- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01747343
Apprentissage de la propreté des tout-petits et des enfants d'âge préscolaire
Modification du nombre d'accidents, du pourcentage d'éliminations appropriées et du nombre d'auto-initiations chez les tout-petits et les enfants d'âge préscolaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tout d'abord, les effets du programme de mise aux toilettes de base sont évalués. La ligne de base consiste à inviter l'enfant à aller aux toilettes environ toutes les 90 minutes (ou plus fréquemment s'il en fait la demande indépendamment). Si les enquêteurs observent de faibles niveaux de continence, des éliminations appropriées et / ou des demandes indépendantes / autonomes, les composants du programme sont systématiquement modifiés pour augmenter le succès. Le but ultime est que l'enfant reste continent tout au long de la journée, demande (ou initie) l'utilisation des toilettes de manière indépendante et élimine de manière appropriée dans les toilettes une fois dans la salle de bain. Les modifications procédurales suivantes sont apportées si des niveaux élevés de réussite ne sont pas observés dans la ligne de base :
La première modification consiste à changer le type de sous-vêtement de l'enfant. Plus précisément, des sous-vêtements seront utilisés et leurs effets seront évalués pour déterminer quel effet (le cas échéant) les sous-vêtements ont sur la performance aux toilettes.
La deuxième modification consiste à effectuer une évaluation individualisée des préférences pour identifier les types d'aliments et de loisirs qu'un enfant donné préfère. Cela se fait en demandant à l'enfant de sélectionner des éléments dans un tableau (éléments sélectionnés sur la base d'observations directes de l'enfant et du rapport parent / enseignant) et en lui permettant d'accéder à l'élément choisi pendant une brève période de temps. Cela générera une liste d'articles/activités préférés classés par ordre de préférence relative. Par la suite, les éléments les mieux classés de l'évaluation des préférences seront organisés en tant que renforçateurs pour la continence, les éliminations appropriées et les auto-initiations. Une troisième modification consiste à combiner les modifications ci-dessus pour déterminer si une combinaison de procédures d'entraînement à la propreté améliore les performances de la propreté (par rapport à la mise en œuvre de procédures d'entraînement à la propreté individuelles). Cette modification sera effectuée pendant que les enfants portent des sous-vêtements.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Lawrence, Kansas, États-Unis, 66045
- Edna A. Hill Child Development Center at the University of Kansas
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individu pas encore propre
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Sous-vêtements/Renforcement différentiel
Tous les sujets porteront des sous-vêtements suivis de sous-vêtements tout en recevant un renforcement différentiel.
|
Les participants seront placés en sous-vêtements.
Un renforcement différentiel sera alors mis en place.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement du nombre moyen d'accidents parmi les enfants
Délai: 2 mois moins la ligne de base
|
2 mois moins la ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement du pourcentage moyen d'éliminations appropriées chez les enfants
Délai: 2 mois moins la ligne de base
|
2 mois moins la ligne de base
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Changement du nombre moyen d'auto-initiations à s'asseoir sur les toilettes chez les enfants
Délai: 2 mois moins la ligne de base
|
2 mois moins la ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian D Greer, Ph.D., Doctoral Student (Graduated)
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSCL-17816
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .