- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01747343
Toalete Training Toddlers e Preschoolers
Mudando o número de acidentes, a porcentagem de eliminações apropriadas e o número de autoiniciações em crianças pequenas e pré-escolares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primeiro, os efeitos do programa básico de uso do banheiro são avaliados. A linha de base consiste em solicitar que a criança use o banheiro aproximadamente a cada 90 minutos (ou com mais frequência, se ela solicitar de forma independente). Se os investigadores observarem baixos níveis de continência, eliminações apropriadas e/ou solicitações independentes/próprias, os componentes do programa são sistematicamente alterados para aumentar o sucesso. O objetivo final é que a criança permaneça continente ao longo do dia, solicite (ou inicie) o uso do banheiro de forma independente e faça as necessidades apropriadamente no banheiro uma vez no banheiro. As seguintes modificações de procedimento são feitas se altos níveis de sucesso não forem observados na linha de base:
A primeira modificação é mudar o tipo de roupa íntima da criança. Especificamente, roupas íntimas serão usadas e seus efeitos serão avaliados para determinar qual efeito (se houver) da roupa íntima no desempenho do banheiro.
A segunda modificação é conduzir uma avaliação de preferência individualizada para identificar os tipos de alimentos e itens de lazer que uma determinada criança prefere. Isso é feito fazendo com que a criança selecione itens de uma matriz (itens selecionados com base em observações diretas da criança e do relatório dos pais/professor) e permitindo que ela acesse o item escolhido por um breve período de tempo. Isso gerará uma lista de itens/atividades preferidos classificados em ordem de preferência relativa. Posteriormente, os itens com classificação mais alta na avaliação de preferência serão organizados como reforçadores para continência, eliminações apropriadas e autoiniciações. Uma terceira modificação é combinar as modificações acima para determinar se uma combinação de procedimentos de treinamento esfincteriano melhora o desempenho do uso do toalete (em comparação com a implementação de procedimentos individuais de treinamento esfincteriano). Esta modificação será realizada enquanto as crianças usam roupas íntimas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
- Edna A. Hill Child Development Center at the University of Kansas
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo ainda não treinado no banheiro
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Roupa íntima/reforço diferencial
Todos os sujeitos usarão roupas íntimas seguidas de roupas íntimas enquanto recebem reforço diferencial.
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Os participantes serão colocados em roupas íntimas.
O reforço diferencial será então implementado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no número médio de acidentes entre crianças
Prazo: 2 meses menos linha de base
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2 meses menos linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na porcentagem média de eliminações apropriadas em crianças
Prazo: 2 meses menos linha de base
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2 meses menos linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança no número médio de autoiniciações para sentar no vaso sanitário em crianças
Prazo: 2 meses menos linha de base
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2 meses menos linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian D Greer, Ph.D., Doctoral Student (Graduated)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSCL-17816
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