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Herzstress bei septischem Schock – Biomarker, Echokardiographie und Outcome (Septic Heart)

10. Dezember 2012 aktualisiert von: Anna Oscarsson, University Hospital, Linkoeping

Herzstress bei septischem Schock – Biomarker, Echokardiographie und Outcome.

Septischer Schock ist eine der Haupttodesursachen auf der Intensivstation. Der septische Schock wird oft von tiefgreifenden Veränderungen der Organfunktionen dominiert, von denen die Herzinsuffizienz eine der schwersten ist. Beim septischen Schock sind die biologischen Marker für Herzstress häufig erhöht. Inwieweit dies auf eine strukturelle Schädigung des Herzens hinweist oder in welcher Weise sie mit echokardiographischen Zeichen einer Herzinsuffizienz korrelieren, ist nicht bekannt.

Hier wird die Herzinsuffizienz bei Intensivpatienten mit septischem Schock untersucht, wobei biologische Marker für Herzstress, Entzündungsparameter und Echokardiographie verwendet werden.

Forscher vermuten, dass Biomarker für Herzstress mit echokardiographischen Anzeichen einer Herzinsuffizienz korrelieren und dass sie ein erhöhtes Sterberisiko vorhersagen können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sepsis und septischer Schock sind weltweit große Gesundheitsprobleme. Sepsis ist die Folge entzündlicher Prozesse und humoraler und zellulärer Reaktionen auf eine schwere Infektion. Das klinische Erscheinungsbild ist variabel, mit einem Kontinuum von einer systemischen Reaktion auf eine Infektion bis hin zu einer fulminanten Erkrankung, die reanimationsresistent ist, und mit multiplem Organversagen. Der septische Schock ist die schwerste Form der Sepsis und die häufigste Todesursache bei Intensivpatienten mit einer hohen Sterblichkeit trotz moderner Reanimation und Behandlung.

Der septische Schock wird klinisch von Kreislaufveränderungen dominiert, die sich in einer ausgeprägten Vasodilatation und Hypotonie zeigen. Die Werte des Herzzeitvolumens sind im Vergleich zum physiologischen Bereich oft scheinbar normal oder sogar verbessert. Im Verhältnis zur Vasodilatation wird das Herzzeitvolumen jedoch häufig nicht ausreichend gesteigert. Daher wird der Grad der myokardialen Depression bei Sepsis oft vom Kliniker unterschätzt, obwohl ein Faktor, der die Sterblichkeit deutlich erhöht.

Die septische Kardiomyopathie betrifft typischerweise beide Ventrikel global und beinhaltet eine verminderte Reaktion des Herzens auf Volumen und zirkulierende Katecholamine. Sie ist nicht primär hypoxisch, sondern multifaktoriell bedingt. Bei Überlebenden ist es typischerweise reversibel, aber langfristige Folgen sind nicht bekannt.

Kardiale Biomarker, d. h. Troponine und natriuretische Peptide, sind alle mit einem schlechteren Ergebnis bei septischem Schock verbunden. Kardiale Troponine sind häufig erhöht und korrelieren mit der Dauer der Hypotonie und der Intensität der Vasopressorunterstützung. Erhöhte natriuretische Peptide sagen ein unerwünschtes Ergebnis voraus, und die Werte sind oft deutlich erhöht, selbst bei scheinbar normalen echokardiographischen Befunden. Es ist nicht klar, ob dies auf eine strukturelle myokardiale Schädigung hinweist oder eher auf eine globale septische Membranleckage hinweist. Angesichts der Komplexität der Sepsis können Kombinationen aus kardialen Biomarkern und Markern globaler Entzündung daher ein robusteres Instrument für die Stratifizierung und Prognose sowie für die Bewertung der septischen Organdysfunktion darstellen. In der klinischen Kardiologie werden Kombinationen von Biomarkern für myokardialen Stress zur Stratifizierung und Prognose von Myokardversagen verwendet, aber die Rolle solcher Multimarker-Panels bei septischer Kardiomyopathie wurde nicht untersucht.

Die Echokardiographie wird klinisch eingesetzt und war Gegenstand mehrerer Studien zur Charakterisierung der septischen Kardiomyopathie. Echokardiographische Zeichen einer systolischen Dysfunktion standen im Mittelpunkt früherer Untersuchungen, und die systolische Komponente steht im Mittelpunkt moderner Leitlinien für das klinische Management bei septischer Kardiomyopathie. Die Rolle der diastolischen Dysfunktion gewinnt an Interesse, wobei Daten darauf hindeuten, dass Patienten mit diastolischer Dysfunktion eine höhere Mortalität aufweisen als Patienten mit systolischer Dysfunktion. Bis heute wurde die Korrelation von echokardiographischen Anzeichen einer systolischen oder diastolischen Dysfunktion mit myokardialen Stress-Biomarker-Panels und die Dynamik jeglicher Korrelation nicht untersucht.

Die Hypothese dieser Studie ist, dass biologische Marker für kardialen Stress mit echokardiographischen Anzeichen einer Herzinsuffizienz korrelieren, dass sie das Outcome vorhersagen können und dass sie mit konventionellen Methoden der Outcome-Vorhersage korrelieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Linkoeping, Schweden, 58185
        • Rekrutierung
        • Dept of Intensive Care, University Hospital, Linkoeping
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

50 erwachsene Patienten wurden wegen schwerer Sepsis oder septischem Schock auf die Intensivstation eingeliefert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten, die wegen schwerer Sepsis oder septischem Schock auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Voraussichtlicher Aufenthalt auf der Intensivstation <24 Stunden
  • Patienten, bei denen geistige Behinderungen oder Sprachbarrieren die Möglichkeit der informierten Einwilligung beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Septischer Schock

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: Während des Aufenthalts auf der Intensivstation (max. 30 Tage)
Der Anteil der Todesfälle bei Patienten mit septischem Schock während des Aufenthalts auf der Intensivstation, mit einem Maximum von 30 Tagen.
Während des Aufenthalts auf der Intensivstation (max. 30 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: Innerhalb von 30 und 90 Tagen
Der Anteil der Todesfälle innerhalb von 30 und 90 Tagen nach Aufnahme auf der Intensivstation.
Innerhalb von 30 und 90 Tagen
Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
Der Anteil der Patienten, die während des Aufenthalts auf der Intensivstation Anzeichen einer Herzinsuffizienz zeigen.
Während des Aufenthaltes auf der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Lina De Geer, MD, University Hospital, Linkoeping

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Dezember 2012

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Septic Heart

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Klinische Studien zur Septischer Schock

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