- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01747343
Toilet Training Bambini e bambini in età prescolare
Modifica del numero di incidenti, della percentuale di eliminazioni appropriate e del numero di autoiniziazioni tra bambini e bambini in età prescolare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In primo luogo, vengono valutati gli effetti del programma di toilette di base. La linea di base consiste nel sollecitare il bambino a usare il bagno ogni 90 minuti circa (o più frequentemente se lo richiede autonomamente). Se gli investigatori osservano bassi livelli di continenza, eliminazioni appropriate e/o richieste indipendenti/autonome, i componenti del programma vengono sistematicamente modificati per aumentare il successo. L'obiettivo finale è che il bambino rimanga continente per tutto il giorno, richieda autonomamente (o inizi) l'uso del bagno e si elimini in modo appropriato una volta in bagno. Le seguenti modifiche procedurali vengono apportate se non si osservano alti livelli di successo nella linea di base:
La prima modifica consiste nel cambiare il tipo di biancheria intima del bambino. In particolare, verrà utilizzata la biancheria intima e i suoi effetti saranno valutati per determinare quale effetto (se presente) la biancheria intima ha sulle prestazioni della toilette.
La seconda modifica consiste nel condurre una valutazione delle preferenze individualizzata per identificare i tipi di cibo e articoli per il tempo libero preferiti da un determinato bambino. Questo viene fatto facendo in modo che il bambino selezioni gli elementi da un array (elementi selezionati sulla base di osservazioni dirette del bambino e del rapporto del genitore/insegnante) e consentendogli l'accesso all'elemento scelto per un breve periodo di tempo. Questo genererà un elenco di elementi/attività preferiti classificati in ordine di preferenza relativa. Successivamente, gli elementi con il punteggio più alto dalla valutazione delle preferenze saranno organizzati come rinforzi per la continenza, eliminazioni appropriate e autoiniziazioni. Una terza modifica consiste nel combinare le modifiche di cui sopra per determinare se una combinazione di procedure di addestramento alla toilette migliora le prestazioni della toilette (rispetto all'implementazione di procedure individuali di addestramento alla toilette). Questa modifica verrà eseguita mentre i bambini indossano biancheria intima.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Stati Uniti, 66045
- Edna A. Hill Child Development Center at the University of Kansas
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individuo non ancora addestrato al bagno
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Biancheria intima/rinforzo differenziale
Tutti i soggetti indosseranno biancheria intima seguita da biancheria intima mentre ricevono rinforzo differenziale.
|
I partecipanti verranno messi in biancheria intima.
Verrà quindi implementato il rinforzo differenziale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del numero medio di incidenti nei bambini
Lasso di tempo: 2 mesi meno il basale
|
2 mesi meno il basale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione della percentuale media di eliminazioni appropriate tra i bambini
Lasso di tempo: 2 mesi meno il basale
|
2 mesi meno il basale
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Variazione del numero medio di auto-iniziazioni per sedersi sul gabinetto nei bambini
Lasso di tempo: 2 mesi meno il basale
|
2 mesi meno il basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Brian D Greer, Ph.D., Doctoral Student (Graduated)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSCL-17816
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Enuresi
-
Hungarian University of Sports ScienceKafrelsheikh UniversityCompletatoIncontinenza urinaria | Enuresis notturnoEgitto
-
University Hospital, GhentUniversity GhentIscrizione su invitoQualità della vita | Stipsi | Qualità del sonno | Esperienze avverse dell'infanzia | Sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) | Problemi genitourinari | Cura della transizione | Enuresis notturnoBelgio
Prove cliniche su Biancheria intima/rinforzo differenziale
-
IrisZorgRadboud University Medical CenterTerminato
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität, Dresden... e altri collaboratoriCompletato
-
Stanford UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Southern... e altri collaboratoriReclutamentoBere alcolici | Disturbo da uso di alcol | Abuso di alcool | Famiglia militare | Relazioni, InterpersonaleStati Uniti