- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01747343
Szkolenie z toalety dla małych dzieci i przedszkolaków
Zmiana liczby wypadków, procentu odpowiednich eliminacji i liczby samoinicjacji wśród małych dzieci i przedszkolaków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Najpierw ocenia się efekty podstawowego programu toaletowego. Linia bazowa polega na zachęcaniu dziecka do skorzystania z toalety mniej więcej co 90 minut (lub częściej, jeśli samo o to poprosi). Jeśli badacze zauważą niski poziom wstrzemięźliwości, odpowiednie eliminacje i/lub niezależne/samodzielne prośby, elementy programu są systematycznie zmieniane, aby zwiększyć sukces. Ostatecznym celem jest, aby dziecko zachowywało spokój przez cały dzień, samodzielnie prosiło (lub inicjowało) korzystanie z toalety i odpowiednio eliminowało w toalecie raz w łazience. Następujące modyfikacje proceduralne są wprowadzane, jeśli w punkcie wyjściowym nie obserwuje się wysokiego poziomu sukcesu:
Pierwsza modyfikacja to zmiana rodzaju bielizny dziecięcej. W szczególności zostanie użyta bielizna, a jej efekty zostaną ocenione w celu ustalenia, jaki wpływ (jeśli w ogóle) ma bielizna na wydajność toalety.
Druga modyfikacja polega na przeprowadzeniu zindywidualizowanej oceny preferencji w celu określenia preferowanych przez dziecko rodzajów żywności i artykułów rekreacyjnych. Odbywa się to poprzez wybranie przez dziecko pozycji z tablicy (pozycje wybrane na podstawie bezpośrednich obserwacji dziecka i raportu rodzica/nauczyciela) i umożliwienie mu dostępu do wybranej pozycji na krótki okres czasu. Spowoduje to wygenerowanie listy preferowanych przedmiotów/działań uszeregowanych według względnej preferencji. Następnie najwyżej ocenione pozycje z oceny preferencji zostaną ułożone jako wzmocnienia wstrzemięźliwości, odpowiednich eliminacji i samoinicjacji. Trzecia modyfikacja polega na połączeniu powyższych modyfikacji w celu ustalenia, czy kombinacja procedur szkolenia w zakresie korzystania z toalety poprawia wydajność korzystania z toalety (w porównaniu z wdrażaniem indywidualnych procedur szkolenia w zakresie korzystania z toalety). Ta modyfikacja zostanie przeprowadzona, gdy dzieci będą nosić bieliznę.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66045
- Edna A. Hill Child Development Center at the University of Kansas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba, która nie jest jeszcze przeszkolona w korzystaniu z toalety
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bielizna / Wzmocnienie różnicowe
Wszyscy badani będą nosić bieliznę, a następnie bieliznę, otrzymując wzmocnienie różnicowe.
|
Uczestnicy zostaną umieszczeni w bieliźnie.
Następnie zostanie wdrożone zbrojenie różnicowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana średniej liczby wypadków wśród dzieci
Ramy czasowe: 2 miesiące minus linia bazowa
|
2 miesiące minus linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana średniego odsetka odpowiednich eliminacji wśród dzieci
Ramy czasowe: 2 miesiące minus linia bazowa
|
2 miesiące minus linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana średniej liczby samoinicjacji siadania na toalecie u dzieci
Ramy czasowe: 2 miesiące minus linia bazowa
|
2 miesiące minus linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian D Greer, Ph.D., Doctoral Student (Graduated)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSCL-17816
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Moczenie mimowolne
-
Rabin Medical CenterNieznanyMonosymptomatic Enuresis NocturnaIzrael
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaMoczenie nocne | Monosymptomatic Enuresis Nocturna | Pierwotne moczenie nocne | Moczenie nocne u dzieci | Wtórne Nocne Moczenie | Polisymptomatyczne Moczenie Nocne
Badania kliniczne na Bielizna / Wzmocnienie różnicowe
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... i inni współpracownicyZakończony