Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LifeCourse: een ondersteunende zorgbenadering voor patiënten op latere leeftijd

7 juni 2022 bijgewerkt door: Allina Health System
Het doel van de studie is het testen van een nieuw zorgmodel voor patiënten met een aanhoudende of significante medische aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

LifeCourse is een zorgbenadering in de laatste levensfase die zorg voor de hele persoon bevordert door middel van een gestructureerde aanpak die is gebaseerd op een uitgebreide reeks palliatieve zorgdomeinen en zorgpraktijken voor chronische ziekten. Het omvat een getrainde lekengezondheidswerker als het primaire contact die de patiënt volgt in alle zorgomgevingen en in de loop van de tijd. De zorggids vraagt ​​​​patiënten en zorgverleners om geïndividualiseerde doelen te formuleren en deel te nemen aan de besluitvorming, en gebruikt een gezinsgerichte benadering om de behoeften te begrijpen, sterke punten te benutten en gezinnen in staat te stellen de persoon met een ernstige ziekte effectief te ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

903

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • Augustana Health Care Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55409
        • Walker Methodist Health Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Patiënt heeft een primaire of gespecialiseerde aanbieder van Allina Health
  • De medische kaart van de patiënt geeft een aanhoudende of significante medische aandoening aan
  • LifeCourse zal kwetsbare patiënten uitnodigen om zich in te schrijven, waaronder:
  • Kritiek zieke patiënten
  • Cognitief gehandicapte patiënten
  • Oudere patiënten, van wie sommigen mogelijk cognitieve stoornissen hebben en/of in een instelling zijn opgenomen

Uitsluitingscriteria

  • Patiënt woont in een postcode die niet gedeeltelijk binnen een straal van 45 mijl van de Allina Health Commons in Minneapolis, Minnesota ligt.
  • Patiënt heeft het afgelopen jaar geen Allina-faciliteit, filiaal of gemeenschapspartner bezocht.
  • Patiënt komt in aanmerking voor hospice.
  • Patiënt sterft actief.
  • Patiënt mishandelt of wordt ontslagen tegen medisch advies in (AMA).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zorg team
Patiënten krijgen de ondersteuning en diensten van het zorgteam aangeboden.
Ander: Zorg team
Biedt extra ondersteuning aan patiënten, familie en vrienden.
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levenskwaliteit van de patiënt
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline-enquêteresponsen met tussenpozen van 3 maanden tot de terugtrekking van de proefpersoon of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot zes jaar.
De kwaliteit van leven van de patiënt werd gemeten met behulp van de Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative v4 (FACIT-Pal)-enquête, een algemene maatstaf voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in 4 domeinen: fysiek, sociaal, emotioneel en functioneel, plus een maatstaf voor het einde van de ziekte. -levenservaringen. Items werden omgekeerd gescoord volgens scorerichtlijnen en domeinscores werden berekend via pro rata scores wanneer er <50% ontbrekende items waren voor een bepaald domein en <20% ontbrekende domeinen voor een totale score.
Verandering vanaf baseline-enquêteresponsen met tussenpozen van 3 maanden tot de terugtrekking van de proefpersoon of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot zes jaar.
Patiëntenzorg ervaring
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline-enquêteresponsen met tussenpozen van 3 maanden tot de terugtrekking van de proefpersoon of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot zes jaar.
Ervaring met patiëntenzorg werd verzameld via een eerder gevalideerde enquêtetool gericht op de ervaring van de patiënt met hun zorgteam in de afgelopen 30 dagen. Er werden drie domeinen gescoord: zorgteam, doelen en communicatie met pro rata scores wanneer er <50% ontbrekende items waren voor een bepaald domein en <20% ontbrekende domeinen voor een totale score.
Verandering vanaf baseline-enquêteresponsen met tussenpozen van 3 maanden tot de terugtrekking van de proefpersoon of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot zes jaar.
Mantelzorg ervaring
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline-enquêteresponsen met tussenpozen van 3 maanden tot de terugtrekking van de proefpersoon of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot zes jaar.
De zorgervaring van mantelzorgers werd gemeten met een ontwikkelde tool, die verschillende aspecten van zorgervaring aanpakte. Door de antwoorden op alle items bij elkaar op te tellen werd een totaalscore berekend. Er werden ook scores berekend op 3 domeinen: zorgteam, communicatie en ondersteuning.
Verandering vanaf baseline-enquêteresponsen met tussenpozen van 3 maanden tot de terugtrekking van de proefpersoon of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot zes jaar.
Kwaliteit van leven van de zorgverlener
Tijdsspanne: Verandering vanaf baseline-enquêteresponsen met tussenpozen van 3 maanden tot de terugtrekking van de proefpersoon of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot zes jaar.
De kwaliteit van leven van de gever werd beoordeeld via het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem (PROMIS), dat zorgverleners vraagt ​​om hun kwaliteit van leven te rapporteren in 8 domeinen. De PROMIS-29-scores werden berekend door de antwoorden op alle items binnen elk domein op te tellen.
Verandering vanaf baseline-enquêteresponsen met tussenpozen van 3 maanden tot de terugtrekking van de proefpersoon of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, tot zes jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Allina Health System

Medewerkers

Robina Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eric W Anderson, MD, Allina Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 38632

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zorg team

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren