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LifeCourse : une approche de soins de soutien pour les patients en fin de vie

7 juin 2022 mis à jour par: Allina Health System
Le but de l'étude est de tester un nouveau modèle de soins pour les patients ayant une condition médicale continue ou importante.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

LifeCourse est une approche de soins de fin de vie qui promeut les soins de la personne dans son ensemble grâce à une approche structurée fondée sur un ensemble élargi de domaines de soins palliatifs et de pratiques de soins des maladies chroniques. Il comprend un agent de santé non professionnel formé en tant que contact principal qui suit le patient dans tous les établissements de soins et au fil du temps. Le guide de soins demande aux patients et aux soignants d'articuler des objectifs individualisés et de participer à la prise de décision, et utilise une approche axée sur la famille pour comprendre les besoins, tirer parti des forces et donner aux familles les moyens de soutenir efficacement la personne vivant avec une maladie grave.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

903

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Augustana Health Care Center
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55409
        • Walker Methodist Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Le patient a un fournisseur principal ou spécialisé d'Allina Health
  • Le dossier médical du patient indique une condition médicale en cours ou importante
  • LifeCourse invitera les patients vulnérables à s'inscrire, notamment :
  • Patients gravement malades
  • Patients atteints de troubles cognitifs
  • Patients âgés, dont certains peuvent avoir des troubles cognitifs et/ou être institutionnalisés

Critère d'exclusion

  • Le patient réside dans un code postal qui ne se situe pas partiellement dans un rayon de 45 miles de l'Allina Health Commons à Minneapolis, Minnesota.
  • Le patient n'a pas visité un établissement, une filiale ou un partenaire communautaire d'Allina au cours de la dernière année.
  • Le patient est admissible à l'hospice.
  • Le patient est en train de mourir.
  • Le patient est abusif ou est renvoyé contre avis médical (AMA).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Équipe de soins
Les patients bénéficient du soutien et des services de l'équipe soignante.
Autre: Équipe de soins
Fournit un soutien supplémentaire aux patients, à la famille et aux amis.
Aucune intervention: Soins habituels
Les patients reçoivent les soins habituels.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie des patients
Délai: Changement par rapport aux réponses à l'enquête de référence à des intervalles de 3 mois jusqu'au retrait du sujet ou à la date du décès de toute cause, selon la première éventualité, jusqu'à six ans.
La qualité de vie des patients a été mesurée à l'aide de l'enquête Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative v4 (FACIT-Pal), une mesure générale de la qualité de vie liée à la santé dans 4 domaines : physique, social, émotionnel et fonctionnel, plus une mesure de fin de -Expériences de vie. Les éléments ont été notés à l'envers conformément aux directives de notation et les scores des domaines ont été calculés au prorata lorsqu'il y avait <50 % d'éléments manquants pour un domaine donné et <20 % de domaines manquants pour un score total.
Changement par rapport aux réponses à l'enquête de référence à des intervalles de 3 mois jusqu'au retrait du sujet ou à la date du décès de toute cause, selon la première éventualité, jusqu'à six ans.
Expérience de soins aux patients
Délai: Changement par rapport aux réponses à l'enquête de référence à des intervalles de 3 mois jusqu'au retrait du sujet ou à la date du décès de toute cause, selon la première éventualité, jusqu'à six ans.
L'expérience de soins des patients a été recueillie via un outil d'enquête préalablement validé axé sur l'expérience du patient avec son équipe de soins au cours des 30 derniers jours. Trois domaines ont été notés : équipe de soins, objectifs et communication avec des scores au prorata lorsqu'il y avait <50 % d'éléments manquants pour un domaine donné et <20 % de domaines manquants pour un score total.
Changement par rapport aux réponses à l'enquête de référence à des intervalles de 3 mois jusqu'au retrait du sujet ou à la date du décès de toute cause, selon la première éventualité, jusqu'à six ans.
Expérience de soins aux aidants
Délai: Changement par rapport aux réponses à l'enquête de référence à des intervalles de 3 mois jusqu'au retrait du sujet ou à la date du décès de toute cause, selon la première éventualité, jusqu'à six ans.
L'expérience de soins des soignants a été mesurée par un outil développé, abordant divers aspects de l'expérience de soins. Un score global a été calculé en additionnant les réponses à tous les items. Des scores ont également été calculés dans 3 domaines : équipe de soins, communication et soutien.
Changement par rapport aux réponses à l'enquête de référence à des intervalles de 3 mois jusqu'au retrait du sujet ou à la date du décès de toute cause, selon la première éventualité, jusqu'à six ans.
Qualité de vie des soignants
Délai: Changement par rapport aux réponses à l'enquête de référence à des intervalles de 3 mois jusqu'au retrait du sujet ou à la date du décès de toute cause, selon la première éventualité, jusqu'à six ans.
La qualité de vie des donneurs a été évaluée via le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) qui demande aux soignants de déclarer leur qualité de vie dans 8 domaines. Les scores PROMIS-29 ont été calculés en additionnant les réponses à tous les éléments de chaque domaine.
Changement par rapport aux réponses à l'enquête de référence à des intervalles de 3 mois jusqu'au retrait du sujet ou à la date du décès de toute cause, selon la première éventualité, jusqu'à six ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Allina Health System

Collaborateurs

Robina Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eric W Anderson, MD, Allina Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2012

Première publication (Estimation)

11 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 38632

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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