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Estresse Cardíaco no Choque Séptico - Biomarcadores, Ecocardiografia e Desfecho (Septic Heart)

10 de dezembro de 2012 atualizado por: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping

Estresse Cardíaco no Choque Séptico - Biomarcadores, Ecocardiografia e Desfecho.

O choque séptico é uma das principais causas de morte nos cuidados intensivos. O choque séptico é frequentemente dominado por alterações profundas nas funções dos órgãos, das quais a insuficiência cardíaca é uma das mais graves. No choque séptico, os marcadores biológicos de estresse cardíaco costumam estar elevados. Não se sabe até que ponto isso indica danos estruturais ao coração, ou de que forma eles se correlacionam com sinais ecocardiográficos de insuficiência cardíaca.

Aqui, a insuficiência cardíaca em pacientes de UTI com choque séptico é estudada, usando marcadores biológicos de estresse cardíaco, parâmetros inflamatórios e ecocardiografia.

Os investigadores levantam a hipótese de que os biomarcadores de estresse cardíaco se correlacionam com sinais ecocardiográficos de insuficiência cardíaca e que podem prever um risco aumentado de morte.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A sepse e o choque séptico são os principais problemas de saúde em todo o mundo. A sepse é consequência de processos inflamatórios e reações humorais e celulares à infecção grave. A sua apresentação clínica é variável, com um continuum desde uma resposta sistémica à infeção até uma doença fulminante refratária à reanimação e com falência de múltiplos órgãos. O choque séptico é a forma mais grave de sepse e a principal causa de morte em pacientes de terapia intensiva com alta mortalidade, apesar da ressuscitação e tratamento modernos.

O choque séptico é dominado clinicamente por alterações circulatórias apresentando profunda vasodilatação e hipotensão. Os valores do débito cardíaco são frequentemente aparentemente normais, ou mesmo aumentados, quando comparados com o intervalo fisiológico. No entanto, em relação à vasodilatação, o débito cardíaco muitas vezes não é adequadamente aumentado. Assim, o grau de depressão miocárdica na sepse é frequentemente subestimado pelo clínico, embora seja um fator que aumenta acentuadamente a mortalidade.

A cardiomiopatia séptica normalmente envolve ambos os ventrículos globalmente e envolve resposta cardíaca diminuída ao volume e catecolaminas circulantes. Não é primariamente hipóxico, mas sim de origem multifatorial. Nos sobreviventes, é tipicamente reversível, mas as consequências a longo prazo não são conhecidas.

Os biomarcadores cardíacos, ou seja, troponinas e peptídeos natriuréticos, estão todos associados a pior evolução no choque séptico. As troponinas cardíacas estão frequentemente elevadas e se correlacionam com a duração da hipotensão e a intensidade do suporte vasopressor. Peptídeos natriuréticos elevados predizem resultados adversos, e os valores costumam estar acentuadamente elevados mesmo em achados ecocardiográficos aparentemente normais. Não está claro se isso indica dano miocárdico estrutural ou se demonstra um vazamento global da membrana séptica. Assim, com a complexidade da sepse, combinações de biomarcadores cardíacos e marcadores de inflamação global podem fornecer uma ferramenta mais robusta para estratificação e prognóstico e para avaliação de disfunção de órgão séptico. Na cardiologia clínica, combinações de biomarcadores de estresse miocárdico são usadas para estratificação e prognóstico de insuficiência miocárdica, mas o papel desses painéis multimarcadores na cardiomiopatia séptica não foi estudado.

A ecocardiografia é utilizada clinicamente, e tem sido foco de vários estudos, para caracterizar a cardiomiopatia séptica. Sinais ecocardiográficos de disfunção sistólica têm sido o foco principal de investigações anteriores, e o componente sistólico é o foco de diretrizes modernas de manejo clínico em cardiomiopatia séptica. O papel da disfunção diastólica está ganhando interesse, com dados sugerindo maior mortalidade em pacientes com disfunção diastólica do que naqueles com disfunção sistólica. Até o momento, a correlação de sinais ecocardiográficos de painéis de biomarcadores de estresse miocárdico de disfunção sistólica ou diastólica e a dinâmica de qualquer correlação não foi estudada.

A hipótese deste estudo é que os marcadores biológicos de estresse cardíaco se correlacionam com sinais ecocardiográficos de insuficiência cardíaca, que podem prever o resultado e que se correlacionam com os métodos convencionais de previsão do resultado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Linkoeping, Suécia, 58185
        • Recrutamento
        • Dept of Intensive Care, University Hospital, Linkoeping
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

50 pacientes adultos internados na UTI por sepse grave ou choque séptico.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos internados em UTI por sepse grave ou choque séptico

Critério de exclusão:

  • Permanência esperada na UTI <24 horas
  • Pacientes em que incapacidades mentais ou barreiras de linguagem prejudicam a possibilidade de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Choque séptico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte
Prazo: Durante a internação na UTI (máximo 30 dias)
A proporção de óbitos entre os pacientes em choque séptico durante a internação na UTI, com no máximo 30 dias.
Durante a internação na UTI (máximo 30 dias)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte
Prazo: Dentro de 30 e 90 dias
A proporção de óbitos em 30 e 90 dias após a admissão na UTI.
Dentro de 30 e 90 dias
Insuficiência cardíaca
Prazo: Durante a internação na UTI
A proporção de pacientes que apresentaram sinais de insuficiência cardíaca durante a internação na UTI.
Durante a internação na UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Lina De Geer, MD, University Hospital, Linkoeping

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Septic Heart

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