Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LifeCourse: En støttende behandlingstilgang til patienter sent i livet

7. juni 2022 opdateret af: Allina Health System
Formålet med undersøgelsen er at teste en ny plejemodel til patienter med en igangværende eller betydelig medicinsk tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

LifeCourse er en tilgang til senlivspleje, der fremmer pleje af hele mennesker gennem en struktureret tilgang bygget på et udvidet sæt palliative plejedomæner og plejepraksis for kronisk sygdom. Det omfatter en uddannet læg sundhedsmedarbejder som den primære kontakt, der følger patienten på tværs af plejemiljøer og over tid. Plejevejledningen beder patienter og pårørende om at formulere individualiserede mål og tage del i beslutningstagningen, og bruger en familieorienteret tilgang til at forstå behov, udnytte styrker og styrke familier til effektivt at støtte den enkelte, der lever med alvorlig sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

903

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Augustana Health Care Center
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55409
        • Walker Methodist Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Patienten har en Allina Health primær- eller specialudbyder
  • Patientens medicinske diagram indikerer en vedvarende eller betydelig medicinsk tilstand
  • LifeCourse vil invitere sårbare patienter til at tilmelde sig, herunder:
  • Kritisk syge patienter
  • Kognitivt svækkede patienter
  • Ældre patienter, hvoraf nogle kan have kognitiv svækkelse og/eller være institutionaliseret

Eksklusionskriterier

  • Patienten bor i et postnummer, som ikke ligger delvist inden for en radius på 45 mil fra Allina Health Commons i Minneapolis, Minnesota.
  • Patienten har ikke besøgt en Allina-facilitet, affilieret eller samfundspartner inden for det sidste år.
  • Patienten er berettiget til hospice.
  • Patienten er aktivt døende.
  • Patienten er misbrug eller udskrives mod lægelig rådgivning (AMA).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Plejeteam
Patienterne tilbydes plejeteamets støtte og ydelser.
Andet: Plejeteam
Giver yderligere støtte til patienter, familie og venner.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienterne får sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline-undersøgelsessvar med 3 måneders intervaller indtil forsøgspersonens tilbagetrækning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kommer først, op til seks år.
Patient QOL blev målt ved hjælp af Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative v4 (FACIT-Pal) undersøgelsen, et generelt mål for sundhedsrelateret QOL i 4 domæner: fysisk, social, følelsesmæssig og funktionel, plus et mål for slutningen af - livserfaringer. Elementer blev omvendt scoret i henhold til retningslinjerne for scoring, og domænescores blev beregnet via forholdsmæssige scores, når der var <50 % manglende elementer for et givet domæne og <20 % manglende domæner for en samlet score.
Skift fra baseline-undersøgelsessvar med 3 måneders intervaller indtil forsøgspersonens tilbagetrækning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kommer først, op til seks år.
Erfaring med patientbehandling
Tidsramme: Skift fra baseline-undersøgelsessvar med 3 måneders intervaller indtil forsøgspersonens tilbagetrækning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kommer først, op til seks år.
Patientbehandlingserfaring blev indsamlet via et tidligere valideret undersøgelsesværktøj med fokus på patientens oplevelse med deres plejeteam i de sidste 30 dage. Tre domæner blev scoret: plejeteam, mål og kommunikation med forholdsmæssige resultater, når der manglede <50 % elementer for et givet domæne og <20 % manglende domæner for en samlet score.
Skift fra baseline-undersøgelsessvar med 3 måneders intervaller indtil forsøgspersonens tilbagetrækning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kommer først, op til seks år.
Erfaring med omsorgspersoner
Tidsramme: Skift fra baseline-undersøgelsessvar med 3 måneders intervaller indtil forsøgspersonens tilbagetrækning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kommer først, op til seks år.
Pårørendes plejeoplevelse blev målt ved hjælp af et udviklet værktøj, der adresserede forskellige aspekter af plejeoplevelsen. En samlet score blev beregnet ved at summere svarene til alle punkter. Der blev også beregnet score i 3 domæner: plejeteam, kommunikation og support.
Skift fra baseline-undersøgelsessvar med 3 måneders intervaller indtil forsøgspersonens tilbagetrækning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kommer først, op til seks år.
Pårørendes livskvalitet
Tidsramme: Skift fra baseline-undersøgelsessvar med 3 måneders intervaller indtil forsøgspersonens tilbagetrækning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kommer først, op til seks år.
aregiver QOL blev vurderet via det patientrapporterede resultatmålingsinformationssystem (PROMIS), som beder pårørende om at rapportere deres QOL i 8 domæner. PROMIS-29-scorerne blev beregnet ved at summere svarene på alle emner inden for hvert domæne.
Skift fra baseline-undersøgelsessvar med 3 måneders intervaller indtil forsøgspersonens tilbagetrækning eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kommer først, op til seks år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Allina Health System

Samarbejdspartnere

Robina Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eric W Anderson, MD, Allina Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2012

Først opslået (Skøn)

11. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38632

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plejeteam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner