- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01747343
Toilettræning til småbørn og førskolebørn
Ændring af antallet af ulykker, procentdelen af passende elimineringer og antallet af selvinitieringer på tværs af småbørn og førskolebørn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Først vurderes effekterne af baseline-toiletprogrammet. Baseline består i at bede barnet om at bruge badeværelset cirka hvert 90. minut (eller oftere, hvis de selvstændigt anmoder om det). Hvis efterforskerne observerer lave niveauer af kontinens, passende elimineringer og/eller uafhængige/selv-anmodninger, ændres komponenterne i programmet systematisk for at øge succesen. Det ultimative mål er, at barnet forbliver kontinent hele dagen, selvstændigt anmode om (eller påbegynde) toiletbrug og passende eliminere på toilettet en gang i badeværelset. Følgende proceduremæssige ændringer foretages, hvis høje niveauer af succes ikke observeres i baseline:
Den første ændring er at ændre barnets undertøjstype. Specifikt vil undertøj blive brugt, og dets virkninger vil blive evalueret for at bestemme, hvilken effekt (hvis nogen) undertøj har på toiletbesøg.
Den anden modifikation er at udføre en individualiseret præferencevurdering for at identificere typer af mad og fritidsartikler, som et givet barn foretrækker. Dette gøres ved at lade barnet vælge elementer fra et array (elementer valgt ud fra direkte observationer af barnet og forældre/lærer-rapporten) og give ham/hende adgang til det valgte element i en kort periode. Dette vil generere en liste over foretrukne elementer/aktiviteter rangeret i relativ præferencerækkefølge. Efterfølgende vil de højest rangerede elementer fra præferencevurderingen blive arrangeret som forstærkere for kontinens, passende elimineringer og selvinitieringer. En tredje modifikation er at kombinere ovenstående modifikationer for at bestemme, om en kombination af toilettræningsprocedurer forbedrer toiletbesøgets ydeevne (sammenlignet med implementeringen af individuelle toilettræningsprocedurer). Denne ændring vil blive udført, mens børn bærer undertøj.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66045
- Edna A. Hill Child Development Center at the University of Kansas
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Individuel endnu ikke toiletuddannet
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undertøj/Differentialforstærkning
Alle forsøgspersoner vil bære undertøj efterfulgt af undertøj, mens de modtager differentiel forstærkning.
|
Deltagerne bliver lagt i undertøj.
Derefter implementeres differentiel forstærkning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i det gennemsnitlige antal ulykker på tværs af børn
Tidsramme: 2 måneder minus baseline
|
2 måneder minus baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i den gennemsnitlige procentdel af passende elimineringer på tværs af børn
Tidsramme: 2 måneder minus baseline
|
2 måneder minus baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i det gennemsnitlige antal selvindvielser til at sidde på toilettet på tværs af børn
Tidsramme: 2 måneder minus baseline
|
2 måneder minus baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brian D Greer, Ph.D., Doctoral Student (Graduated)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSCL-17816
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .