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Stress cardiaque dans le choc septique - Biomarqueurs, échocardiographie et résultats (Septic Heart)

10 décembre 2012 mis à jour par: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping

Stress cardiaque dans le choc septique - Biomarqueurs, échocardiographie et résultat.

Le choc septique est une cause majeure de décès en réanimation. Le choc septique est souvent dominé par des modifications profondes des fonctions des organes, dont l'insuffisance cardiaque est l'une des plus graves. En cas de choc septique, les marqueurs biologiques du stress cardiaque sont souvent élevés. On ne sait pas dans quelle mesure cela indique des dommages structurels au cœur, ou de quelle manière ils sont corrélés aux signes échocardiographiques d'insuffisance cardiaque.

Ici, l'insuffisance cardiaque chez les patients en USI présentant un choc septique est étudiée, à l'aide de marqueurs biologiques de stress cardiaque, de paramètres inflammatoires et d'échocardiographie.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que les biomarqueurs du stress cardiaque sont en corrélation avec les signes échocardiographiques d'insuffisance cardiaque et qu'ils peuvent prédire un risque accru de décès.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La septicémie et le choc septique sont des problèmes de santé majeurs dans le monde. La septicémie est la conséquence de processus inflammatoires et de réactions humorales et cellulaires à une infection sévère. Sa présentation clinique est variable, avec un continuum allant d'une réponse systémique à l'infection à une maladie fulminante réfractaire à la réanimation et à une défaillance multiviscérale. Le choc septique est la forme la plus sévère de sepsis et la première cause de décès chez les patients en soins intensifs avec une mortalité élevée malgré la réanimation et les traitements modernes.

Le choc septique est dominé cliniquement par des modifications circulatoires se manifestant par une vasodilatation profonde et une hypotension. Les valeurs de débit cardiaque sont souvent apparemment normales, voire améliorées, par rapport à la plage physiologique. Cependant, par rapport à la vasodilatation, le débit cardiaque n'est souvent pas suffisamment amélioré. Ainsi, le degré de dépression myocardique dans le sepsis est souvent sous-estimé par le clinicien, bien qu'il s'agisse d'un facteur qui augmente considérablement la mortalité.

La cardiomyopathie septique engage généralement les deux ventricules globalement et implique une réponse cardiaque diminuée au volume et aux catécholamines circulantes. Il n'est pas principalement hypoxique, mais a plutôt une origine multifactorielle. Chez les survivants, il est généralement réversible, mais les conséquences à long terme ne sont pas connues.

Les biomarqueurs cardiaques, c'est-à-dire les troponines et les peptides natriurétiques, sont tous associés à de moins bons résultats en cas de choc septique. Les troponines cardiaques sont fréquemment élevées et corrélées à la durée de l'hypotension et à l'intensité du soutien vasopresseur. Des peptides natriurétiques élevés prédisent des résultats indésirables, et les valeurs sont souvent nettement élevées même dans des résultats échocardiographiques apparemment normaux. Il n'est pas clair si cela indique des lésions myocardiques structurelles ou plutôt une fuite globale de la membrane septique. Ainsi, avec la complexité de la septicémie, des combinaisons de biomarqueurs cardiaques et de marqueurs d'inflammation globale peuvent fournir un outil plus robuste pour la stratification et le pronostic et pour l'évaluation du dysfonctionnement des organes septiques. En cardiologie clinique, des combinaisons de biomarqueurs de stress myocardique sont utilisées pour la stratification et le pronostic de l'insuffisance myocardique, mais le rôle de tels panels multimarqueurs dans la cardiomyopathie septique n'a pas été étudié.

L'échocardiographie est utilisée en clinique et a fait l'objet de plusieurs études pour caractériser la cardiomyopathie septique. Les signes échocardiographiques de dysfonctionnement systolique ont été au centre des enquêtes précédentes, et la composante systolique est au centre des directives modernes de prise en charge clinique de la cardiomyopathie septique. Le rôle de la dysfonction diastolique gagne en intérêt, les données suggérant une mortalité plus élevée chez les patients présentant une dysfonction diastolique que chez ceux présentant une dysfonction systolique. À ce jour, la corrélation des signes échocardiographiques des panels de biomarqueurs de stress myocardique de dysfonction systolique ou diastolique, et la dynamique de toute corrélation, n'ont pas été étudiées.

L'hypothèse de cette étude est que les marqueurs biologiques du stress cardiaque sont en corrélation avec les signes échocardiographiques d'insuffisance cardiaque, qu'ils peuvent prédire les résultats et qu'ils sont en corrélation avec les méthodes conventionnelles de prédiction des résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Linkoeping, Suède, 58185
        • Recrutement
        • Dept of Intensive Care, University Hospital, Linkoeping
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

50 patients adultes admis en réanimation pour sepsis sévère ou choc septique.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes admis aux soins intensifs pour sepsis grave ou choc septique

Critère d'exclusion:

  • Séjour prévu aux soins intensifs < 24 heures
  • Patients chez qui des incapacités mentales ou des barrières linguistiques entravent la possibilité d'un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Choc septique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs (max 30 jours)
La proportion de décès parmi les patients en choc septique pendant le séjour en USI, avec un maximum de 30 jours.
Pendant le séjour aux soins intensifs (max 30 jours)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès
Délai: Dans les 30 et 90 jours
La proportion de décès dans les 30 et 90 jours suivant l'admission aux soins intensifs.
Dans les 30 et 90 jours
Insuffisance cardiaque
Délai: Pendant le séjour aux soins intensifs
La proportion de patients présentant des signes d'insuffisance cardiaque pendant le séjour en soins intensifs.
Pendant le séjour aux soins intensifs

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lina De Geer, MD, University Hospital, Linkoeping

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2012

Première publication (Estimation)

11 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2012

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Septic Heart

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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