Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertestress i septisk chok - biomarkører, ekkokardiografi og resultat (Septic Heart)

10. december 2012 opdateret af: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping

Hjertestress i septisk chok - biomarkører, ekkokardiografi og resultat.

Septisk shock er en væsentlig dødsårsag på intensivafdelingen. Septisk shock er ofte domineret af dybtgående ændringer i organfunktioner, hvoraf hjertesvigt er en af ​​de mest alvorlige. Ved septisk shock er biologiske markører for hjertestress ofte forhøjede. Det vides ikke, i hvilket omfang dette indikerer strukturelle skader på hjertet, eller på hvilken måde de korrelerer med ekkokardiografiske tegn på hjertesvigt.

Her studeres hjerteinsufficiens hos ICU-patienter med septisk shock ved hjælp af biologiske markører for hjertestress, inflammatoriske parametre og ekkokardiografi.

Efterforskere antager, at biomarkører for hjertestress korrelerer med ekkokardiografiske tegn på hjertesvigt, og at de kan forudsige en øget risiko for død.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sepsis og septisk shock er store sundhedsproblemer verden over. Sepsis er konsekvensen af ​​inflammatoriske processer og humorale og cellulære reaktioner på alvorlig infektion. Dens kliniske præsentation er variabel med et kontinuum fra et systemisk respons på infektion til fulminant sygdom, der er modstandsdygtig over for genoplivning og med multipel organsvigt. Septisk shock er den mest alvorlige form for sepsis og den hyppigste dødsårsag hos intensivpatienter med høj dødelighed trods moderne genoplivning og behandling.

Septisk shock domineres klinisk af kredsløbsændringer, der viser sig med dyb vasodilatation og hypotension. Hjertevolumenværdier er ofte tilsyneladende normale, eller endda forstærkede, sammenlignet med det fysiologiske område. Men i forhold til vasodilatationen er hjertevolumen ofte ikke tilstrækkeligt forbedret. Graden af ​​myokardiedepression ved sepsis er således ofte undervurderet af klinikeren, omend en faktor, der markant øger dødeligheden.

Septisk kardiomyopati involverer typisk begge ventrikler globalt og involverer nedsat hjerterespons på volumen og cirkulerende katekolaminer. Det er ikke primært hypoksisk, men har snarere en multifaktoriel oprindelse. Hos overlevende er det typisk reversibelt, men langsigtede konsekvenser kendes ikke.

Hjertebiomarkører, dvs. troponiner og natriuretiske peptider, er alle forbundet med et værre resultat i septisk shock. Hjertetroponiner er ofte forhøjede og korrelerer med varigheden af ​​hypotension og intensiteten af ​​vasopressorstøtte. Forhøjede natriuretiske peptider forudsiger uønskede resultater, og værdierne er ofte markant forhøjede selv ved tilsyneladende normale ekkokardiografiske fund. Det er ikke klart, om dette indikerer strukturel myokardieskade eller snarere viser en global septisk membranlækage. Med kompleksiteten af ​​sepsis kan kombinationer af hjertebiomarkører og markører for global inflammation således give et mere robust værktøj til stratificering og prognostisering og til evaluering af septisk organdysfunktion. I klinisk kardiologi bruges kombinationer af biomarkører for myokardiestress til stratificering og prognostisering af myokardiesvigt, men rollen af ​​sådanne multimarkørpaneler i septisk kardiomyopati er ikke blevet undersøgt.

Ekkokardiografi bruges klinisk, og har været i fokus i flere undersøgelser, til at karakterisere septisk kardiomyopati. Ekkokardiografiske tegn på systolisk dysfunktion har været hovedfokus i tidligere undersøgelser, og den systoliske komponent er fokus for moderne retningslinjer for klinisk behandling i septisk kardiomyopati. Rollen af ​​diastolisk dysfunktion vinder interesse, og data tyder på højere dødelighed hos patienter med diastolisk dysfunktion end hos dem med systolisk dysfunktion. Til dato er korrelationen mellem ekkokardiografiske tegn på systolisk eller diastolisk dysfunktion biomarkørpaneler for myokardiestress og dynamikken af ​​enhver sammenhæng ikke blevet undersøgt.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at biologiske markører for hjertestress korrelerer med ekkokardiografiske tegn på hjertesvigt, at de kan forudsige udfaldet, og at de korrelerer med konventionelle metoder til resultatforudsigelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Linkoeping, Sverige, 58185
        • Rekruttering
        • Dept of Intensive Care, University Hospital, Linkoeping
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

50 voksne patienter indlagt på intensivafdeling for svær sepsis eller septisk shock.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter indlagt på intensivafdeling for svær sepsis eller septisk shock

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet intensivophold <24 timer
  • Patienter, hvor psykiske handicap eller sprogbarrierer forringer muligheden for informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Septisk chok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: Under intensivophold (max 30 dage)
Andelen af ​​dødsfald blandt patienter i septisk shock under intensivophold, med et maksimum på 30 dage.
Under intensivophold (max 30 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: Inden for 30 og 90 dage
Andelen af ​​dødsfald inden for 30 og 90 dage efter ICU-indlæggelse.
Inden for 30 og 90 dage
Hjertefejl
Tidsramme: Under intensivophold
Andelen af ​​patienter, der viser tegn på hjertesvigt under intensivophold.
Under intensivophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lina De Geer, MD, University Hospital, Linkoeping

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2012

Først opslået (Skøn)

11. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Septic Heart

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Abonner