- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01747187
Estrés cardíaco en shock séptico: biomarcadores, ecocardiografía y resultado (Septic Heart)
Estrés cardíaco en shock séptico: biomarcadores, ecocardiografía y resultados.
El shock séptico es una de las principales causas de muerte en cuidados intensivos. El shock séptico a menudo está dominado por cambios profundos en las funciones de los órganos, de los cuales la insuficiencia cardíaca es una de las más graves. En el shock séptico, los marcadores biológicos de estrés cardíaco suelen estar elevados. No se sabe en qué medida esto indica daño estructural al corazón, o de qué manera se correlacionan con signos ecocardiográficos de insuficiencia cardíaca.
Aquí se estudia la insuficiencia cardíaca en pacientes de UCI con shock séptico, utilizando marcadores biológicos de estrés cardíaco, parámetros inflamatorios y ecocardiografía.
Los investigadores plantean la hipótesis de que los biomarcadores de estrés cardíaco se correlacionan con los signos ecocardiográficos de insuficiencia cardíaca y que pueden predecir un mayor riesgo de muerte.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La sepsis y el shock séptico son importantes problemas de salud en todo el mundo. La sepsis es la consecuencia de procesos inflamatorios y reacciones humorales y celulares ante una infección grave. Su presentación clínica es variable, con un continuo desde una respuesta sistémica a la infección hasta una enfermedad fulminante refractaria a la reanimación y con falla multiorgánica. El shock séptico es la forma más grave de sepsis y la principal causa de muerte en pacientes de cuidados intensivos con una alta mortalidad a pesar de la reanimación y el tratamiento modernos.
El shock séptico está dominado clínicamente por cambios circulatorios que se presentan con vasodilatación profunda e hipotensión. Los valores de gasto cardíaco a menudo parecen normales, o incluso mejorados, en comparación con el rango fisiológico. Sin embargo, en relación con la vasodilatación, el gasto cardíaco a menudo no mejora adecuadamente. Por lo tanto, el grado de depresión miocárdica en la sepsis a menudo es subestimado por el médico, aunque es un factor que aumenta notablemente la mortalidad.
La miocardiopatía séptica suele comprometer ambos ventrículos globalmente e implica una respuesta cardíaca disminuida al volumen y las catecolaminas circulantes. No es principalmente hipóxico, sino que tiene un origen multifactorial. En los sobrevivientes, por lo general es reversible, pero se desconocen las consecuencias a largo plazo.
Los biomarcadores cardíacos, es decir, las troponinas y los péptidos natriuréticos, están todos asociados con un peor resultado en el shock séptico. Las troponinas cardíacas suelen estar elevadas y se correlacionan con la duración de la hipotensión y la intensidad del soporte vasopresor. Los péptidos natriuréticos elevados predicen un desenlace adverso, y los valores suelen estar muy elevados incluso en hallazgos ecocardiográficos aparentemente normales. No está claro si esto indica daño miocárdico estructural o si demuestra una fuga global de la membrana séptica. Por lo tanto, con la complejidad de la sepsis, las combinaciones de biomarcadores cardíacos y marcadores de inflamación global pueden proporcionar una herramienta más sólida para la estratificación y el pronóstico y para la evaluación de la disfunción orgánica séptica. En cardiología clínica, se utilizan combinaciones de biomarcadores de estrés miocárdico para la estratificación y el pronóstico de insuficiencia miocárdica, pero no se ha estudiado el papel de dichos paneles de múltiples marcadores en la miocardiopatía séptica.
La ecocardiografía se usa clínicamente y ha sido el foco de varios estudios para caracterizar la miocardiopatía séptica. Los signos ecocardiográficos de disfunción sistólica han sido el foco principal de investigaciones previas, y el componente sistólico es el foco de las guías modernas de manejo clínico en la miocardiopatía séptica. El papel de la disfunción diastólica está ganando interés, con datos que sugieren una mayor mortalidad en pacientes con disfunción diastólica que en aquellos con disfunción sistólica. Hasta la fecha, no se ha estudiado la correlación de los signos ecocardiográficos de los paneles de biomarcadores de estrés miocárdico de disfunción sistólica o diastólica y la dinámica de cualquier correlación.
La hipótesis de este estudio es que los marcadores biológicos de estrés cardíaco se correlacionan con los signos ecocardiográficos de insuficiencia cardíaca, que pueden predecir el desenlace y que se correlacionan con los métodos convencionales de predicción del desenlace.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Linkoeping, Suecia, 58185
- Reclutamiento
- Dept of Intensive Care, University Hospital, Linkoeping
-
Contacto:
- Lina De Geer, MD
- Número de teléfono: +46 10 103 00 00
- Correo electrónico: lina.degeer@lio.se
-
Contacto:
- Anna Oscarsson, MD, PhD
- Número de teléfono: +46 10 103 00 00
- Correo electrónico: anna.oscarsson@lio.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ingresados en UCI por sepsis grave o shock séptico
Criterio de exclusión:
- Estancia esperada en UCI <24 horas
- Pacientes en los que las discapacidades mentales o las barreras del idioma impidan la posibilidad de consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Shock séptico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI (máximo 30 días)
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La proporción de muertes entre pacientes en shock séptico durante la estancia en la UCI, con un máximo de 30 días.
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Durante la estancia en la UCI (máximo 30 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte
Periodo de tiempo: Dentro de 30 y 90 días
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La proporción de muertes dentro de los 30 y 90 días posteriores al ingreso en la UCI.
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Dentro de 30 y 90 días
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Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI
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La proporción de pacientes que muestran signos de insuficiencia cardíaca durante la estancia en la UCI.
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Durante la estancia en la UCI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lina De Geer, MD, University Hospital, Linkoeping
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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