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Stress cardiaco nello shock settico - Biomarcatori, ecocardiografia ed esito (Septic Heart)

10 dicembre 2012 aggiornato da: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping

Stress cardiaco nello shock settico - Biomarcatori, ecocardiografia ed esito.

Lo shock settico è una delle principali cause di morte in terapia intensiva. Lo shock settico è spesso dominato da profondi cambiamenti nelle funzioni degli organi, di cui l'insufficienza cardiaca è una delle più gravi. Nello shock settico, i marcatori biologici dello stress cardiaco sono spesso elevati. Non è noto fino a che punto ciò indichi danni strutturali al cuore o in che modo siano correlati ai segni ecocardiografici di insufficienza cardiaca.

Qui viene studiata l'insufficienza cardiaca nei pazienti in terapia intensiva con shock settico, utilizzando marcatori biologici di stress cardiaco, parametri infiammatori ed ecocardiografia.

Gli investigatori ipotizzano che i biomarcatori dello stress cardiaco siano correlati ai segni ecocardiografici di insufficienza cardiaca e che possano prevedere un aumento del rischio di morte.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La sepsi e lo shock settico sono i principali problemi di salute in tutto il mondo. La sepsi è la conseguenza di processi infiammatori e reazioni umorali e cellulari a gravi infezioni. La sua presentazione clinica è variabile, con un continuum da una risposta sistemica all'infezione alla malattia fulminante refrattaria alla rianimazione e con insufficienza multiorgano. Lo shock settico è la forma più grave di sepsi e la principale causa di morte nei pazienti in terapia intensiva con un'elevata mortalità nonostante la moderna rianimazione e il trattamento.

Lo shock settico è clinicamente dominato da alterazioni circolatorie che si presentano con profonda vasodilatazione e ipotensione. I valori della gittata cardiaca sono spesso apparentemente normali, o addirittura migliorati, se confrontati con il range fisiologico. Tuttavia, rispetto alla vasodilatazione, la gittata cardiaca spesso non è adeguatamente potenziata. Pertanto, il grado di depressione miocardica nella sepsi è spesso sottostimato dal medico, sebbene sia un fattore che aumenta notevolmente la mortalità.

La cardiomiopatia settica coinvolge tipicamente entrambi i ventricoli a livello globale e comporta una ridotta risposta cardiaca al volume e alle catecolamine circolanti. Non è principalmente ipossico, ma ha piuttosto un'origine multifattoriale. Nei sopravvissuti, è tipicamente reversibile, ma le conseguenze a lungo termine non sono note.

I biomarcatori cardiaci, cioè le troponine e i peptidi natriuretici, sono tutti associati a un esito peggiore nello shock settico. Le troponine cardiache sono frequentemente elevate e correlate alla durata dell'ipotensione e all'intensità del supporto vasopressore. I peptidi natriuretici elevati predicono l'esito sfavorevole e i valori sono spesso marcatamente elevati anche in risultati ecocardiografici apparentemente normali. Non è chiaro se questo indichi un danno miocardico strutturale, o piuttosto dimostri una perdita globale della membrana settica. Pertanto, con la complessità della sepsi, le combinazioni di biomarcatori cardiaci e marcatori di infiammazione globale possono fornire uno strumento più robusto per la stratificazione e la prognosi e per la valutazione della disfunzione degli organi settici. Nella cardiologia clinica, le combinazioni di biomarcatori dello stress miocardico sono utilizzate per la stratificazione e la prognosi dell'insufficienza miocardica, ma il ruolo di tali pannelli multimarcatore nella cardiomiopatia settica non è stato studiato.

L'ecocardiografia è utilizzata clinicamente ed è stata al centro di numerosi studi per caratterizzare la cardiomiopatia settica. I segni ecocardiografici della disfunzione sistolica sono stati l'obiettivo principale delle indagini precedenti e la componente sistolica è al centro delle moderne linee guida di gestione clinica nella cardiomiopatia settica. Il ruolo della disfunzione diastolica sta guadagnando interesse, con dati che suggeriscono una maggiore mortalità nei pazienti con disfunzione diastolica rispetto a quelli con disfunzione sistolica. Ad oggi, la correlazione dei segni ecocardiografici dei pannelli di biomarcatori dello stress miocardico disfunzione sistolica o diastolica e la dinamica di qualsiasi correlazione non è stata studiata.

L'ipotesi di questo studio è che i marcatori biologici dello stress cardiaco siano correlati con i segni ecocardiografici di insufficienza cardiaca, che possano prevedere l'esito e che siano correlati ai metodi convenzionali di previsione dell'esito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Linkoeping, Svezia, 58185
        • Reclutamento
        • Dept of Intensive Care, University Hospital, Linkoeping
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

50 pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva per sepsi grave o shock settico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti ricoverati in terapia intensiva per sepsi grave o shock settico

Criteri di esclusione:

  • Degenza prevista in terapia intensiva <24 ore
  • Pazienti in cui disabilità mentali o barriere linguistiche compromettono la possibilità del consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Shock settico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva (max 30 giorni)
La percentuale di decessi tra i pazienti in shock settico durante la degenza in terapia intensiva, con un massimo di 30 giorni.
Durante la degenza in terapia intensiva (max 30 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: Entro 30 e 90 giorni
La percentuale di decessi entro 30 e 90 giorni dopo il ricovero in terapia intensiva.
Entro 30 e 90 giorni
Insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva
La proporzione di pazienti che mostrano segni di scompenso cardiaco durante la degenza in terapia intensiva.
Durante la degenza in terapia intensiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lina De Geer, MD, University Hospital, Linkoeping

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Septic Heart

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Shock settico

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