggio e i punteggi del dominio sono stati calcolati tramite punteggi proporzionali quando c'erano <50% di elementi mancanti per un determinato dominio e <20% di domini mancanti per un punteggio totale.
Modifica dalle risposte al sondaggio di base a intervalli di 3 mesi fino al ritiro del soggetto o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima, fino a sei anni.
Esperienza di cura del paziente
Lasso di tempo: Modifica dalle risposte al sondaggio di base a intervalli di 3 mesi fino al ritiro del soggetto o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima, fino a sei anni.
L'esperienza di cura del paziente è stata raccolta tramite uno strumento di indagine precedentemente convalidato incentrato sull'esperienza del paziente con il proprio team di assistenza negli ultimi 30 giorni. Sono stati valutati tre domini: team di assistenza, obiettivi e comunicazione con punteggi proporzionali quando c'erano <50% di elementi mancanti per un dato dominio e <20% di domini mancanti per un punteggio totale.
Modifica dalle risposte al sondaggio di base a intervalli di 3 mesi fino al ritiro del soggetto o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima, fino a sei anni.
Esperienza di cura del caregiver
Lasso di tempo: Modifica dalle risposte al sondaggio di base a intervalli di 3 mesi fino al ritiro del soggetto o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima, fino a sei anni.
L'esperienza di cura del caregiver è stata misurata da uno strumento sviluppato, affrontando vari aspetti dell'esperienza di cura. Un punteggio complessivo è stato calcolato sommando le risposte a tutti gli elementi. I punteggi sono stati calcolati anche in 3 domini: team di assistenza, comunicazione e supporto.
Modifica dalle risposte al sondaggio di base a intervalli di 3 mesi fino al ritiro del soggetto o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima, fino a sei anni.
Qualità della vita del caregiver
Lasso di tempo: Variazione dalle risposte al sondaggio di base a intervalli di 3 mesi fino al ritiro del soggetto o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima, fino a sei anni.
La qualità della vita di un assistente è stata valutata tramite il sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) che chiede agli operatori sanitari di riportare la propria qualità della vita in 8 domini. I punteggi PROMIS-29 sono stati calcolati sommando le risposte a tutti gli elementi all'interno di ciascun dominio.
Variazione dalle risposte al sondaggio di base a intervalli di 3 mesi fino al ritiro del soggetto o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima, fino a sei anni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Allina Health System

Collaboratori

Robina Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Eric W Anderson, MD, Allina Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38632

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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