Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Életpálya: Támogató gondozási megközelítés késői betegek számára

2022. június 7. frissítette: Allina Health System
A tanulmány célja egy új gondozási modell tesztelése folyamatban lévő vagy jelentős egészségügyi állapotú betegek számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A LifeCourse egy késői ápolási megközelítés, amely a palliatív ellátási területek és a krónikus betegségek ellátási gyakorlatainak kibővített készletére épülő strukturált megközelítésen keresztül támogatja az egész személy ellátását. Ez magában foglal egy képzett laikus egészségügyi dolgozót, mint elsődleges kapcsolattartót, aki követi a pácienst az ellátási körülmények között és időben. Az ápolási útmutató arra kéri a betegeket és a gondozókat, hogy fogalmazzanak meg egyénre szabott célokat és vegyenek részt a döntéshozatalban, és családközpontú megközelítést alkalmaznak a szükségletek megértésére, az erősségek kiaknázására és a családok képessé tételére, hogy hatékonyan támogassák a súlyos betegségben szenvedőket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

903

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
        • Abbott Northwestern Hospital
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Augustana Health Care Center
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55409
        • Walker Methodist Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok

  • A páciensnek van egy Allina Health elsődleges vagy speciális szolgáltatója
  • A páciens egészségügyi diagramja folyamatban lévő vagy jelentős egészségügyi állapotot jelez
  • A LifeCourse felkéri a veszélyeztetett betegeket, hogy regisztráljanak, beleértve:
  • Kritikusan beteg betegek
  • Kognitív sérült betegek
  • Idős betegek, akik közül néhánynak kognitív károsodása lehet és/vagy intézetben vannak

Kizárási kritériumok

  • A páciens irányítószáma nem található a minnesotai Minneapolisban található Allina Health Commons 45 mérföldes körzetében.
  • A páciens az elmúlt év során nem látogatott el Allina intézményében, leányvállalatában vagy közösségi partnerében.
  • A beteg hospice ellátásra jogosult.
  • A beteg aktívan haldoklik.
  • A beteg bántalmazó, vagy orvosi javaslat ellenére hazaengedik (AMA).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gondozó csapat
A betegeknek felajánlják a gondozási csapat támogatását és szolgáltatásait.
Egyéb: Gondozó csapat
További támogatást nyújt a betegeknek, családtagoknak és barátoknak.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A betegek szokásos ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg életminősége
Időkeret: Változás a kiindulási felmérési válaszoktól 3 hónapos időközönként a vizsgálati alany visszavonulásáig vagy bármely okból bekövetkezett haláláig, amelyik előbb bekövetkezik, legfeljebb hat évig.
A betegek életminőségét a Funkcionális Assessment of Chronic Illness Therapy-Palliative v4 (FACIT-Pal) felméréssel mértük, amely az egészséggel összefüggő QOL általános mérőszáma 4 területen: fizikai, szociális, érzelmi és funkcionális, valamint a betegség végét. -élettapasztalat. Az elemek fordított pontozása a pontozási irányelvek szerint történt, a domainpontszámokat pedig arányos pontszámok alapján számították ki, ha egy adott domainhez <50% hiányzott, és a teljes pontszámhoz <20% hiányzott a domain.
Változás a kiindulási felmérési válaszoktól 3 hónapos időközönként a vizsgálati alany visszavonulásáig vagy bármely okból bekövetkezett haláláig, amelyik előbb bekövetkezik, legfeljebb hat évig.
Betegellátási tapasztalat
Időkeret: Változás a kiindulási felmérési válaszoktól 3 hónapos időközönként a vizsgálati alany visszavonulásáig vagy bármely okból bekövetkezett haláláig, amelyik előbb bekövetkezik, legfeljebb hat évig.
A betegek ellátási tapasztalatait egy korábban validált felmérési eszköz segítségével gyűjtöttük össze, amely a páciens gondozási csapatával az elmúlt 30 napban szerzett tapasztalataira összpontosított. Három tartományt értékeltek: gondozási csapat, gólok és kommunikáció arányos pontszámokkal, amikor egy adott domainhez <50% hiányzott, és <20% hiányzott a domain az összpontszámhoz.
Változás a kiindulási felmérési válaszoktól 3 hónapos időközönként a vizsgálati alany visszavonulásáig vagy bármely okból bekövetkezett haláláig, amelyik előbb bekövetkezik, legfeljebb hat évig.
Gondozói gondozási tapasztalat
Időkeret: Változás a kiindulási felmérési válaszoktól 3 hónapos időközönként a vizsgálati alany visszavonulásáig vagy bármely okból bekövetkezett haláláig, amelyik előbb bekövetkezik, legfeljebb hat évig.
A gondozói gondozási tapasztalat mérése egy kifejlesztett eszközzel történt, amely a gondozási tapasztalat különböző aspektusait vizsgálta. Az összesített pontszámot az összes elemre adott válaszok összegzésével számítottuk ki. A pontszámokat 3 területen is kiszámították: gondozási csapat, kommunikáció és támogatás.
Változás a kiindulási felmérési válaszoktól 3 hónapos időközönként a vizsgálati alany visszavonulásáig vagy bármely okból bekövetkezett haláláig, amelyik előbb bekövetkezik, legfeljebb hat évig.
Gondozói életminőség
Időkeret: Változás a kiindulási felmérési válaszoktól 3 hónapos időközönként a vizsgálati alany visszavonulásáig vagy bármely okból bekövetkezett haláláig, amelyik előbb bekövetkezik, legfeljebb hat évig.
Az aregiver QOL-t a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerén (PROMIS) keresztül értékelték, amely arra kéri a gondozókat, hogy 8 tartományban jelentsék életminőségüket. A PROMIS-29 pontszámokat az egyes tartományokon belüli összes itemre adott válaszok összegzésével számítottuk ki.
Változás a kiindulási felmérési válaszoktól 3 hónapos időközönként a vizsgálati alany visszavonulásáig vagy bármely okból bekövetkezett haláláig, amelyik előbb bekövetkezik, legfeljebb hat évig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Allina Health System

Együttműködők

Robina Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eric W Anderson, MD, Allina Health

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 7.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 38632

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel