- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01747343
Nácvik toalet pro batolata a předškoláky
Změna počtu nehod, procenta vhodných eliminací a počtu sebeiniciací u batolat a předškoláků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nejprve se posoudí účinky základního toaletního programu. Základní linie spočívá ve vybídnutí dítěte, aby použilo toaletu přibližně každých 90 minut (nebo častěji, pokud o to samostatně požádají). Pokud vyšetřovatelé pozorují nízkou úroveň kontinence, vhodné eliminace a/nebo nezávislé/vlastní požadavky, jsou součásti programu systematicky měněny, aby se zvýšila úspěšnost. Konečným cílem je, aby dítě zůstalo kontinentem po celý den, nezávisle požadovalo (nebo iniciovalo) použití toalety a přiměřeně se vyloučilo na toaletu, jakmile je v koupelně. Pokud nejsou ve výchozím stavu pozorovány vysoké úrovně úspěchu, jsou provedeny následující procedurální úpravy:
První úpravou je změna typu spodního prádla dítěte. Konkrétně se bude používat spodní prádlo a jeho účinky budou vyhodnoceny, aby se určilo, jaký vliv má (pokud vůbec) spodní prádlo na toaletní výkon.
Druhou modifikací je provedení individuálního hodnocení preferencí s cílem identifikovat typy potravin a věcí pro volný čas, které dané dítě preferuje. To se provádí tak, že dítě vybere položky z pole (položky vybrané na základě přímých pozorování dítěte a zprávy rodiče/učitele) a umožní mu přístup ke zvolené položce na krátkou dobu. Tím se vygeneruje seznam preferovaných položek/aktivit seřazených podle relativní preference. Následně budou nejvýše hodnocené položky z hodnocení preferencí uspořádány jako posilovače pro kontinenci, vhodné eliminace a sebeiniciace. Třetí modifikací je zkombinovat výše uvedené modifikace, aby se určilo, zda kombinace postupů nácviku na toaletu zvyšuje výkon toalety (ve srovnání s implementací jednotlivých postupů nácviku na toaletu). Tato úprava bude provedena v době, kdy děti nosí spodní prádlo.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66045
- Edna A. Hill Child Development Center at the University of Kansas
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinec ještě nenaučený na toaletu
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Spodní prádlo/diferenční výztuž
Všechny subjekty budou nosit spodní prádlo a následně spodní prádlo, přičemž budou dostávat diferenciální vyztužení.
|
Účastníci budou umístěni ve spodním prádle.
Následně bude realizováno diferenciální vyztužení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna průměrného počtu úrazů u dětí
Časové okno: 2 měsíce minus základní stav
|
2 měsíce minus základní stav
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna průměrného procenta vhodných vyloučení u dětí
Časové okno: 2 měsíce minus základní stav
|
2 měsíce minus základní stav
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna průměrného počtu sebeiniciací k sezení na záchodě u dětí
Časové okno: 2 měsíce minus základní stav
|
2 měsíce minus základní stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brian D Greer, Ph.D., Doctoral Student (Graduated)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSCL-17816
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Enuréza
-
Hungarian University of Sports ScienceKafrelsheikh UniversityDokončenoÚnik moči | Enuresis NocturnalEgypt
-
University Hospital, GhentUniversity GhentZápis na pozvánkuKvalita života | Zácpa | Kvalita spánku | Nepříznivé zážitky z dětství | Příznaky dolních močových cest (LUTS) | Genitourinární problémy | Přechodová péče | Enuresis NocturnalBelgie
Klinické studie na Spodní prádlo/diferenční výztuž
-
Pernille Louise KjeldsenUniversity of Aarhus; Innovation Fund Denmark; Brain+ ApS; Eurostars EUREKAZatím nenabírámeMírná kognitivní poruchaDánsko
-
Karolinska InstitutetNáborPoruchy užívání látek | Kriminální chováníŠvédsko
-
Spital Thurgau AGNábor
-
IrisZorgRadboud University Medical CenterUkončeno
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität,... a další spolupracovníciDokončeno
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Chestnut Health SystemsStaženoChování, návykové | Poruchy související s opioidy