Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiale stress bij septische shock - biomarkers, echocardiografie en resultaat (Septic Heart)

10 december 2012 bijgewerkt door: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping

Cardiale stress bij septische shock - biomarkers, echocardiografie en resultaat.

Septische shock is een belangrijke doodsoorzaak op de intensive care. Septische shock wordt vaak gedomineerd door ingrijpende veranderingen in orgaanfuncties, waarvan hartfalen een van de ernstigste is. Bij septische shock zijn de biologische markers van cardiale stress vaak verhoogd. Het is niet bekend in welke mate dit wijst op structurele schade aan het hart, of op welke manier ze correleren met echocardiografische tekenen van hartfalen.

Hier wordt hartfalen bij IC-patiënten met septische shock bestudeerd aan de hand van biologische markers van cardiale stress, inflammatoire parameters en echocardiografie.

Onderzoekers veronderstellen dat biomarkers van cardiale stress correleren met echocardiografische tekenen van hartfalen en dat ze een verhoogd risico op overlijden kunnen voorspellen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Sepsis en septische shock zijn wereldwijd grote gezondheidsproblemen. Sepsis is het gevolg van ontstekingsprocessen en humorale en cellulaire reacties op ernstige infectie. De klinische presentatie is variabel, met een continuüm van een systemische respons op infectie tot fulminante ziekte die refractair is voor reanimatie en met meervoudig orgaanfalen. Septische shock is de meest ernstige vorm van sepsis en de belangrijkste doodsoorzaak bij intensive care-patiënten met een hoge mortaliteit ondanks moderne reanimatie en behandeling.

Septische shock wordt klinisch gedomineerd door veranderingen in de bloedsomloop die gepaard gaan met ernstige vasodilatatie en hypotensie. Cardiale outputwaarden lijken vaak normaal of zelfs verbeterd in vergelijking met het fysiologische bereik. Ten opzichte van de vasodilatatie wordt het hartminuutvolume echter vaak niet voldoende verbeterd. De mate van myocardiale depressie bij sepsis wordt dus vaak onderschat door de clinicus, hoewel het een factor is die de mortaliteit aanzienlijk verhoogt.

Septische cardiomyopathie grijpt typisch beide ventrikels globaal aan en omvat een verminderde cardiale respons op volume en circulerende catecholamines. Het is niet primair hypoxisch, maar heeft eerder een multifactoriële oorsprong. Bij overlevenden is het meestal omkeerbaar, maar de gevolgen op de lange termijn zijn niet bekend.

Cardiale biomarkers, d.w.z. troponinen en natriuretische peptiden, worden allemaal in verband gebracht met een slechter resultaat bij septische shock. Cardiale troponinen zijn vaak verhoogd en correleren met de duur van hypotensie en de intensiteit van vasopressorondersteuning. Verhoogde natriuretische peptiden voorspellen een ongunstig resultaat, en waarden zijn vaak aanzienlijk verhoogd, zelfs bij ogenschijnlijk normale echocardiografische bevindingen. Het is niet duidelijk of dit duidt op structurele myocardiale schade of eerder op een wereldwijde septische membraanlekkage. Dus, met de complexiteit van sepsis, kunnen combinaties van cardiale biomarkers en markers van globale ontsteking een robuuster hulpmiddel zijn voor stratificatie en prognose en voor evaluatie van septische orgaandisfunctie. In de klinische cardiologie worden combinaties van biomarkers van myocardiale stress gebruikt voor stratificatie en prognose van myocardfalen, maar de rol van dergelijke multimarker-panels bij septische cardiomyopathie is niet onderzocht.

Echocardiografie wordt klinisch gebruikt en is de focus geweest van verschillende onderzoeken om septische cardiomyopathie te karakteriseren. Echocardiografische tekenen van systolische disfunctie waren de belangrijkste focus van eerdere onderzoeken, en de systolische component is de focus van moderne richtlijnen voor klinische behandeling bij septische cardiomyopathie. De rol van diastolische disfunctie wint aan belangstelling, met gegevens die wijzen op een hogere mortaliteit bij patiënten met diastolische disfunctie dan bij patiënten met systolische disfunctie. Tot op heden is de correlatie van echocardiografische tekenen van systolische of diastolische disfunctie myocardiale stressbiomarkerpanels en de dynamiek van enige correlatie niet bestudeerd.

De hypothese van deze studie is dat biologische markers van cardiale stress correleren met echocardiografische tekenen van hartfalen, dat ze de uitkomst kunnen voorspellen en dat ze correleren met conventionele methoden voor uitkomstvoorspelling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Linkoeping, Zweden, 58185
        • Werving
        • Dept of Intensive Care, University Hospital, Linkoeping
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

50 volwassen patiënten opgenomen op de IC wegens ernstige sepsis of septische shock.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten die op de IC zijn opgenomen wegens ernstige sepsis of septische shock

Uitsluitingscriteria:

  • Verwacht IC-verblijf <24 uur
  • Patiënten bij wie mentale onvermogen of taalbarrières de mogelijkheid van geïnformeerde toestemming belemmeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Septische shock

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf (max 30 dagen)
Het aandeel sterfgevallen onder patiënten in septische shock tijdens verblijf op de IC, met een maximum van 30 dagen.
Tijdens IC-verblijf (max 30 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dood
Tijdsspanne: Binnen 30 en 90 dagen
Het aandeel sterfgevallen binnen 30 en 90 dagen na IC-opname.
Binnen 30 en 90 dagen
Hartfalen
Tijdsspanne: Tijdens IC-verblijf
Het percentage patiënten dat tekenen van hartfalen vertoont tijdens verblijf op de IC.
Tijdens IC-verblijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lina De Geer, MD, University Hospital, Linkoeping

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Septic Heart

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren