- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01747343
Приучение к туалету малышей и дошкольников
Изменение количества несчастных случаев, процента надлежащих исключений и количества самостоятельных инициаций среди детей ясельного возраста и дошкольников
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во-первых, оцениваются эффекты базовой программы использования туалета. Базовый уровень состоит в том, чтобы предлагать ребенку пользоваться туалетом примерно каждые 90 минут (или чаще, если он сам просит об этом). Если исследователи наблюдают низкий уровень воздержания, соответствующие исключения и/или независимые/самостоятельные запросы, компоненты программы систематически изменяются для увеличения успеха. Конечная цель состоит в том, чтобы ребенок оставался воздержанным в течение дня, самостоятельно просил (или инициировал) использование туалета и надлежащим образом испражнялся в туалете после посещения ванной. Следующие процедурные изменения вносятся, если в исходном плане не наблюдается высоких уровней успеха:
Первая модификация заключается в изменении типа нижнего белья ребенка. В частности, будет использоваться нижнее белье, и его влияние будет оцениваться, чтобы определить, какое влияние (если оно вообще имеет) оказывает нижнее белье на способность пользоваться туалетом.
Вторая модификация заключается в проведении индивидуальной оценки предпочтений для определения типов продуктов питания и предметов досуга, которые предпочитает данный ребенок. Это достигается за счет того, что ребенок выбирает элементы из массива (элементы, выбранные на основе прямых наблюдений за ребенком и отчета родителя/учителя) и разрешает ему/ей доступ к выбранному элементу в течение короткого периода времени. Это создаст список предпочтительных элементов / действий, ранжированных в порядке относительного предпочтения. Впоследствии элементы с наивысшим рейтингом в оценке предпочтений будут организованы в качестве поощрений воздержания, соответствующих исключений и самоинициации. Третья модификация заключается в объединении вышеуказанных модификаций, чтобы определить, улучшает ли комбинация процедур приучения к туалету эффективность использования туалета (по сравнению с выполнением отдельных процедур приучения к туалету). Эта модификация будет проводиться, пока дети носят нижнее белье.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Соединенные Штаты, 66045
- Edna A. Hill Child Development Center at the University of Kansas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Человек, еще не приученный к туалету
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нижнее белье/Дифференциальное усиление
Все субъекты будут носить нижнее белье, а затем носить нижнее белье при получении дифференциального подкрепления.
|
Участники будут одеты в нижнее белье.
Затем будет реализовано дифференциальное армирование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение среднего количества несчастных случаев среди детей
Временное ограничение: 2 месяца минус базовый уровень
|
2 месяца минус базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение среднего процента надлежащих исключений среди детей
Временное ограничение: 2 месяца минус базовый уровень
|
2 месяца минус базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение среднего числа попыток сесть на унитаз среди детей
Временное ограничение: 2 месяца минус базовый уровень
|
2 месяца минус базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian D Greer, Ph.D., Doctoral Student (Graduated)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSCL-17816
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .