- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01747343
Kisgyermekek és óvodások WC-képzése
A balesetek számának, a megfelelő megszüntetések százalékos arányának és az önbeavatások számának megváltoztatása a kisgyermekek és az óvodások körében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Először is fel kell mérni az alapvetítési program hatásait. Az alaphelyzet abból áll, hogy körülbelül 90 percenként (vagy gyakrabban, ha önállóan kéri) felszólítjuk a gyermeket, hogy használja a fürdőszobát. Ha a vizsgálók alacsony kontinenciaszintet, megfelelő kizárásokat és/vagy független/önálló kéréseket észlelnek, a program összetevőit szisztematikusan módosítják a siker növelése érdekében. A végső cél az, hogy a gyermek egész nap kontinens maradjon, önállóan kérje (vagy kezdeményezze) a WC-használatot, és a fürdőszobába kerüléskor a WC-ben megfelelően megszűnjön. A következő eljárásmódosításokat kell végrehajtani, ha az alapállapotban nem figyelhető meg magas szintű siker:
Az első módosítás a gyermek alsónemű típusának megváltoztatása. Konkrétan fehérneműt használnak, és ennek hatásait értékelik annak meghatározására, hogy a fehérnemű milyen hatással van (ha van ilyen) a WC-használat teljesítményére.
A második módosítás egy személyre szabott preferenciaértékelés elvégzése annak érdekében, hogy azonosítsa az adott gyermek által kedvelt élelmiszer- és szabadidős cikkeket. Ez úgy történik, hogy a gyermek egy tömbből jelöl ki elemeket (az elemeket a gyermek és a szülő/tanári jelentés közvetlen megfigyelései alapján választják ki), és rövid időre lehetővé teszik számára a hozzáférést a kiválasztott elemhez. Ezzel létrehoz egy listát az előnyben részesített termékekről/tevékenységekről a relatív preferenciák sorrendjében. Ezt követően a preferenciaértékelés legmagasabb rangú elemeit a kontinencia, a megfelelő kiesések és az önkezdeményezés megerősítéseként rendezik el. A harmadik módosítás a fenti módosítások kombinálása annak meghatározására, hogy a WC-képzési eljárások kombinációja javítja-e a WC-használat teljesítményét (az egyedi WC-képzési eljárások végrehajtásához képest). Ezt a módosítást akkor hajtják végre, amikor a gyermekek fehérneműt viselnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Egyesült Államok, 66045
- Edna A. Hill Child Development Center at the University of Kansas
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyén még nem járt WC-vel
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fehérnemű/differenciálerősítés
Minden alany fehérneműt, majd alsóneműt visel, miközben differenciálerősítést kap.
|
A résztvevők fehérneműt kapnak.
Ezt követően differenciálerősítést hajtanak végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a gyermekek közötti balesetek átlagos számában
Időkeret: 2 hónap mínusz alapérték
|
2 hónap mínusz alapérték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A megfelelő eliminációk átlagos százalékos arányának változása a gyermekek körében
Időkeret: 2 hónap mínusz alapérték
|
2 hónap mínusz alapérték
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változás a WC-re ülni való önbeavatások átlagos számában a gyermekek körében
Időkeret: 2 hónap mínusz alapérték
|
2 hónap mínusz alapérték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian D Greer, Ph.D., Doctoral Student (Graduated)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSCL-17816
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .