Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívstressz szeptikus sokkban – biomarkerek, echokardiográfia és kimenetel (Septic Heart)

2012. december 10. frissítette: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping

Szívstressz szeptikus sokkban – biomarkerek, echokardiográfia és kimenetel.

A szeptikus sokk az intenzív osztályok halálozásának fő oka. A szeptikus sokkot gyakran a szervi funkciók mélyreható változásai uralják, amelyek közül a szívelégtelenség az egyik legsúlyosabb. Szeptikus sokk esetén a szívstressz biológiai markerei gyakran emelkednek. Nem ismert, hogy ez mennyiben utal a szív szerkezeti károsodására, vagy milyen módon függenek össze a szívelégtelenség echokardiográfiás jeleivel.

Itt a szeptikus sokkban szenvedő intenzív osztályos betegek szívelégtelenségét tanulmányozzák a szívstressz biológiai markerei, a gyulladásos paraméterek és az echokardiográfia felhasználásával.

A kutatók azt feltételezik, hogy a kardiális stressz biomarkerei korrelálnak a szívelégtelenség echokardiográfiás jeleivel, és előre jelezhetik a halálozás fokozott kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szepszis és a szeptikus sokk világszerte jelentős egészségügyi problémák. A szepszis a gyulladásos folyamatok, valamint a súlyos fertőzésekre adott humorális és sejtes reakciók következménye. Klinikai megjelenése változó, a fertőzésre adott szisztémás választól az újraélesztésre nem reagáló fulmináns betegségig és többszörös szervi elégtelenségig terjed. A szeptikus sokk a szepszis legsúlyosabb formája és a vezető halálok az intenzív osztályos betegek körében, akiknek a korszerű újraélesztés és kezelés ellenére magas a halálozási aránya.

A szeptikus sokkot klinikailag a keringési változások uralják, amelyek mély értágulattal és hipotenzióval járnak. A perctérfogat értékek gyakran látszólag normálisak, vagy akár meg is emelkedtek, ha összehasonlítjuk a fiziológiás tartománnyal. Az értágulathoz képest azonban a perctérfogat gyakran nem fokozódik megfelelően. Így a klinikus gyakran alábecsüli a szívizom depressziójának mértékét szepszisben, jóllehet ez egy olyan tényező, amely jelentősen növeli a mortalitást.

A szeptikus kardiomiopátia jellemzően mindkét kamrát érinti globálisan, és a szív térfogatára és keringő katekolaminokra adott csökkent reakciójával jár. Nem elsősorban hipoxiás, hanem többtényezős eredetű. Túlélőknél jellemzően visszafordítható, de hosszú távú következményei nem ismertek.

A szív biomarkerei, azaz a troponinok és a natriuretikus peptidek mind rosszabb kimenetelű szeptikus sokk esetén. A szív troponinjai gyakran emelkednek, és korrelálnak a hipotenzió időtartamával és a vazopresszor támogatásának intenzitásával. Az emelkedett natriuretikus peptidek kedvezőtlen kimenetelűek, és az értékek gyakran még a látszólag normális echokardiográfiás leleteknél is jelentősen megemelkednek. Nem világos, hogy ez a szívizom strukturális károsodására utal, vagy inkább globális szeptikus membrán szivárgásra utal. Így a szepszis összetettségével a szív biomarkereinek és a globális gyulladás markereinek kombinációi robusztusabb eszközt jelenthetnek a rétegződéshez és a prognosztizáláshoz, valamint a szeptikus szervek diszfunkciójának értékeléséhez. A klinikai kardiológiában a szívizom stressz biomarkereinek kombinációit használják a miokardiális elégtelenség rétegződésére és prognosztizálására, de az ilyen multimarker panelek szeptikus kardiomiopátiában betöltött szerepét nem vizsgálták.

Az echokardiográfiát klinikailag használják, és számos tanulmány fókuszában áll a szeptikus kardiomiopátia jellemzésére. A korábbi vizsgálatok középpontjában a szisztolés diszfunkció echokardiográfiás jelei álltak, és a szisztolés komponens áll a szeptikus kardiomiopátia klinikai kezelésének modern irányelveinek középpontjában. A diasztolés diszfunkció szerepe egyre nagyobb érdeklődést mutat, az adatok azt mutatják, hogy a diasztolés diszfunkcióban szenvedő betegek mortalitása magasabb, mint a szisztolés diszfunkcióban szenvedőkben. A mai napig nem vizsgálták a szisztolés vagy diasztolés diszfunkció echokardiográfiás jeleinek korrelációját a szívizom stressz biomarker paneljeivel és bármilyen korreláció dinamikájával.

A tanulmány hipotézise az, hogy a kardiális stressz biológiai markerei korrelálnak a szívelégtelenség echokardiográfiás jeleivel, képesek előre jelezni a kimenetelt, és korrelációt mutatnak a kimenetel előrejelzésének hagyományos módszereivel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Linkoeping, Svédország, 58185
        • Toborzás
        • Dept of Intensive Care, University Hospital, Linkoeping
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

50 felnőtt beteg került intenzív osztályra súlyos szepszis vagy szeptikus sokk miatt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos szepszis vagy szeptikus sokk miatt intenzív osztályra kerülő felnőtt betegek

Kizárási kritériumok:

  • Várható intenzív osztályos tartózkodás <24 óra
  • Azok a betegek, akiknél a szellemi fogyatékosság vagy a nyelvi akadályok rontják a tájékozott beleegyezés lehetőségét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Szeptikus sokk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halál
Időkeret: Intenzív osztályos tartózkodás alatt (max. 30 nap)
A szeptikus sokkban szenvedő betegek elhalálozásának aránya intenzív osztályon való tartózkodás alatt, maximum 30 nappal.
Intenzív osztályos tartózkodás alatt (max. 30 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halál
Időkeret: 30 és 90 napon belül
Az intenzív osztályra kerülést követő 30 és 90 napon belüli halálozások aránya.
30 és 90 napon belül
Szív elégtelenség
Időkeret: Az intenzív osztályos tartózkodás alatt
Azon betegek aránya, akiknél szívelégtelenség jelei mutatkoznak intenzív osztályos tartózkodás alatt.
Az intenzív osztályos tartózkodás alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lina De Geer, MD, University Hospital, Linkoeping

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 10.

Első közzététel (Becslés)

2012. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel