최고의 화상 상처 관리 방법: 전향적 무작위 시험
2015년 9월 2일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
이 연구의 목적은 화상 상처를 가장 잘 관리하는 방법을 더 잘 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자: 입원 72시간 이내에 발생한 화상으로 말라위 릴롱궤에 있는 Kamuzu 중앙 병원에 내원하는 환자.
절차(방법): 이것은 전향적 무작위 시험입니다. 피험자는 입원 기간 동안 무작위로 화상 상처에 대한 개방형 드레싱 관리 또는 폐쇄형 드레싱 관리를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 화상으로 병원에 입원
- 서명된 동의서
- 입원 72시간 이내 발생한 화상
제외 기준:
- 치체와어 또는 영어 이외의 언어
- 전화에 액세스할 수 없음(후속 조치에 필요)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 폐쇄 방식
화상 환자는 화상 상처 치료의 폐쇄적 방법에 무작위로 배정됩니다.
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피험자는 일주일에 3~7회 거즈로 덮고 이 거즈를 교체하여 상처를 관리합니다.
다른 이름들:
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실험적: 오픈 방식
화상 환자는 화상 상처 치료의 개방형 방법으로 무작위 배정되었습니다.
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피험자는 상처를 공기에 노출시켜 화상을 관리합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유의 시간
기간: 30일
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연구 프로토콜에 따라 병원 기록, 외래 환자 임상 기록 및 전화 연락(피험자 또는 친척과의)에 의해 결정된 화상 손상에서 치유까지의 시간(최소 90% 상피화로 정의됨).
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 30일
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연구 프로토콜에 따라 병원 기록, 외래 환자 임상 기록 및 전화 연락(친족과의)에 의해 결정된 화상 손상 후 30일 이내의 사망률.
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30일
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화상 상처 감염률
기간: 30일
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(a) 화상 상처 봉와직염(상처 경계의 홍반 및/또는 부종 및 통증 및/또는 압통) 또는 (b) 화상 상처 감염(국소를 포함한 화상 모양의 변화)의 존재로 정의되는 감염의 임상적 의심 또는 다발성 갈색, 검은색 또는 보라색 변색 또는 가피의 빠른 분리 또는 부분적 두께에서 전체 두께 화상으로 전환).
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30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 감염의 미생물학적 프로파일
기간: 30일
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감염된 화상 상처에서 채취한 표면 면봉의 정성적 미생물 배양 결과 및 민감도 패널(2차 결과 "화상 감염률"에 설명된 임상 기준에 의해 정의됨).
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30일
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수술 횟수
기간: 30일
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적응증 및 절차 유형을 포함하여 필요한 수술 절차의 수.
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30일
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피부 이식 생존율
기간: 30일
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피부 이식편의 생존율(7일째 생존 면적/이식된 총 면적으로 정의됨).
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30일
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입원 기간
기간: 30일
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최초 입원 중 체류 기간.
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jared Gallaher, MD, UNC Chapel Hill Department of Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gosselin RA, Kuppers B. Open versus closed management of burn wounds in a low-income developing country. Burns. 2008 Aug;34(5):644-7. doi: 10.1016/j.burns.2007.09.013. Epub 2008 Jan 15.
- Dominguez O, Bains JW, Lynch JB, Lewis SR. Treatment of burns with silver nitrate versus exposure method: analysis of 200 patients. Plast Reconstr Surg. 1967 Nov;40(5):489-93. doi: 10.1097/00006534-196711000-00012. No abstract available.
- HOLMAN SP, SHAYA ES, HOFFMEISTER FS, EDGERTON MT Jr. Studies on burns. I. The exposure method vs. occlusive dressings in the local treatment of experimental burns. Ann Surg. 1956 Jan;143(1):49-56. doi: 10.1097/00000658-195601000-00006. No abstract available.
- Kiser MM, Samuel JC, Mclean SE, Muyco AP, Cairns BA, Charles AG. Epidemiology of pediatric injury in Malawi: burden of disease and implications for prevention. Int J Surg. 2012;10(10):611-7. doi: 10.1016/j.ijsu.2012.10.004. Epub 2012 Nov 7.
- Samuel JC, Campbell EL, Mjuweni S, Muyco AP, Cairns BA, Charles AG. The epidemiology, management, outcomes and areas for improvement of burn care in central Malawi: an observational study. J Int Med Res. 2011;39(3):873-9. doi: 10.1177/147323001103900321.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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