Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční stres při septickém šoku - biomarkery, echokardiografie a výsledek (Septic Heart)

10. prosince 2012 aktualizováno: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping

Srdeční stres při septickém šoku - biomarkery, echokardiografie a výsledek.

Septický šok je hlavní příčinou úmrtí v intenzivní péči. Septickému šoku často dominují hluboké změny orgánových funkcí, z nichž srdeční selhání je jednou z nejzávažnějších. U septického šoku jsou biologické markery srdečního stresu často zvýšené. Není známo, do jaké míry to ukazuje na strukturální poškození srdce nebo jak koreluje s echokardiografickými známkami srdečního selhání.

Zde je studováno srdeční selhání u pacientů na JIP se septickým šokem pomocí biologických markerů srdečního stresu, zánětlivých parametrů a echokardiografie.

Vyšetřovatelé předpokládají, že biomarkery srdečního stresu korelují s echokardiografickými příznaky srdečního selhání a že mohou předpovídat zvýšené riziko úmrtí.

Přehled studie

Detailní popis

Sepse a septický šok jsou celosvětově hlavními zdravotními problémy. Sepse je důsledkem zánětlivých procesů a humorálních a buněčných reakcí na závažnou infekci. Jeho klinický obraz je variabilní, s kontinuitou od systémové odpovědi na infekci až po fulminantní onemocnění refrakterní na resuscitaci a se selháním více orgánů. Septický šok je nejtěžší formou sepse a hlavní příčinou úmrtí u pacientů na jednotce intenzivní péče s vysokou mortalitou navzdory moderní resuscitaci a léčbě.

Septickému šoku klinicky dominují oběhové změny projevující se hlubokou vazodilatací a hypotenzí. Hodnoty srdečního výdeje jsou často zdánlivě normální nebo dokonce zvýšené ve srovnání s fyziologickým rozsahem. Avšak vzhledem k vazodilataci není srdeční výdej často adekvátně zvýšen. Stupeň myokardiální deprese u sepse je tedy klinikem často podceňován, i když je to faktor, který výrazně zvyšuje mortalitu.

Septická kardiomyopatie typicky postihuje obě komory globálně a zahrnuje sníženou srdeční odpověď na objem a cirkulující katecholaminy. Není primárně hypoxický, ale má spíše multifaktoriální původ. U přeživších je obvykle reverzibilní, ale dlouhodobé následky nejsou známy.

Srdeční biomarkery, tj. troponiny a natriuretické peptidy, jsou všechny spojeny s horším výsledkem u septického šoku. Srdeční troponiny jsou často zvýšené a korelují s délkou trvání hypotenze a intenzitou vazopresorické podpory. Zvýšené natriuretické peptidy předpovídají nepříznivý výsledek a hodnoty jsou často výrazně zvýšené i při zdánlivě normálních echokardiografických nálezech. Není jasné, zda to ukazuje na strukturální poškození myokardu, nebo spíše prokazuje globální prosakování septické membrány. Kombinace srdečních biomarkerů a markerů globálního zánětu tedy může při komplexnosti sepse poskytnout robustnější nástroj pro stratifikaci a prognózu a pro hodnocení septické orgánové dysfunkce. V klinické kardiologii se pro stratifikaci a prognostiku myokardiálního selhání používají kombinace biomarkerů myokardiálního stresu, ale role takových multimarkerových panelů v septické kardiomyopatii nebyla studována.

Echokardiografie se používá klinicky a byla zaměřena na několik studií k charakterizaci septické kardiomyopatie. Echokardiografické známky systolické dysfunkce byly hlavním cílem předchozích výzkumů a systolická složka je středem zájmu moderních doporučení klinické léčby septické kardiomyopatie. Role diastolické dysfunkce získává na zájmu, přičemž údaje naznačují vyšší mortalitu u pacientů s diastolickou dysfunkcí než u pacientů se systolickou dysfunkcí. Dosud nebyla studována korelace echokardiografických příznaků systolické nebo diastolické dysfunkce panelů biomarkerů zátěžového myokardu a dynamika jakékoli korelace.

Hypotézou této studie je, že biologické markery srdečního stresu korelují s echokardiografickými známkami srdečního selhání, že mohou predikovat výsledek a že korelují s konvenčními metodami predikce výsledku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Linkoeping, Švédsko, 58185
        • Nábor
        • Dept of Intensive Care, University Hospital, Linkoeping
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

50 dospělých pacientů přijatých na JIP pro těžkou sepsi nebo septický šok.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti přijatí na JIP pro těžkou sepsi nebo septický šok

Kritéria vyloučení:

  • Předpokládaný pobyt na JIP <24 hodin
  • Pacienti, u kterých mentální neschopnost nebo jazykové bariéry zhoršují možnost informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Septický šok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: Během pobytu na JIP (max 30 dní)
Podíl úmrtí mezi pacienty v septickém šoku během pobytu na JIP, maximálně 30 dnů.
Během pobytu na JIP (max 30 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: Do 30 a 90 dnů
Podíl úmrtí do 30 a 90 dnů po přijetí na JIP.
Do 30 a 90 dnů
Srdeční selhání
Časové okno: Během pobytu na JIP
Podíl pacientů vykazujících známky srdečního selhání během pobytu na JIP.
Během pobytu na JIP

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lina De Geer, MD, University Hospital, Linkoeping

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Septic Heart

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septický šok

3
Předplatit