- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01746446
LifeCourse: Tukihoidon lähestymistapa myöhään iässä oleville potilaille
tiistai 7. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Allina Health System
Tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta hoitomallia potilaille, joilla on jatkuva tai vakava sairaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
LifeCourse on myöhäisen elämän hoidon lähestymistapa, joka edistää koko henkilön hoitoa jäsennellyllä lähestymistavalla, joka perustuu laajennettuun joukkoon palliatiivisen hoidon alueita ja kroonisten sairauksien hoitokäytäntöjä.
Se sisältää koulutetun terveydenhuollon työntekijän ensisijaisena yhteyshenkilönä, joka seuraa potilasta hoitoympäristöissä ja ajan mittaan.
Hoitoopas pyytää potilaita ja omaishoitajia muotoilemaan yksilöllisiä tavoitteita ja osallistumaan päätöksentekoon, ja siinä käytetään perhelähtöistä lähestymistapaa tarpeiden ymmärtämiseen, vahvuuksien hyödyntämiseen ja perheiden kannustamiseen tukemaan tehokkaasti vakavaa sairautta sairastavaa henkilöä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
903
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
- Abbott Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Augustana Health Care Center
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55409
- Walker Methodist Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Potilaalla on Allina Healthin ensisijainen tai erikoislääkäri
- Potilaan sairauskartta osoittaa meneillään olevan tai merkittävän sairauden
- LifeCourse kutsuu haavoittuvia potilaita ilmoittautumaan, mukaan lukien:
- Kriittisesti sairaat potilaat
- Kognitiivisesti heikentyneet potilaat
- Iäkkäät potilaat, joista joillakin voi olla kognitiivisia heikkenemiä ja/tai he voivat olla laitoshoidossa
Poissulkemiskriteerit
- Potilas asuu postinumerossa, joka ei ole osittain 45 mailin säteellä Allina Health Commonsista Minneapolisissa, Minnesotassa.
- Potilas ei ole vieraillut Allinan laitoksessa, tytäryhtiössä tai yhteisökumppanissa viimeisen vuoden aikana.
- Potilas on oikeutettu saattohoitoon.
- Potilas kuolee aktiivisesti.
- Potilas on väkivaltainen tai hänet on kotiutettu vastoin lääkärin määräystä (AMA).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitotiimi
Potilaille tarjotaan hoitotiimin tukea ja palveluita.
|
Tarjoaa lisätukea potilaille, perheelle ja ystäville.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat saavat normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kyselyvastauksista 3 kuukauden välein siihen asti, kunnes koehenkilö vetäytyy tai kuoli mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tulee ensin, enintään kuuden vuoden ajan.
|
Potilaan elämänlaatua mitattiin käyttämällä FACIT-Pal -tutkimusta, joka on yleinen terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta neljällä alueella: fyysinen, sosiaalinen, emotionaalinen ja toiminnallinen, sekä hoidon lopun mitta. -elämän kokemuksia.
Kohteet pisteytettiin käänteisesti pisteytysohjeiden mukaisesti ja verkkotunnuspisteet laskettiin suhteellisilla pisteillä, kun tietystä verkkotunnuksesta puuttui < 50 % ja verkkotunnuksia < 20 % kokonaispistemäärästä.
|
Muutos lähtötason kyselyvastauksista 3 kuukauden välein siihen asti, kunnes koehenkilö vetäytyy tai kuoli mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tulee ensin, enintään kuuden vuoden ajan.
|
|
Kokemus potilaiden hoidosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kyselyvastauksista 3 kuukauden välein siihen asti, kunnes koehenkilö vetäytyy tai kuoli mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tulee ensin, enintään kuuden vuoden ajan.
|
Potilaiden hoitokokemus kerättiin aiemmin validoidulla kyselytyökalulla, joka keskittyi potilaan kokemuksiin hoitotiimin kanssa viimeisen 30 päivän aikana.
Kolme verkkotunnusta pisteytettiin: hoitotiimi, maalit ja viestintä suhteellisilla pisteillä, kun tietystä verkkotunnuksesta puuttui < 50 % ja verkkotunnuksia < 20 % kokonaispistemäärästä.
|
Muutos lähtötason kyselyvastauksista 3 kuukauden välein siihen asti, kunnes koehenkilö vetäytyy tai kuoli mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tulee ensin, enintään kuuden vuoden ajan.
|
|
Kokemus omaishoitajan hoidosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kyselyvastauksista 3 kuukauden välein siihen asti, kunnes koehenkilö vetäytyy tai kuoli mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tulee ensin, enintään kuuden vuoden ajan.
|
Omaishoitajan hoitokokemusta mitattiin kehitetyllä työkalulla, joka käsitteli hoitokokemuksen eri näkökohtia.
Kokonaispistemäärä laskettiin summaamalla kaikkien kohtien vastaukset.
Pisteet laskettiin myös kolmella alalla: hoitotiimi, viestintä ja tuki.
|
Muutos lähtötason kyselyvastauksista 3 kuukauden välein siihen asti, kunnes koehenkilö vetäytyy tai kuoli mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tulee ensin, enintään kuuden vuoden ajan.
|
|
Omaishoitajan elämänlaatu
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kyselyvastauksista 3 kuukauden välein siihen asti, kunnes koehenkilö vetäytyy tai kuoli mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tulee ensin, enintään kuuden vuoden ajan.
|
aregiver QOL arvioitiin potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) kautta, joka pyytää hoitajia raportoimaan elämänlaatunsa 8 alueella.
PROMIS-29-pisteet laskettiin summaamalla kunkin toimialueen kaikkien kohtien vastaukset.
|
Muutos lähtötason kyselyvastauksista 3 kuukauden välein siihen asti, kunnes koehenkilö vetäytyy tai kuoli mistä tahansa syystä riippuen siitä, kumpi tulee ensin, enintään kuuden vuoden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Eric W Anderson, MD, Allina Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schellinger S, Cain CL, Shibrowski K, Elumba D, Rosenberg E. Building New Teams for Late Life Care: Lessons From LifeCourse. Am J Hosp Palliat Care. 2016 Jul;33(6):561-7. doi: 10.1177/1049909115574692. Epub 2015 Mar 5.
- Fernstrom KM, Shippee ND, Jones AL, Britt HR. Development and validation of a new patient experience tool in patients with serious illness. BMC Palliat Care. 2016 Dec 30;15(1):99. doi: 10.1186/s12904-016-0172-x.
- Anderson EW, Frazer MS, Schellinger SE. Expanding the Palliative Care Domains to Meet the Needs of a Community-Based Supportive Care Model. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Feb;35(2):258-265. doi: 10.1177/1049909117705061. Epub 2017 Apr 20.
- Anderson EW, White KM. "It Has Changed My Life": An Exploration of Caregiver Experiences in Serious Illness. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Feb;35(2):266-274. doi: 10.1177/1049909117701895. Epub 2017 Apr 16.
- Schellinger SE, Anderson EW, Frazer MS, Cain CL. Patient Self-Defined Goals: Essentials of Person-Centered Care for Serious Illness. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Jan;35(1):159-165. doi: 10.1177/1049909117699600. Epub 2017 Mar 23.
- Shippee ND, Shippee TP, Mobley PD, Fernstrom KM, Britt HR. Effect of a Whole-Person Model of Care on Patient Experience in Patients With Complex Chronic Illness in Late Life. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Jan;35(1):104-109. doi: 10.1177/1049909117690710. Epub 2017 Jan 29.
- Cain CL, Taborda-Whitt C, Frazer M, Schellinger S, White KM, Kaasovic J, Nelson B, Chant A. A mixed methods study of emotional exhaustion: Energizing and depleting work within an innovative healthcare team. J Interprof Care. 2017 Nov;31(6):714-724. doi: 10.1080/13561820.2017.1356809. Epub 2017 Sep 18.
- Anderson EW, White KM. "This Is What Family Does": The Family Experience of Caring for Serious Illness. Am J Hosp Palliat Care. 2018 Feb;35(2):348-354. doi: 10.1177/1049909117709251. Epub 2017 Jun 30.
- Britt HR, JaKa MM, Fernstrom KM, Bingham PE, Betzner AE, Taghon JR, Shippee ND, Shippee TP, Schellinger SE, Anderson EW. Quasi-Experimental Evaluation of LifeCourse on Utilization and Patient and Caregiver Quality of Life and Experience. Am J Hosp Palliat Care. 2019 May;36(5):408-416. doi: 10.1177/1049909118817740. Epub 2018 Dec 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 11. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38632
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hoitotiimi
-
Cambridge Health AllianceValmisKäyttäytymishäiriöt | Mielenterveyden häiriöt, vakavat | Emotionaaliset häiriötYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesUniversity of Southern California; Cedars-Sinai Medical CenterValmis
-
East Carolina UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of North Carolina...Ilmoittautuminen kutsustaHypertensioYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisSkitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteValmisRintasyöpä | Ruoansulatuskanavan syöpä | Suunsyövän ohjattu terapia | Suun kautta otettava kemoterapiaYhdysvallat
-
University of ChicagoPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekrytointiKattava hoito | Hoidon laatu | Medicare | Hoidon kustannuksetYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaValmisNeoplasmat | ViestintäKanada
-
Centre for Addiction and Mental HealthLOFT Community Services; Institute for Clinical Evaluative Sciences; The Ontario... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiMielenterveyshäiriöt | RiippuvuusKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöKanada
-
The Hospital for Sick ChildrenChild-Bright Network; Ehave; The Governors of the University of AlbertaValmisADHD | ASD | CHD - synnynnäinen sydänsairausKanada