- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01747343
Toalettträning för småbarn och förskolebarn
Ändra antalet olyckor, procentandelen lämpliga elimineringar och antalet självinitieringar bland småbarn och förskolebarn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Först utvärderas effekterna av baslinjeprogrammet för toalettbesök. Baslinjen består av att uppmana barnet att använda badrummet ungefär var 90:e minut (eller oftare om de självständigt begär det). Om utredarna observerar låga nivåer av kontinens, lämpliga elimineringar och/eller oberoende/självförfrågningar, ändras komponenterna i programmet systematiskt för att öka framgången. Det slutliga målet är att barnet ska förbli kontinent hela dagen, självständigt begära (eller initiera) toalettanvändning och på lämpligt sätt eliminera på toaletten en gång i badrummet. Följande procedurändringar görs om höga nivåer av framgång inte observeras i baslinjen:
Den första modifieringen är att ändra barnets underplaggtyp. Specifikt kommer underkläder att användas, och dess effekter kommer att utvärderas för att avgöra vilken effekt (om någon) underkläder har på toalettbesöksprestanda.
Den andra modifieringen är att utföra en individualiserad preferensbedömning för att identifiera typer av mat och fritidsartiklar ett givet barn föredrar. Detta görs genom att låta barnet välja objekt från en array (objekt valda baserat på direkta observationer av barnets och förälders/lärarens rapport) och ge honom/henne tillgång till det valda objektet under en kort tidsperiod. Detta kommer att generera en lista över föredragna objekt/aktiviteter rangordnade i relativ preferensordning. Därefter kommer de högst rankade objekten från preferensbedömningen att ordnas som förstärkare för kontinens, lämpliga elimineringar och självinitieringar. En tredje modifiering är att kombinera ovanstående modifieringar för att avgöra om en kombination av toalettträningsprocedurer förbättrar toalettbesöksprestandan (jämfört med implementeringen av individuella toalettträningsprocedurer). Denna ändring kommer att utföras medan barn bär underkläder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Förenta staterna, 66045
- Edna A. Hill Child Development Center at the University of Kansas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individ ännu inte toalettutbildad
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Underkläder/Differentialförstärkning
Alla försökspersoner kommer att bära underkläder följt av underkläder samtidigt som de får differentiell förstärkning.
|
Deltagarna kommer att placeras i underkläder.
Differentialförstärkning kommer då att genomföras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i medelantalet olyckor med barn
Tidsram: 2 månader minus baseline
|
2 månader minus baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i den genomsnittliga andelen lämpliga elimineringar för barn
Tidsram: 2 månader minus baseline
|
2 månader minus baseline
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i det genomsnittliga antalet självinitieringar att sitta på toaletten bland barn
Tidsram: 2 månader minus baseline
|
2 månader minus baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brian D Greer, Ph.D., Doctoral Student (Graduated)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSCL-17816
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .