- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01747343
배변 훈련 유아 및 미취학 아동
유아 및 미취학 아동의 사고 수, 적절한 제거 비율 및 자기 주도 수 변경
연구 개요
상세 설명
첫째, 기본 배변 프로그램의 효과를 평가합니다. 기준선은 아동에게 약 90분마다(또는 독립적으로 요청하는 경우 더 자주) 화장실을 사용하도록 유도하는 것으로 구성됩니다. 조사관이 낮은 수준의 자제, 적절한 제거 및/또는 독립/자체 요청을 관찰하는 경우 성공률을 높이기 위해 프로그램의 구성 요소가 체계적으로 변경됩니다. 궁극적인 목표는 아동이 하루 종일 자제를 유지하고, 독립적으로 화장실 사용을 요청(또는 시작)하고, 화장실에 들어가면 적절하게 배변하는 것입니다. 기준선에서 높은 수준의 성공이 관찰되지 않는 경우 다음과 같은 절차 수정이 이루어집니다.
첫 번째 수정은 아이의 속옷 유형을 변경하는 것입니다. 구체적으로 속옷을 사용하고 속옷이 용변 성능에 어떤 영향을 미치는지(있는 경우) 결정하기 위해 속옷의 효과를 평가합니다.
두 번째 수정은 주어진 아동이 선호하는 음식 및 여가 항목의 유형을 식별하기 위해 개별화된 선호도 평가를 수행하는 것입니다. 이것은 아이가 배열에서 항목을 선택하게 하고(아이와 부모/교사 보고서의 직접 관찰을 기반으로 선택한 항목) 짧은 시간 동안 선택한 항목에 대한 액세스를 허용함으로써 수행됩니다. 이렇게 하면 상대적 선호도 순으로 순위가 매겨진 선호 항목/활동 목록이 생성됩니다. 그 후, 선호도 평가에서 가장 높은 순위의 항목은 자제, 적절한 제거 및 자기 시작을 위한 강화물로 배열됩니다. 세 번째 수정은 위의 수정을 결합하여 배변 훈련 절차의 조합이 배변 성능을 향상시키는지 여부를 결정하는 것입니다(개별 배변 훈련 절차의 구현과 비교). 이 수정은 아이들이 속옷을 입은 상태에서 진행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, 미국, 66045
- Edna A. Hill Child Development Center at the University of Kansas
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아직 배변 훈련을 받지 않은 개인
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 속옷/차등 보강
모든 대상자는 차등 강화를 받으면서 속옷을 입은 후 속옷을 입게 된다.
|
참가자들은 속옷을 입을 것입니다.
그런 다음 차등 강화가 구현됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
아동의 평균 사고 건수의 변화
기간: 기준선을 뺀 2개월
|
기준선을 뺀 2개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
아동 간 적절한 제거의 평균 백분율 변화
기간: 기준선을 뺀 2개월
|
기준선을 뺀 2개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
아동 간 변기에 앉기 위한 자기 주도 평균 수의 변화
기간: 기준선을 뺀 2개월
|
기준선을 뺀 2개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian D Greer, Ph.D., Doctoral Student (Graduated)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
속옷/차등 보강에 대한 임상 시험
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden, Germany 그리고 다른 협력자들완전한