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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01747187
Stress cardiaque dans le choc septique - Biomarqueurs, échocardiographie et résultats (Septic Heart)
Stress cardiaque dans le choc septique - Biomarqueurs, échocardiographie et résultat.
Le choc septique est une cause majeure de décès en réanimation. Le choc septique est souvent dominé par des modifications profondes des fonctions des organes, dont l'insuffisance cardiaque est l'une des plus graves. En cas de choc septique, les marqueurs biologiques du stress cardiaque sont souvent élevés. On ne sait pas dans quelle mesure cela indique des dommages structurels au cœur, ou de quelle manière ils sont corrélés aux signes échocardiographiques d'insuffisance cardiaque.
Ici, l'insuffisance cardiaque chez les patients en USI présentant un choc septique est étudiée, à l'aide de marqueurs biologiques de stress cardiaque, de paramètres inflammatoires et d'échocardiographie.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que les biomarqueurs du stress cardiaque sont en corrélation avec les signes échocardiographiques d'insuffisance cardiaque et qu'ils peuvent prédire un risque accru de décès.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La septicémie et le choc septique sont des problèmes de santé majeurs dans le monde. La septicémie est la conséquence de processus inflammatoires et de réactions humorales et cellulaires à une infection sévère. Sa présentation clinique est variable, avec un continuum allant d'une réponse systémique à l'infection à une maladie fulminante réfractaire à la réanimation et à une défaillance multiviscérale. Le choc septique est la forme la plus sévère de sepsis et la première cause de décès chez les patients en soins intensifs avec une mortalité élevée malgré la réanimation et les traitements modernes.
Le choc septique est dominé cliniquement par des modifications circulatoires se manifestant par une vasodilatation profonde et une hypotension. Les valeurs de débit cardiaque sont souvent apparemment normales, voire améliorées, par rapport à la plage physiologique. Cependant, par rapport à la vasodilatation, le débit cardiaque n'est souvent pas suffisamment amélioré. Ainsi, le degré de dépression myocardique dans le sepsis est souvent sous-estimé par le clinicien, bien qu'il s'agisse d'un facteur qui augmente considérablement la mortalité.
La cardiomyopathie septique engage généralement les deux ventricules globalement et implique une réponse cardiaque diminuée au volume et aux catécholamines circulantes. Il n'est pas principalement hypoxique, mais a plutôt une origine multifactorielle. Chez les survivants, il est généralement réversible, mais les conséquences à long terme ne sont pas connues.
Les biomarqueurs cardiaques, c'est-à-dire les troponines et les peptides natriurétiques, sont tous associés à de moins bons résultats en cas de choc septique. Les troponines cardiaques sont fréquemment élevées et corrélées à la durée de l'hypotension et à l'intensité du soutien vasopresseur. Des peptides natriurétiques élevés prédisent des résultats indésirables, et les valeurs sont souvent nettement élevées même dans des résultats échocardiographiques apparemment normaux. Il n'est pas clair si cela indique des lésions myocardiques structurelles ou plutôt une fuite globale de la membrane septique. Ainsi, avec la complexité de la septicémie, des combinaisons de biomarqueurs cardiaques et de marqueurs d'inflammation globale peuvent fournir un outil plus robuste pour la stratification et le pronostic et pour l'évaluation du dysfonctionnement des organes septiques. En cardiologie clinique, des combinaisons de biomarqueurs de stress myocardique sont utilisées pour la stratification et le pronostic de l'insuffisance myocardique, mais le rôle de tels panels multimarqueurs dans la cardiomyopathie septique n'a pas été étudié.
L'échocardiographie est utilisée en clinique et a fait l'objet de plusieurs études pour caractériser la cardiomyopathie septique. Les signes échocardiographiques de dysfonctionnement systolique ont été au centre des enquêtes précédentes, et la composante systolique est au centre des directives modernes de prise en charge clinique de la cardiomyopathie septique. Le rôle de la dysfonction diastolique gagne en intérêt, les données suggérant une mortalité plus élevée chez les patients présentant une dysfonction diastolique que chez ceux présentant une dysfonction systolique. À ce jour, la corrélation des signes échocardiographiques des panels de biomarqueurs de stress myocardique de dysfonction systolique ou diastolique, et la dynamique de toute corrélation, n'ont pas été étudiées.
L'hypothèse de cette étude est que les marqueurs biologiques du stress cardiaque sont en corrélation avec les signes échocardiographiques d'insuffisance cardiaque, qu'ils peuvent prédire les résultats et qu'ils sont en corrélation avec les méthodes conventionnelles de prédiction des résultats.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Linkoeping, Suède, 58185
- Recrutement
- Dept of Intensive Care, University Hospital, Linkoeping
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Contact:
- Lina De Geer, MD
- Numéro de téléphone: +46 10 103 00 00
- E-mail: lina.degeer@lio.se
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Contact:
- Anna Oscarsson, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +46 10 103 00 00
- E-mail: anna.oscarsson@lio.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes admis aux soins intensifs pour sepsis grave ou choc septique
Critère d'exclusion:
- Séjour prévu aux soins intensifs < 24 heures
- Patients chez qui des incapacités mentales ou des barrières linguistiques entravent la possibilité d'un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Choc septique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décès
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs (max 30 jours)
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La proportion de décès parmi les patients en choc septique pendant le séjour en USI, avec un maximum de 30 jours.
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Pendant le séjour aux soins intensifs (max 30 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Décès
Délai: Dans les 30 et 90 jours
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La proportion de décès dans les 30 et 90 jours suivant l'admission aux soins intensifs.
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Dans les 30 et 90 jours
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Insuffisance cardiaque
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs
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La proportion de patients présentant des signes d'insuffisance cardiaque pendant le séjour en soins intensifs.
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Pendant le séjour aux soins intensifs
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lina De Geer, MD, University Hospital, Linkoeping
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Termes liés à cette étude
Mots clés
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Autres numéros d'identification d'étude
- Septic Heart
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