- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01747343
Entrenamiento para ir al baño para niños pequeños y preescolares
Cambiar la cantidad de accidentes, el porcentaje de eliminaciones apropiadas y la cantidad de autoiniciaciones entre niños pequeños y preescolares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En primer lugar, se evalúan los efectos del programa de referencia para ir al baño. La línea de base consiste en indicar al niño que use el baño aproximadamente cada 90 minutos (o con más frecuencia si lo solicita de forma independiente). Si los investigadores observan bajos niveles de continencia, eliminaciones apropiadas y/o solicitudes independientes/propias, los componentes del programa se modifican sistemáticamente para aumentar el éxito. El objetivo final es que el niño permanezca continente durante todo el día, solicite (o inicie) de forma independiente el uso del inodoro y haga sus necesidades en el inodoro de manera adecuada una vez que esté en el baño. Se realizan las siguientes modificaciones de procedimiento si no se observan altos niveles de éxito en la línea de base:
La primera modificación es cambiar el tipo de ropa interior del niño. Específicamente, se usará ropa interior y se evaluarán sus efectos para determinar qué efecto (si lo hay) tiene la ropa interior en el desempeño de ir al baño.
La segunda modificación es realizar una evaluación de preferencia individualizada para identificar los tipos de alimentos y artículos de ocio que prefiere un niño determinado. Esto se hace haciendo que el niño seleccione elementos de una matriz (elementos seleccionados en función de las observaciones directas del niño y el informe del padre/maestro) y permitiéndole acceder al elemento elegido durante un breve período de tiempo. Esto generará una lista de elementos/actividades preferidos clasificados en orden de preferencia relativa. Posteriormente, los ítems mejor clasificados de la evaluación de preferencias se organizarán como refuerzos para la continencia, las eliminaciones apropiadas y las autoiniciaciones. Una tercera modificación es combinar las modificaciones anteriores para determinar si una combinación de procedimientos de control de esfínteres mejora el rendimiento de esfínteres (en comparación con la implementación de procedimientos de control de esfínteres individuales). Esta modificación se realizará mientras los niños usen ropa interior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
- Edna A. Hill Child Development Center at the University of Kansas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuo que aún no sabe ir al baño
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ropa Interior/Refuerzo Diferencial
Todos los sujetos usarán ropa interior seguida de ropa interior mientras reciben refuerzo diferencial.
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Los participantes se van a colocar en ropa interior.
Luego se implementará el refuerzo diferencial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el número medio de accidentes entre niños
Periodo de tiempo: 2 meses menos la línea de base
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2 meses menos la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el porcentaje medio de eliminaciones apropiadas entre los niños
Periodo de tiempo: 2 meses menos la línea de base
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2 meses menos la línea de base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en el número medio de autoiniciaciones para sentarse en el inodoro entre los niños
Periodo de tiempo: 2 meses menos la línea de base
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2 meses menos la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Brian D Greer, Ph.D., Doctoral Student (Graduated)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSCL-17816
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