Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LifeCourse: En støttende omsorgstilnærming for pasienter sent i livet

7. juni 2022 oppdatert av: Allina Health System
Formålet med studien er å teste en ny modell for omsorg for pasienter med en pågående eller betydelig medisinsk tilstand.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

LifeCourse er en omsorgstilnærming for sent i livet som fremmer omsorg for hele mennesker gjennom en strukturert tilnærming bygget på et utvidet sett med palliative omsorgsdomener og behandlingspraksis for kroniske sykdommer. Den inkluderer en utdannet leg helsepersonell som den primære kontakten som følger pasienten på tvers av omsorgsmiljøer og over tid. Omsorgsguiden ber pasienter og omsorgspersoner om å formulere individualiserte mål og ta del i beslutningstaking, og bruker en familieorientert tilnærming for å forstå behov, utnytte styrker og styrke familier til å effektivt støtte individet som lever med alvorlig sykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

903

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Augustana Health Care Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55409
        • Walker Methodist Health Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Pasienten har en Allina Health primær- eller spesialitetsleverandør
  • Pasientens medisinske diagram indikerer en pågående eller betydelig medisinsk tilstand
  • LifeCourse vil invitere sårbare pasienter til å melde seg på, inkludert:
  • Kritisk syke pasienter
  • Kognitivt svekkede pasienter
  • Eldre pasienter, hvorav noen kan ha kognitiv svikt og/eller være institusjonalisert

Eksklusjonskriterier

  • Pasienten bor i et postnummer som ikke ligger delvis innenfor en radius på 45 mil fra Allina Health Commons i Minneapolis, Minnesota.
  • Pasienten har ikke besøkt et Allina-anlegg, tilknyttet eller fellesskapspartner i løpet av det siste året.
  • Pasienten er kvalifisert for hospice.
  • Pasienten er aktivt døende.
  • Pasienten er voldelig eller blir utskrevet mot medisinsk råd (AMA).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Omsorgsteam
Pasientene tilbys omsorgsteamets støtte og tjenester.
Annen: Omsorgsteam
Gir ekstra støtte til pasienter, familie og venner.
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasientene får vanlig behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens livskvalitet
Tidsramme: Endre fra baseline-undersøkelsessvar med 3 måneders intervaller til forsøkspersonens tilbaketrekning eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først, opptil seks år.
Pasientens QOL ble målt ved å bruke undersøkelsen Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative v4 (FACIT-Pal), et generelt mål på helserelatert QOL i 4 domener: fysisk, sosial, emosjonell og funksjonell, pluss et mål på slutten av -livserfaringer. Elementer ble scoret omvendt i henhold til retningslinjene for poengsum, og domenescore ble beregnet via forholdsmessige poengsummer når det var <50 % manglende elementer for et gitt domene og <20 % manglende domener for en total poengsum.
Endre fra baseline-undersøkelsessvar med 3 måneders intervaller til forsøkspersonens tilbaketrekning eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først, opptil seks år.
Erfaring med pasientbehandling
Tidsramme: Endre fra baseline-undersøkelsessvar med 3 måneders intervaller til forsøkspersonens tilbaketrekning eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først, opptil seks år.
Pasientbehandlingserfaring ble samlet inn via et tidligere validert undersøkelsesverktøy fokusert på pasientens erfaring med omsorgsteamet de siste 30 dagene. Tre domener ble scoret: omsorgsteam, mål og kommunikasjon med forholdsmessige poengsummer når det var <50 % manglende elementer for et gitt domene og <20 % manglende domener for en total poengsum.
Endre fra baseline-undersøkelsessvar med 3 måneders intervaller til forsøkspersonens tilbaketrekning eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først, opptil seks år.
Pleier omsorg erfaring
Tidsramme: Endre fra baseline-undersøkelsessvar med 3 måneders intervaller til forsøkspersonens tilbaketrekning eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først, opptil seks år.
Omsorgserfaring ble målt med et utviklet verktøy som tar for seg ulike aspekter ved omsorgserfaring. En samlet poengsum ble beregnet ved å summere svar på alle punktene. Poeng ble også beregnet i 3 domener: omsorgsteam, kommunikasjon og støtte.
Endre fra baseline-undersøkelsessvar med 3 måneders intervaller til forsøkspersonens tilbaketrekning eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først, opptil seks år.
Omsorgspersonens livskvalitet
Tidsramme: Endre fra baseline-undersøkelsessvar med 3 måneders intervaller til forsøkspersonens tilbaketrekning eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først, opptil seks år.
aregiver QOL ble vurdert via pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) som ber omsorgspersoner rapportere sin QOL i 8 domener. PROMIS-29-skårene ble beregnet ved å summere svarene på alle elementene innenfor hvert domene.
Endre fra baseline-undersøkelsessvar med 3 måneders intervaller til forsøkspersonens tilbaketrekning eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som inntreffer først, opptil seks år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Allina Health System

Samarbeidspartnere

Robina Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Eric W Anderson, MD, Allina Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 38632

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Omsorgsteam

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere