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Estrés cardíaco en shock séptico: biomarcadores, ecocardiografía y resultado (Septic Heart)

10 de diciembre de 2012 actualizado por: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping

Estrés cardíaco en shock séptico: biomarcadores, ecocardiografía y resultados.

El shock séptico es una de las principales causas de muerte en cuidados intensivos. El shock séptico a menudo está dominado por cambios profundos en las funciones de los órganos, de los cuales la insuficiencia cardíaca es una de las más graves. En el shock séptico, los marcadores biológicos de estrés cardíaco suelen estar elevados. No se sabe en qué medida esto indica daño estructural al corazón, o de qué manera se correlacionan con signos ecocardiográficos de insuficiencia cardíaca.

Aquí se estudia la insuficiencia cardíaca en pacientes de UCI con shock séptico, utilizando marcadores biológicos de estrés cardíaco, parámetros inflamatorios y ecocardiografía.

Los investigadores plantean la hipótesis de que los biomarcadores de estrés cardíaco se correlacionan con los signos ecocardiográficos de insuficiencia cardíaca y que pueden predecir un mayor riesgo de muerte.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La sepsis y el shock séptico son importantes problemas de salud en todo el mundo. La sepsis es la consecuencia de procesos inflamatorios y reacciones humorales y celulares ante una infección grave. Su presentación clínica es variable, con un continuo desde una respuesta sistémica a la infección hasta una enfermedad fulminante refractaria a la reanimación y con falla multiorgánica. El shock séptico es la forma más grave de sepsis y la principal causa de muerte en pacientes de cuidados intensivos con una alta mortalidad a pesar de la reanimación y el tratamiento modernos.

El shock séptico está dominado clínicamente por cambios circulatorios que se presentan con vasodilatación profunda e hipotensión. Los valores de gasto cardíaco a menudo parecen normales, o incluso mejorados, en comparación con el rango fisiológico. Sin embargo, en relación con la vasodilatación, el gasto cardíaco a menudo no mejora adecuadamente. Por lo tanto, el grado de depresión miocárdica en la sepsis a menudo es subestimado por el médico, aunque es un factor que aumenta notablemente la mortalidad.

La miocardiopatía séptica suele comprometer ambos ventrículos globalmente e implica una respuesta cardíaca disminuida al volumen y las catecolaminas circulantes. No es principalmente hipóxico, sino que tiene un origen multifactorial. En los sobrevivientes, por lo general es reversible, pero se desconocen las consecuencias a largo plazo.

Los biomarcadores cardíacos, es decir, las troponinas y los péptidos natriuréticos, están todos asociados con un peor resultado en el shock séptico. Las troponinas cardíacas suelen estar elevadas y se correlacionan con la duración de la hipotensión y la intensidad del soporte vasopresor. Los péptidos natriuréticos elevados predicen un desenlace adverso, y los valores suelen estar muy elevados incluso en hallazgos ecocardiográficos aparentemente normales. No está claro si esto indica daño miocárdico estructural o si demuestra una fuga global de la membrana séptica. Por lo tanto, con la complejidad de la sepsis, las combinaciones de biomarcadores cardíacos y marcadores de inflamación global pueden proporcionar una herramienta más sólida para la estratificación y el pronóstico y para la evaluación de la disfunción orgánica séptica. En cardiología clínica, se utilizan combinaciones de biomarcadores de estrés miocárdico para la estratificación y el pronóstico de insuficiencia miocárdica, pero no se ha estudiado el papel de dichos paneles de múltiples marcadores en la miocardiopatía séptica.

La ecocardiografía se usa clínicamente y ha sido el foco de varios estudios para caracterizar la miocardiopatía séptica. Los signos ecocardiográficos de disfunción sistólica han sido el foco principal de investigaciones previas, y el componente sistólico es el foco de las guías modernas de manejo clínico en la miocardiopatía séptica. El papel de la disfunción diastólica está ganando interés, con datos que sugieren una mayor mortalidad en pacientes con disfunción diastólica que en aquellos con disfunción sistólica. Hasta la fecha, no se ha estudiado la correlación de los signos ecocardiográficos de los paneles de biomarcadores de estrés miocárdico de disfunción sistólica o diastólica y la dinámica de cualquier correlación.

La hipótesis de este estudio es que los marcadores biológicos de estrés cardíaco se correlacionan con los signos ecocardiográficos de insuficiencia cardíaca, que pueden predecir el desenlace y que se correlacionan con los métodos convencionales de predicción del desenlace.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Linkoeping, Suecia, 58185
        • Reclutamiento
        • Dept of Intensive Care, University Hospital, Linkoeping
        • Contacto:
          • Lina De Geer, MD
          • Número de teléfono: +46 10 103 00 00
          • Correo electrónico: lina.degeer@lio.se
        • Contacto:
          • Anna Oscarsson, MD, PhD
          • Número de teléfono: +46 10 103 00 00
          • Correo electrónico: anna.oscarsson@lio.se

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

50 pacientes adultos ingresados ​​en UCI por sepsis grave o shock séptico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos ingresados ​​en UCI por sepsis grave o shock séptico

Criterio de exclusión:

  • Estancia esperada en UCI <24 horas
  • Pacientes en los que las discapacidades mentales o las barreras del idioma impidan la posibilidad de consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Shock séptico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI (máximo 30 días)
La proporción de muertes entre pacientes en shock séptico durante la estancia en la UCI, con un máximo de 30 días.
Durante la estancia en la UCI (máximo 30 días)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: Dentro de 30 y 90 días
La proporción de muertes dentro de los 30 y 90 días posteriores al ingreso en la UCI.
Dentro de 30 y 90 días
Insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la UCI
La proporción de pacientes que muestran signos de insuficiencia cardíaca durante la estancia en la UCI.
Durante la estancia en la UCI

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lina De Geer, MD, University Hospital, Linkoeping

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de diciembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2012

Última verificación

1 de diciembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Septic Heart

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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