Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

LifeCourse: поддерживающий подход к пациентам в позднем возрасте

7 июня 2022 г. обновлено: Allina Health System
Цель исследования — протестировать новую модель ухода за пациентами с текущими или серьезными заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

LifeCourse — это подход к уходу за пожилыми людьми, который способствует комплексному уходу за человеком посредством структурированного подхода, основанного на расширенном наборе областей паллиативной помощи и методов лечения хронических заболеваний. Он включает в себя обученного медицинского работника-непрофессионала в качестве основного контактного лица, которое следует за пациентом в различных учреждениях и в течение долгого времени. Руководство по уходу просит пациентов и лиц, осуществляющих уход, сформулировать индивидуальные цели и принять участие в принятии решений, а также использует подход, ориентированный на семью, чтобы понять потребности, использовать сильные стороны и дать семьям возможность эффективно поддерживать человека, живущего с серьезным заболеванием.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

903

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Augustana Health Care Center
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55409
        • Walker Methodist Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • У пациента есть основной или специализированный поставщик Allina Health.
  • Медицинская карта пациента указывает на текущее или серьезное заболевание.
  • LifeCourse предложит зарегистрироваться уязвимым пациентам, в том числе:
  • Критически больные пациенты
  • Пациенты с когнитивными нарушениями
  • Пожилые пациенты, некоторые из которых могут иметь когнитивные нарушения и/или находиться в специализированных учреждениях.

Критерий исключения

  • Пациент проживает в почтовом индексе, который частично не находится в радиусе 45 миль от Allina Health Commons в Миннеаполисе, штат Миннесота.
  • Пациент не посещал учреждение Allina, аффилированное лицо или партнера по сообществу в течение последнего года.
  • Пациент имеет право на хоспис.
  • Больной активно умирает.
  • Пациент оскорбляет или выписывается вопреки медицинским рекомендациям (AMA).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Команда по уходу
Пациентам предлагается поддержка и услуги команды по уходу.
Другой: Команда по уходу
Оказывает дополнительную поддержку пациентам, семье и друзьям.
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты получают обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни пациентов
Временное ограничение: Изменение исходных ответов на опрос с интервалом в 3 месяца до прекращения лечения субъекта или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, до шести лет.
Качество жизни пациента измеряли с помощью опроса «Функциональная оценка паллиативной терапии хронических заболеваний v4» (FACIT-Pal), общего показателя качества жизни, связанного со здоровьем, в 4 областях: физической, социальной, эмоциональной и функциональной, а также меры в конце лечения. -жизненный опыт. Элементы оценивались в обратном порядке в соответствии с рекомендациями по подсчету баллов, а баллы домена рассчитывались с помощью пропорциональных баллов, когда для данного домена было <50% отсутствующих элементов и <20% отсутствующих доменов для общего балла.
Изменение исходных ответов на опрос с интервалом в 3 месяца до прекращения лечения субъекта или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, до шести лет.
Опыт ухода за пациентами
Временное ограничение: Изменение исходных ответов на опрос с интервалом в 3 месяца до прекращения лечения субъекта или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, до шести лет.
Опыт ухода за пациентами был собран с помощью ранее проверенного инструмента опроса, ориентированного на опыт пациента с его лечащей командой за последние 30 дней. Были оценены три домена: команда по уходу, цели и общение с пропорциональными баллами, когда было <50% отсутствующих элементов для данного домена и <20% отсутствующих доменов для общего балла.
Изменение исходных ответов на опрос с интервалом в 3 месяца до прекращения лечения субъекта или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, до шести лет.
Опыт ухода за попечителем
Временное ограничение: Изменение исходных ответов на опрос с интервалом в 3 месяца до прекращения лечения субъекта или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, до шести лет.
Опыт лиц, осуществляющих уход, измерялся с помощью разработанного инструмента, учитывающего различные аспекты опыта ухода. Общий балл подсчитывался путем суммирования ответов по всем пунктам. Баллы также рассчитывались в трех областях: команда по уходу, общение и поддержка.
Изменение исходных ответов на опрос с интервалом в 3 месяца до прекращения лечения субъекта или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, до шести лет.
Качество жизни сиделки
Временное ограничение: Изменение исходных ответов на опрос с интервалом в 3 месяца до прекращения лечения субъекта или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, до шести лет.
Качество жизни лиц, осуществляющих уход, оценивалось с помощью информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS), которая просит лиц, осуществляющих уход, сообщать об их КЖ в 8 областях. Баллы PROMIS-29 рассчитывались путем суммирования ответов на все вопросы в каждой области.
Изменение исходных ответов на опрос с интервалом в 3 месяца до прекращения лечения субъекта или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступит раньше, до шести лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Allina Health System

Соавторы

Robina Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Eric W Anderson, MD, Allina Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 38632

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Команда по уходу

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Italy

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться