- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01747187
패혈성 쇼크의 심장 스트레스 - 바이오마커, 심초음파 및 결과 (Septic Heart)
패혈성 쇼크에서의 심장 스트레스 - 바이오마커, 심초음파 및 결과.
패혈성 쇼크는 중환자실에서 사망의 주요 원인입니다. 패혈성 쇼크는 종종 장기 기능의 심각한 변화에 의해 지배되며, 그 중 심부전은 가장 심각한 것 중 하나입니다. 패혈성 쇼크에서는 심장 스트레스의 생물학적 지표가 종종 높아집니다. 이것이 심장의 구조적 손상을 어느 정도 나타내는지 또는 심부전의 심초음파 징후와 어떤 방식으로 상관관계가 있는지는 알려져 있지 않습니다.
여기서는 심장 스트레스, 염증 매개변수 및 심초음파의 생물학적 마커를 사용하여 패혈성 쇼크가 있는 ICU 환자의 심부전을 연구합니다.
연구자들은 심장 스트레스의 바이오마커가 심부전의 심초음파 징후와 관련이 있고 사망 위험 증가를 예측할 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
패혈증과 패혈성 쇼크는 전 세계적으로 주요 건강 문제입니다. 패혈증은 심각한 감염에 대한 염증 과정과 체액 및 세포 반응의 결과입니다. 감염에 대한 전신 반응에서 소생술에 반응하지 않는 전격성 질환에 이르는 연속체와 다발성 장기 부전이 있는 임상 양상은 다양합니다. 패혈성 쇼크는 패혈증의 가장 심각한 형태이며 최신 소생술 및 치료에도 불구하고 사망률이 높은 집중 치료 환자의 주요 사망 원인입니다.
패혈성 쇼크는 심오한 혈관확장 및 저혈압을 나타내는 순환계 변화에 의해 임상적으로 우세합니다. 심박출량 값은 종종 생리학적 범위와 비교할 때 정상으로 보이거나 향상되기도 합니다. 그러나 혈관확장에 비해 심박출량은 종종 적절하게 향상되지 않습니다. 따라서, 패혈증에서 심근 기능 저하의 정도는 사망률을 현저하게 증가시키는 요인이기는 하지만 임상의에 의해 종종 과소 평가됩니다.
패혈성 심근병증은 일반적으로 양쪽 심실을 전반적으로 침범하고 부피 및 순환 카테콜아민에 대한 심장 반응 감소를 수반합니다. 그것은 주로 저산소증이 아니라 다인성 기원을 가지고 있습니다. 생존자의 경우 일반적으로 가역적이지만 장기적인 결과는 알려져 있지 않습니다.
심장 바이오마커, 즉 트로포닌 및 나트륨 이뇨 펩티드는 모두 패혈성 쇼크에서 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 심장 트로포닌은 자주 상승하며 저혈압 지속 기간 및 승압기 지원 강도와 관련이 있습니다. 상승된 나트륨 이뇨 펩티드는 불리한 결과를 예측하며, 정상으로 보이는 심초음파 소견에서도 값이 현저하게 상승하는 경우가 많습니다. 이것이 구조적 심근 손상을 나타내는지 아니면 전체적인 정화막 누출을 나타내는지 명확하지 않습니다. 따라서 패혈증의 복잡성과 함께 심장 바이오마커와 전체 염증 마커의 조합은 계층화 및 예후와 패혈증 기관 기능 장애 평가를 위한 보다 강력한 도구를 제공할 수 있습니다. 임상 심장학에서 심근 스트레스의 바이오마커 조합은 심근 부전의 계층화 및 예후를 위해 사용되지만 패혈성 심근병증에서 이러한 멀티마커 패널의 역할은 연구되지 않았습니다.
심초음파는 패혈성 심근병증을 특성화하기 위해 임상적으로 사용되며 여러 연구의 초점이 되어 왔습니다. 수축기 기능 장애의 심초음파 징후는 이전 조사의 주요 초점이었으며 수축기 구성요소는 패혈성 심근병증의 임상 관리에 대한 최신 지침의 초점입니다. 확장기 기능 장애의 역할은 수축기 기능 장애가 있는 환자보다 확장기 기능 장애가 있는 환자에서 더 높은 사망률을 시사하는 데이터와 함께 관심을 끌고 있습니다. 현재까지 수축기 또는 이완기 기능 장애 심근 스트레스 바이오마커 패널의 심초음파 징후의 상관관계 및 상관 관계의 역학 관계는 연구되지 않았습니다.
이 연구의 가설은 심장 스트레스의 생물학적 마커가 심부전의 심초음파 징후와 관련이 있고 결과를 예측할 수 있으며 기존의 결과 예측 방법과 관련이 있다는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Linkoeping, 스웨덴, 58185
- 모병
- Dept of Intensive Care, University Hospital, Linkoeping
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연락하다:
- Lina De Geer, MD
- 전화번호: +46 10 103 00 00
- 이메일: lina.degeer@lio.se
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연락하다:
- Anna Oscarsson, MD, PhD
- 전화번호: +46 10 103 00 00
- 이메일: anna.oscarsson@lio.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크로 ICU에 입원한 성인 환자
제외 기준:
- ICU 체류 예상 <24시간
- 정신적 장애 또는 언어 장벽으로 인해 정보에 입각한 동의 가능성이 저해되는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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패혈성 쇼크
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음
기간: ICU 입원 중(최대 30일)
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최대 30일 동안 중환자실에 머무르는 동안 패혈성 쇼크 환자의 사망 비율.
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ICU 입원 중(최대 30일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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죽음
기간: 30~90일 이내
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ICU 입원 후 30일 및 90일 이내에 사망한 비율.
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30~90일 이내
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심부전
기간: ICU 체류 중
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ICU 체류 중 심부전 징후를 보이는 환자의 비율.
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ICU 체류 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lina De Geer, MD, University Hospital, Linkoeping
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 완료 (예상)
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