Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livskurs: En stödjande vårdmetod för patienter sent i livet

7 juni 2022 uppdaterad av: Allina Health System
Syftet med studien är att testa en ny vårdmodell för patienter med ett pågående eller betydande medicinskt tillstånd.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

LifeCourse är ett tillvägagångssätt för senlivsvård som främjar vård av hela människor genom ett strukturerat tillvägagångssätt som bygger på en utökad uppsättning palliativa vårdområden och vårdpraxis för kroniska sjukdomar. Den inkluderar en utbildad lekmannavårdare som den primära kontakten som följer patienten över vårdmiljöer och över tid. Vårdguiden ber patienter och vårdgivare att formulera individualiserade mål och delta i beslutsfattande, och använder ett familjeorienterat förhållningssätt för att förstå behov, utnyttja styrkor och ge familjer möjlighet att effektivt stödja individen som lever med allvarlig sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

903

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
        • Augustana Health Care Center
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55409
        • Walker Methodist Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Patienten har en Allina Health primär eller specialitetsleverantör
  • Patientens medicinska diagram indikerar ett pågående eller betydande medicinskt tillstånd
  • LifeCourse kommer att bjuda in sårbara patienter att registrera sig, inklusive:
  • Kritiskt sjuka patienter
  • Kognitivt nedsatta patienter
  • Äldre patienter, av vilka några kan ha kognitiv funktionsnedsättning och/eller vara institutionaliserade

Exklusions kriterier

  • Patienten bor i ett postnummer som inte delvis ligger inom en radie på 45 mil från Allina Health Commons i Minneapolis, Minnesota.
  • Patienten har inte besökt en Allina-anläggning, dotterbolag eller samhällspartner under det senaste året.
  • Patienten är berättigad till hospice.
  • Patienten dör aktivt.
  • Patienten är kränkande eller skrivs ut mot medicinsk rådgivning (AMA).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vårdteam
Patienterna erbjuds vårdteamets stöd och tjänster.
Övrig: Vårdteam
Ger ytterligare stöd till patienter, familj och vänner.
Inget ingripande: Vanlig vård
Patienterna får sedvanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas livskvalitet
Tidsram: Ändra från baslinjesvaren på enkäten med 3 månaders intervall tills försökspersonen drar sig tillbaka eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vad som inträffar först, upp till sex år.
Patientens QOL mättes med hjälp av undersökningen Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative v4 (FACIT-Pal), ett allmänt mått på hälsorelaterad QOL i fyra domäner: fysisk, social, emotionell och funktionell, plus ett mått på slutet av -livserfarenheter. Objekt fick omvänd poäng enligt riktlinjerna för poäng och domänpoäng beräknades via proportionella poäng när det saknades <50 % objekt för en viss domän och <20 % saknade domäner för en total poäng.
Ändra från baslinjesvaren på enkäten med 3 månaders intervall tills försökspersonen drar sig tillbaka eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vad som inträffar först, upp till sex år.
Erfarenhet av patientvård
Tidsram: Ändra från baslinjesvaren på enkäten med 3 månaders intervall tills försökspersonen drar sig tillbaka eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vad som inträffar först, upp till sex år.
Patientvårdserfarenheter samlades in via ett tidigare validerat enkätverktyg fokuserat på patientens upplevelse med sitt vårdteam under de senaste 30 dagarna. Tre domäner poängsattes: vårdteam, mål och kommunikation med proportionella poäng när det saknades <50 % objekt för en viss domän och <20 % saknade domäner för en total poäng.
Ändra från baslinjesvaren på enkäten med 3 månaders intervall tills försökspersonen drar sig tillbaka eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vad som inträffar först, upp till sex år.
Vårdgivare vård erfarenhet
Tidsram: Ändra från baslinjesvaren på enkäten med 3 månaders intervall tills försökspersonen drar sig tillbaka eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vad som inträffar först, upp till sex år.
Vårdgivares vårdupplevelse mättes med ett utvecklat verktyg som behandlade olika aspekter av vårdupplevelsen. En totalpoäng beräknades genom att summera svaren på alla poster. Poängen beräknades också inom 3 domäner: vårdteam, kommunikation och stöd.
Ändra från baslinjesvaren på enkäten med 3 månaders intervall tills försökspersonen drar sig tillbaka eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vad som inträffar först, upp till sex år.
Vårdgivares livskvalitet
Tidsram: Ändra från baslinjesvaren på enkäten med 3 månaders intervall tills försökspersonen drar sig tillbaka eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vad som inträffar först, upp till sex år.
QOL för givaren bedömdes via det patientrapporterade informationssystemet för resultatmätning (PROMIS) som ber vårdgivare att rapportera sin QOL i 8 domäner. PROMIS-29-poängen beräknades genom att summera svaren på alla poster inom varje domän.
Ändra från baslinjesvaren på enkäten med 3 månaders intervall tills försökspersonen drar sig tillbaka eller dödsdatum oavsett orsak, beroende på vad som inträffar först, upp till sex år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Allina Health System

Samarbetspartners

Robina Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Eric W Anderson, MD, Allina Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2012

Första postat (Uppskatta)

11 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 38632

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera