- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01747343
Zindelijkheidstraining peuters en kleuters
Verandering van het aantal ongevallen, het percentage gepaste eliminaties en het aantal zelfinitiatieven bij peuters en kleuters
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerst worden de effecten van het baseline toiletgangprogramma beoordeeld. Baseline bestaat uit het aansporen van het kind om ongeveer elke 90 minuten naar het toilet te gaan (of vaker als het er zelf om vraagt). Als de onderzoekers een laag niveau van continentie, passende eliminaties en/of onafhankelijke/eigen verzoeken constateren, worden onderdelen van het programma systematisch gewijzigd om het succes te vergroten. Het uiteindelijke doel is dat het kind de hele dag continent blijft, zelfstandig toiletgebruik aanvraagt (of begint) en op de juiste manier elimineert in het toilet als het eenmaal in de badkamer is. De volgende procedurele wijzigingen worden aangebracht als er in de basislijn geen hoge mate van succes wordt waargenomen:
De eerste aanpassing is om het type onderkleding van het kind te veranderen. Er zal met name ondergoed worden gebruikt en de effecten ervan zullen worden geëvalueerd om te bepalen welk effect (indien aanwezig) ondergoed heeft op de toiletprestaties.
De tweede wijziging is het uitvoeren van een geïndividualiseerde voorkeursbeoordeling om soorten voedsel en vrijetijdsartikelen te identificeren waar een bepaald kind de voorkeur aan geeft. Dit wordt gedaan door het kind items uit een reeks te laten selecteren (items geselecteerd op basis van directe observaties van kind en ouder/leraar rapport) en hem/haar toegang te geven tot het gekozen item voor een korte periode. Dit genereert een lijst met voorkeursitems/activiteiten gerangschikt in volgorde van relatieve voorkeur. Vervolgens worden de hoogst gerangschikte items van de voorkeursbeoordeling gerangschikt als bekrachtigers voor continentie, gepaste eliminaties en zelfinitiatie. Een derde aanpassing is om bovenstaande aanpassingen te combineren om te bepalen of een combinatie van zindelijkheidsprocedures de toiletgangprestaties verbetert (in vergelijking met de implementatie van individuele zindelijkheidstrainingen). Deze aanpassing wordt uitgevoerd terwijl kinderen ondergoed dragen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66045
- Edna A. Hill Child Development Center at the University of Kansas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Individu nog niet zindelijk
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ondergoed / differentieelversterking
Alle proefpersonen dragen ondergoed, gevolgd door ondergoed terwijl ze differentiële versterking ontvangen.
|
Deelnemers worden in ondergoed geplaatst.
Vervolgens wordt differentiële wapening toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in het gemiddelde aantal ongevallen bij kinderen
Tijdsspanne: 2 maanden minus basislijn
|
2 maanden minus basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in het gemiddelde percentage van geschikte eliminaties bij kinderen
Tijdsspanne: 2 maanden minus basislijn
|
2 maanden minus basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in het gemiddelde aantal zelfinitiatieven om op het toilet te gaan zitten bij kinderen
Tijdsspanne: 2 maanden minus basislijn
|
2 maanden minus basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian D Greer, Ph.D., Doctoral Student (Graduated)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSCL-17816
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bedplassen
-
Rabin Medical CenterOnbekendMonosymptomatische Enuresis NocturnaIsraël
-
University GhentVoltooidMonosymptomatische nachtelijke enuresisBelgië
-
Fr Muller Homoeopathic Medical CollegeFather Muller Medical CollegeOnbekendBedplassen | Primaire enuresisIndië
-
Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUniversity of Central LancashireVoltooidBedplassen | Enuresis, nachtelijkVerenigd Koninkrijk
-
University Hospital, GhentFerring PharmaceuticalsVoltooidMonosymptomatische nachtelijke enuresisBelgië
-
Children's Hospital of Fudan UniversityVoltooidMonosymptomatische nachtelijke enuresisChina
-
Cairo UniversityOnbekendPrimaire monosymptomatische nachtelijke enuresisEgypte
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Southern Health and Social Care TrustIngetrokkenBedplassen | Overdag bevochtigen | Functionele incontinentieFinland
-
Gina LockwoodPottyMDWerving
Klinische onderzoeken op Ondergoed / differentieelversterking
-
US Department of Veterans AffairsVoltooidAlcoholisme | Stoornissen in het gebruik van middelen | Drugsmisbruik | Alcohol misbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidPsychische aandoening | Cannabisgebruiksstoornis | Verslavend gedragVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidStoppen met roken | VeteraanVerenigde Staten
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Voltooid
-
Colchester East Hants Health AuthorityUniversity of Calgary; Dalhousie University; Pictou County Health AuthorityIngetrokkenPathologisch gokkenCanada
-
Stanford UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Southern... en andere medewerkersWervingAlcohol drinken | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruik | Militaire Familie | Relaties, interpersoonlijkVerenigde Staten
-
IrisZorgRadboud University Medical CenterBeëindigd
-
Universitat Pompeu FabraHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.Voltooid
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... en andere medewerkersVoltooid
-
Nitya Jayaram-LindstromWervingBinge-drinken | Alcoholgebruiksstoornis | Alcohol misbruikZweden