- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01747343
Toaletttrening småbarn og førskolebarn
Endring av antall ulykker, prosentandel av passende elimineringer og antall selvinitieringer for småbarn og førskolebarn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Først vurderes effekten av baseline toalettbesøksprogrammet. Baseline består i å be barnet om å bruke badet omtrent hvert 90. minutt (eller oftere hvis de selv ber om det). Hvis etterforskerne observerer lave nivåer av kontinens, passende elimineringer og/eller uavhengige/selvforespørsler, endres komponentene i programmet systematisk for å øke suksessen. Det endelige målet er at barnet skal forbli kontinent hele dagen, selvstendig be om (eller starte) toalettbruk, og på passende måte eliminere på toalettet en gang på badet. Følgende prosedyremodifikasjoner gjøres hvis høye nivåer av suksess ikke observeres i grunnlinjen:
Den første modifikasjonen er å endre barnets undertøystype. Spesielt vil undertøy bli brukt, og dets effekter vil bli evaluert for å bestemme hvilken effekt (hvis noen) undertøy har på toalettytelsen.
Den andre modifikasjonen er å gjennomføre en individualisert preferansevurdering for å identifisere typer mat og fritidsartikler et gitt barn foretrekker. Dette gjøres ved å la barnet velge elementer fra en matrise (elementer valgt basert på direkte observasjoner av barn og foreldre/lærer-rapport) og gi ham/henne tilgang til det valgte elementet i en kort periode. Dette vil generere en liste over foretrukne elementer/aktiviteter rangert i relativ preferanserekkefølge. Deretter vil de høyest rangerte elementene fra preferansevurderingen bli arrangert som forsterkere for kontinens, passende elimineringer og selvinitieringer. En tredje modifikasjon er å kombinere modifikasjonene ovenfor for å avgjøre om en kombinasjon av toalettopplæringsprosedyrer forbedrer toalettytelsen (sammenlignet med implementeringen av individuelle toalettopplæringsprosedyrer). Denne endringen vil bli utført mens barn bruker undertøy.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Forente stater, 66045
- Edna A. Hill Child Development Center at the University of Kansas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Person som ennå ikke er toalettopplært
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Undertøy/Differensialforsterkning
Alle forsøkspersoner vil bruke undertøy etterfulgt av undertøy mens de mottar differensiell forsterkning.
|
Deltakerne skal legges i undertøy.
Differensiell armering vil da bli implementert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig antall ulykker på tvers av barn
Tidsramme: 2 måneder minus baseline
|
2 måneder minus baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig prosentandel av passende elimineringer på tvers av barn
Tidsramme: 2 måneder minus baseline
|
2 måneder minus baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i gjennomsnittlig antall selvinitieringer for å sitte på toalettet på tvers av barn
Tidsramme: 2 måneder minus baseline
|
2 måneder minus baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian D Greer, Ph.D., Doctoral Student (Graduated)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSCL-17816
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .